Исследование метаболизма витамина B12 у детей с серповидно-клеточной анемией, подвергшихся воздействию MEOPA (DREPAM)
Исследование метаболизма витамина B12 у детей с серповидно-клеточной анемией, подвергшихся воздействию MEOPA, проспективное исследование в университетской больнице Реймса
Краткое описание протокола, предназначенного для непрофессионала. Включите краткое изложение гипотезы исследования (ограничение: 5000 символов). Серповидноклеточная анемия — это моногенное заболевание, связанное с наличием гемоглобина S из-за мутации в бета-цепи гемоглобина. Недостаток циркулирующего кислорода вызывает полимеризацию гемоглобина S, которая изменяет конформацию эритроцитов на серповидную. Эти клетки взаимодействуют и вызывают вазоокклюзионный криз (ВОК).
MEOPA — это медицинский газ, используемый в качестве болеутоляющего и седативного средства, особенно у пациентов с серповидно-клеточной анемией. Закись азота, оксид иона кобальта в витамине B12, которые инактивируют его, необратимо создавая функциональную недостаточность.
Во время метаболизма витамина B12 гомоцистеин превращается в метионин, который используется для формирования миелиновой оболочки и помогает в производстве ДНК. Многочисленные исследования уже показали, что чем дольше воздействие MEOPA, тем больше возникает функциональный дефицит витамина B12.
Несколько исследований показали симптоматический дефицит витамина B12 из-за воздействия MEOPA на пациентов с серповидноклеточными клетками, но нет объяснений относительно необходимого количества воздействия или того, подвергаются ли некоторые пациенты большему риску. При дефиците витамина В12 симптомы могут варьировать от простой ортостатической гипотензии до комбинированного склероза позвоночника.
Участие в исследовании будет предложено каждому пациенту, госпитализированному по поводу ХВО, после посещения отделения неотложной помощи или непосредственно в детской реанимации. Во время обычного анализа крови в дополнение к дозе витамина B12, витамина B9, гомоцистеина и метионина будет взято небольшое количество крови (4 мл). Также будет собрано небольшое количество мочи для дозирования метилмалоновой кислоты, все эти элементы участвуют в метаболизме витамина B12.
Тот же образец будет взят в день выписки из больницы. Во время госпитализации будут тщательно оцениваться обезболивание, ежедневный неврологический осмотр и воздействие MEOPA.
Прием состоится через 7 дней и через месяц после выписки из больницы для оценки возможного неврологического дефекта.
Каждый пациент может быть включен только один раз.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Claire PLUCHART, MD
- Номер телефона: 0033 0326783357
- Электронная почта: cpluchart@chu-reims.fr
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- Рекрутинг
- CHU Reims
-
Контакт:
- Damien JOLLY
- Номер телефона: 33 326788472
- Электронная почта: djolly@chu-reims.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с серповидноклеточной анемией
- Возраст от 2 до 18 лет
- Быть связанным с социальным обеспечением
Критерии исключения:
- Наличие неврологического дефекта до исследования
- Быть против сбора крови или данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с серповидноклеточной анемией, подвергшиеся воздействию MEOPA
Пациенты с серповидноклеточной анемией, подвергшиеся воздействию MEOPA во время госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний
|
Количественное определение витамина B12
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, у которых будет выявлен дефицит витамина B12
Временное ограничение: День 15
|
Ограничение: уровень витамина B12 <191 пг/мл или гомоцистеин > 10 микромоль/л у детей до 15 лет или > 15 микромоль/л у детей старше 15 лет.
|
День 15
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Гематологические заболевания
- Анемия, Гемолитическая, Врожденная
- Анемия, гемолитическая
- Анемия
- Гемоглобинопатии
- Анемия, серповидноклеточная анемия
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Азолы
- Полициклические соединения
- Гетероциклические соединения, 4 или более колец
- Пирролы
- Макроциклические соединения
- Тетрапирролы
- Корриноиды
- Витамин В 12
Другие идентификационные номера исследования
- PA24081*
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .