Undersøgelse af vitamin B12-metabolisme hos børn med seglcellesygdom udsat for MEOPA (DREPAM)
Undersøgelse af vitamin B12-metabolisme hos børn med seglcellesygdom udsat for MEOPA, en prospektiv undersøgelse på Reims Universitetshospital
Kort beskrivelse af protokollen beregnet til lægfolk. Inkluder en kort redegørelse for undersøgelsens hypotese (grænse: 5000 tegn) Seglcelleanæmi er en monogen sygdom forbundet med tilstedeværelsen af hæmoglobin S på grund af en mutation i hæmoglobin beta-kæden. Manglen på cirkulerende oxygen inducerer en polymerisation af hæmoglobin S, som ændrer konformationen af røde blodlegemer til segl. Disse celler interagerer og forårsager vaso-okklusiv krise (CVO).
MEOPA er en medicinsk gas, der bruges som et antalgikum og et beroligende middel, især hos patienter med seglcellesygdom. Dinitrogenoxiden, oxiderer koboltionen i vitamin B12, som inaktiverer den irreversibelt og skaber en funktionel mangel.
Under metabolismen af vitamin B12 omdannes homocystein til methionin, som bruges til at danne myelinskeden og hjælper med at producere DNA. Talrige undersøgelser har allerede vist, at jo længere eksponeringen for MEOPA er, desto større opstår den funktionelle mangel på vitamin B12.
Nogle få undersøgelser viste en symptomatisk mangel på vitamin B12 på grund af eksponeringen af MEOPA i seglcellepatienter, men der er ingen forklaring på den nødvendige mængde eksponering, eller hvis nogle patienter er mere udsatte. Når der er mangel på vitamin B12, kan symptomerne gå fra en simpel ortostatisk hypotension til en kombineret spinal sklerose.
Deltagelse i undersøgelsen vil blive foreslået til hver patient, der er indlagt til en CVO i opfølgningen af skadestuebesøget eller direkte i pædiatrisk genoplivning. Under en sædvanlig blodprøve vil en lille mængde blod (4 ml) blive opsamlet ud over at dosere vitamin B12, vitamin B9, homocystein og methionin. En lille mængde urin vil også blive opsamlet for at dosere methylmalonsyren, alle disse elementer er en del af metabolismen af B12-vitamin.
Samme prøve udtages på afrejsedagen fra hospitalet. Under indlæggelsen vil smertebehandlingen, en daglig neurologisk undersøgelse og udlægningen til MEOPA blive vurderet omhyggeligt.
En tid vil finde sted 7 dage og 1 måned efter sygehusafrejsen for at vurdere den mulige neurologiske defekt.
Hver patient kan kun inkluderes én gang.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Claire PLUCHART, MD
- Telefonnummer: 0033 0326783357
- E-mail: cpluchart@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- Rekruttering
- Chu Reims
-
Kontakt:
- Damien JOLLY
- Telefonnummer: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seglcellepatient
- Alder mellem 2 og 18 år
- At være tilknyttet social sikring
Ekskluderingskriterier:
- At have en neurologisk defekt før undersøgelsen
- At være imod indsamling af blod eller data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Seglcellepatienter udsat for MEOPA
Seglcellepatienter udsat for MEOPA under en indlæggelse for en CVO
|
Kvantificering af vitamin B12
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der vil vise en vitamin B12-mangel
Tidsramme: Dag 15
|
Grænse: Vitamin B12 <191 pg/ml eller homocystein > 10 mikromol/L hos børn under 15 år eller > 15 mikromol/L for børn over 15 år.
|
Dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Hæmatologiske sygdomme
- Anæmi, hæmolytisk, medfødt
- Anæmi, hæmolytisk
- Anæmi
- Hæmoglobinopatier
- Anæmi, seglcelle
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Azoler
- Polycykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 4 eller flere ringe
- Pyrroles
- Makrocykliske forbindelser
- Tetrapyrroler
- Corrinoider
- Vitamin B 12
Andre undersøgelses-id-numre
- PA24081*
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seglcellepatienter
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
Kliniske forsøg med Vitamin B12
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AGAfsluttet
-
University of UlsterUniversity of Bergen; University of Dublin, Trinity CollegeAfsluttet
-
Physicians Committee for Responsible MedicineAfsluttetDiabetisk neuropatiForenede Stater
-
Francisco Javier Martínez NogueraUniversidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringYdeevneforbedrende produktanvendelseSpanien
-
Meir Medical CenterAfsluttetTilbagevendende aftøs stomatitisIsrael
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Davis; Arkansas Children's Hospital Research...AfsluttetAutistisk lidelseForenede Stater
-
Northwell HealthAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity of Sheffield; University Hospital TuebingenAfsluttetDiabetes mellitus | Diabetisk fod | Diabetiske neuropatier | Diabetisk komplikationGrækenland
-
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KGRekruttering