CSC の離脱を軽減するハブベースの Engagement Navigator サービス
CSC の離脱を軽減するためのハブベースのエンゲージメント ナビゲーター サービスの開発と評価
調査の概要
詳細な説明
専門的連携医療 (CSC) の関与が解除されることは驚くほど一般的であり、精神病の初回エピソード (FEP、全体のセクションを参照) の回復をサポートするという CSC のビジョンが損なわれます。 早期精神病介入ネットワーク (EPINET) のハブベースの構造は、離脱に対処するシステム レベルの戦略を開発および実装することで、プログラム レベルの実装の障壁を回避する機会を提供します。 1 つの戦略では、ハブ全体で活動する専任の専門家が配置された集中サービスを採用し、(1) 紹介の受信と整理、(2) エンゲージメント サイエンスと証拠に基づく戦略に関する継続的な専門トレーニングの完了、(3) 参加者が参加する際に公平なサポートを提供します。および/または家族と CSC プログラムとの関係が乏しい、(4) 参加者を CSC に再参加させるか、希望に応じて他のサービスに積極的につなぐ、(5) 治療を拒否した人々が考え直した場合に備えて連絡を継続する。 現在、エンゲージメント解除に対処するためのハブベースの戦略は存在しません。 このプロジェクトの主な目的は、学習健康システム研究フレームワーク内で参加型研究手法を使用して、CSC 離脱を防ぐためのハブベースのエンゲージメント ナビゲーター サービス (ENS) を開発および評価することです。 私たちの中心的な仮説は、ENS が開発されれば、通常の治療 (UC) よりも治療期間が長くなり、離脱率が低くなるということです。 私たちの長期的な目標は、離脱を減らすためにハブベースのナビゲーター サービスを共同開発することです。 私たちは以下の具体的な目的を通じて目的を達成します。
具体的な目的１． AC の Lived Experience and Family Member Collectives および CSC プログラム実施サブユニットと協力して ENS を開発する。 参加型調査を使用して、ENS の構造、トレーニング、紹介手順を特定します。 この目的により、ENS をハブレベルで実装するために必要なツールとリソースが作成されます。
具体的な目的 2. 3 つの CSC プログラムで混合方法の実現可能性/受け入れ可能性テストを実施する。 当社は、紹介率と紹介理由、ナビゲーターが参加者に連絡して関与するまでの時間を追跡し、ナビゲーターが対応するニーズを追跡します。 定性的インタビューを通じて参加者の意見を収集します。 この目的では、実現可能性と受容性のデータと介入経験が ENS を改良するために使用されます。
具体的な目的 3. ハブ全体で提供される ENS の混合方法評価を実施する。 具体的な目的 3a. ハイブリッドタイプ I のステップウェッジクラスターランダム化比較試験では、ENS へのアクセスが UC と比較して離脱を減少させ、標的メカニズムを改善するかどうかを判定します。 H1: ENS アクセスを持つ CSC 参加者の治療時間は、UC よりも大幅に長くなります。 H2: ENS アクセスを持つ CSC 参加者の離脱率は、UC よりも大幅に低くなります。 H3: ENS アクセスを持つ CSC 参加者の自主性、能力、関連性の尺度は、UC と比較して大幅に高くなります。 H4 (探索的): 自律性、能力、および関連性スコアが治療効果を媒介します。 具体的な目的 3b． マルチステークホルダーの混合手法を使用してプロセス評価を行い、ENS の実現可能性、忠実性、受け入れ可能性を検査し、実装の障壁と促進者を特定します。 この目的では、ENS を評価し、CLHS 全体で ENS を提供するエクスペリエンスを詳しく説明します。 これにより、将来的により大規模な試験を実施する準備が整います。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Brian Brandler
- メール：bbrandler@som.umaryland.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Melanie Bennett
- 電話番号：4107060892
- メール：mbennett@som.umaryland.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- University of Maryland Baltimore
-
コンタクト：
- Melanie Bennett
- 電話番号：410-706-0892
- メール：mbennett@som.umaryland.edu
-
コンタクト：
- Brian Brandler
- メール：bbrandler@som.umaryland.edu
-
主任研究者：
- Melanie Bennett
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 精神病の初期症状治療プログラムでサービスを受ける患者
- 13～35歳
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エンゲージメントナビゲーターサービス（ENS）
ENS は、(1) 紹介の受け取りと整理、(2) エンゲージメントサイエンスと証拠に基づいた戦略に関する継続的な専門トレーニングの完了、(3) 参加者および/または家族が参加する際に公平なサポートを提供するための専任の専門家が配置された集中型サービスとなります。 CSC プログラムとの関係は良好ではなく、(4) 参加者を CSC に再度参加させるか、希望に応じて他のサービスに積極的に接続します。(5) 治療を拒否した人々が考え直した場合に備えて連絡を継続します。
|
ENS は、(1) 紹介の受け取りと整理、(2) エンゲージメントサイエンスと証拠に基づいた戦略に関する継続的な専門トレーニングの完了、(3) 参加者および/または家族が参加する際に公平なサポートを提供するための専任の専門家が配置された集中型サービスとなります。 CSC プログラムとの関係は良好ではなく、(4) 参加者を CSC に再度参加させるか、希望に応じて他のサービスに積極的に接続します。(5) 治療を拒否した人々が考え直した場合に備えて連絡を継続します。
|
|
介入なし：ENSなし
ENS に参加しない人は介入なし部門を構成します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
排出率
時間枠：入学から2年間の治療終了まで
|
研究者らは、ENS にアクセスできる CSC 参加者の離脱率を、ENS にアクセスできない通常のケアを受けている参加者と比較する予定です。
|
入学から2年間の治療終了まで
|
|
治療時間
時間枠：入学から2年間の治療終了まで
|
研究者らは、ENS にアクセスできる参加者の治療時間を、ENS にアクセスできない通常の治療を受けている参加者の治療時間を比較します。
|
入学から2年間の治療終了まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1P01MH139228 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。