Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hub-basert engasjementsnavigatortjeneste for å redusere CSC-frakobling

24. mai 2026 oppdatert av: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore

Utvikle og evaluere en hub-basert engasjementsnavigasjonstjeneste for å redusere CSC-frakobling

Dette prosjektet vil utvikle en hub-basert engasjementsnavigatortjeneste for deltakere og familier med høy risiko for frakobling. Vi vil bruke robuste metoder for deltakende forskning for å sikre integrering av ansatte i Coordinated Specialty Care (CSC)-program, deltakere og familiemedlemmer i utviklingen av alle aspekter av og materiell for tjenesten, gjennomføre gjennomførbarhets-/akseptabilitetstesting i tre CSC-programmer og bruke denne informasjonen å veilede forbedringer. Dette vil bli fulgt av en hub-omfattende evaluering med blandede metoder ved bruk av en hybrid type I åpen kohort-trinn-kile-design for å undersøke gjennomførbarhet, akseptabilitet og effektivitet for å forbedre frakoblingsresultater og adressere målmekanismer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Koordinert spesialomsorg (CSC) frakobling er alarmerende vanlig og kompromitterer visjonen til CSC for å støtte utvinning i første episode psykose (FEP; se overordnet avsnitt). Early Psychosis Intervention Networks (EPINET) hub-baserte struktur gir en mulighet til å omgå implementeringsbarrierer på programnivå ved å utvikle og implementere strategier på systemnivå for å håndtere frigjøring. En strategi bruker en sentralisert tjeneste, bemannet av dedikerte fagfolk som jobber på tvers av et knutepunkt, for å (1) motta og organisere henvisninger, (2) fullføre pågående spesialisert opplæring i engasjementsvitenskap og evidensbaserte strategier, (3) gi objektiv støtte når deltakernes og/eller familiers forhold til et CSC-program er dårlige, (4) engasjere deltakere i CSC på nytt eller aktivt koble dem til andre tjenester hvis ønskelig, og (5) fortsette kontakten med de som nekter behandling i tilfelle de vurderer det på nytt. Foreløpig eksisterer det ingen hub-basert strategi for å håndtere frigjøring. Hovedmålet med dette prosjektet er å bruke deltakende forskningsmetoder innenfor et lærende helsesystemforskningsrammeverk for å utvikle og evaluere en hub-basert Engagement Navigator Service (ENS) for å forhindre CSC-frakobling. Vår sentrale hypotese er at, når den er utviklet, vil ENS støtte flere måneder i behandling og lavere utkoblingsfrekvens enn vanlig omsorg (UC). Vårt langsiktige mål er å co-produsere en hub-basert navigatortjeneste for å redusere frigjøring. Vi vil nå våre mål gjennom følgende spesifikke mål:

Spesifikt mål 1. Å utvikle ENS i samarbeid med ACs Lived Experience og Family Member Collectives og CSC Program Implementation Subunit. Ved hjelp av deltakende forskning vil vi spesifisere ENS struktur, opplæring og prosedyrer for henvisninger. Dette målet vil skape verktøyene og ressursene som trengs for å implementere ENS på hub-nivå.

Spesifikt mål 2. Å gjennomføre blandede metoder gjennomførbarhet/akseptabilitetstesting i tre CSC-programmer. Vi vil spore antall og årsaker til henvisninger, hvor lang tid det tar for navigatører å kontakte og engasjere deltakere, og spore behov som navigatører tar opp. Vi vil samle inn deltakerinnspill via kvalitative intervjuer. I dette målet vil gjennomførbarhets- og akseptabilitetsdata og intervensjonserfaringer bli brukt til å foredle ENS.

Spesifikt mål 3. Å gjennomføre en blandet metodeevaluering av ENS tilbudt hub bred. Spesifikt mål 3a. I en hybrid type I, randomisert kontrollert studie med trappet kileklynge, avgjør om tilgang til ENS reduserer utkobling sammenlignet med UC og forbedrer målmekanismer. H1: Tid i behandling for CSC-deltakere med ENS-tilgang vil være betydelig lengre enn ved UC. H2: Frakoblingsraten for CSC-deltakere med ENS-tilgang vil være betydelig lavere enn i UC. H3: Mål for autonomi, kompetanse og tilhørighet vil være betydelig høyere for CSC-deltakere med ENS-tilgang sammenlignet med UC. H4 (Utforskende): Autonomi, kompetanse og slektskapsskår vil formidle behandlingseffekten. Spesifikt mål 3b. Ved å bruke en multi-stakeholder blandede metoder prosessevaluering, undersøk gjennomførbarhet, troverdighet og akseptabilitet av ENS og identifisere implementeringsbarrierer og tilretteleggere. Dette målet vil evaluere ENS og detaljere erfaringer som tilbyr det på tvers av CLHS. Dette vil forberede oss til å gjennomføre et større forsøk i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

555

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient som mottar tjenester ved en tidlig episode psykosebehandlingsprogrammer
  • Alder 13-35

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inkluderingskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Engagement Navigator Service (ENS)
ENS vil være en sentralisert tjeneste, bemannet av dedikerte fagpersoner for å (1) motta og organisere henvisninger, (2) fullføre pågående spesialisert opplæring i engasjementsvitenskap og evidensbaserte strategier, (3) gi objektiv støtte når deltakernes og/eller familiers forhold til et CSC-program er dårlige, (4) engasjere deltakere i CSC på nytt eller aktivt koble dem til andre tjenester hvis ønskelig, og (5) fortsette kontakten med de som nekter behandling i tilfelle de revurdere.
ENS vil være en sentralisert tjeneste, bemannet av dedikerte fagpersoner for å (1) motta og organisere henvisninger, (2) fullføre pågående spesialisert opplæring i engasjementsvitenskap og evidensbaserte strategier, (3) gi objektiv støtte når deltakernes og/eller familiers forhold til et CSC-program er dårlige, (4) engasjere deltakere i CSC på nytt eller aktivt koble dem til andre tjenester hvis ønskelig, og (5) fortsette kontakten med de som nekter behandling i tilfelle de revurdere.
Ingen inngripen: Ingen ENS
De som ikke deltar i ENS vil utgjøre ingen intervensjonsarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utslippshastighet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 år
Etterforskerne vil sammenligne frakoblingsgraden for CSC-deltakere med ENS-tilgang med de i vanlig omsorg som ikke har ENS-tilgang.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 år
Tid i behandling
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 år
Utforskerne vil sammenligne tid i behandling for deltakere med ENS-tilgang med den for deltakere i vanlig omsorg som ikke har ENS-tilgang.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1P01MH139228 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Engagement Navigator Service (ENS)

Abonnere