Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługa nawigatora zaangażowania oparta na centrum w celu ograniczenia wycofywania się z usług CSC

24 maja 2026 zaktualizowane przez: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore

Opracowanie i ocena usługi nawigatora zaangażowania opartego na centrum w celu ograniczenia wycofywania się CSC

W ramach tego projektu opracowana zostanie usługa nawigatora zaangażowania oparta na centrum dla uczestników i rodzin o wysokim ryzyku utraty zaangażowania. Wykorzystamy solidne metody badań partycypacyjnych, aby zapewnić integrację personelu programu skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC), uczestników i członków rodziny przy opracowywaniu wszystkich aspektów usługi i materiałów na jej potrzeby, przeprowadzimy testy wykonalności/akceptowalności w trzech programach CSC i wykorzystamy te informacje aby kierować udoskonaleniami. Następnie zostanie przeprowadzona ocena w całym ośrodku metod mieszanych z wykorzystaniem hybrydowego, otwartego kohortowego projektu klinowego typu I w celu zbadania wykonalności, akceptowalności i skuteczności w celu poprawy wyników w zakresie zaprzestania zaangażowania i zajęcia się mechanizmami docelowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zaprzestanie korzystania ze skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC) jest niepokojąco powszechne i podważa wizję CSC dotyczącą wspierania powrotu do zdrowia po pierwszym epizodzie psychozy (FEP; patrz część ogólna). Struktura oparta na centrach Sieci Wczesnej Interwencji Psychozy (EPINET) oferuje możliwość obejścia barier wdrożeniowych na poziomie programu poprzez opracowanie i wdrożenie strategii na poziomie systemowym w celu rozwiązania problemu wycofywania się. Jedna strategia wykorzystuje scentralizowaną usługę, w której pracują oddani specjaliści pracujący w całym ośrodku, w celu (1) otrzymywania i organizowania poleceń, (2) ukończenia ciągłego specjalistycznego szkolenia z zakresu nauki o zaangażowaniu i strategii opartych na dowodach, (3) zapewniania bezstronnego wsparcia, gdy uczestnicy i/lub relacje rodzin z programem CSC są słabe, (4) ponownie zaangażować uczestników CSC lub aktywnie połączyć ich z innymi usługami, jeśli jest to preferowane, oraz (5) kontynuować kontakt z osobami, które odmawiają leczenia, w przypadku gdyby ponownie się zastanowiły. Obecnie nie istnieje żadna strategia oparta na centrach, która rozwiązałaby problem wycofywania się. Podstawowym celem tego projektu jest wykorzystanie metod badań partycypacyjnych w ramach badań nad uczącym się systemem opieki zdrowotnej w celu opracowania i oceny opartej na centrum usługi nawigatora zaangażowania (ENS), aby zapobiec wycofywaniu się CSC. Naszą główną hipotezą jest to, że po opracowaniu ENS zapewni dłuższe leczenie i niższy wskaźnik rezygnacji niż zwykła opieka (UC). Naszym długoterminowym celem jest współtworzenie usługi nawigacyjnej opartej na hubie, aby zmniejszyć liczbę wycofywania się z połączeń. Nasze cele będziemy realizować poprzez następujące cele szczegółowe:

Cel szczegółowy 1. Opracowanie ENS we współpracy z Kolektywami Przeżytych Doświadczeń i Członków Rodziny AC oraz Podjednostką ds. Wdrażania Programu CSC. Korzystając z badań partycypacyjnych, określimy strukturę ENS, szkolenia i procedury skierowań. Cel ten pozwoli stworzyć narzędzia i zasoby potrzebne do wdrożenia ENS na poziomie centrum.

Cel szczegółowy 2. Przeprowadzenie testów wykonalności/akceptowalności metod mieszanych w trzech programach CSC. Będziemy śledzić wskaźniki i powody skierowań, czas potrzebny nawigatorom na kontakt z uczestnikami i angażowanie ich, a także będziemy śledzić potrzeby, na które nawigatorzy odpowiadają. Informacje od uczestników będziemy zbierać w drodze wywiadów jakościowych. W tym celu dane dotyczące wykonalności i akceptowalności oraz doświadczenia interwencyjne zostaną wykorzystane do udoskonalenia ENS.

Cel szczegółowy 3. Przeprowadzenie mieszanej oceny ENS oferowanych w całym centrum. Cel szczegółowy 3a. W hybrydowym badaniu klinowym typu I, ze stopniowanym klinem klinowym, należy ustalić, czy dostęp do ENS zmniejsza brak zaangażowania w porównaniu z UC i poprawia mechanizmy docelowe. H1: Czas leczenia uczestników CSC z dostępem do ENS będzie znacznie dłuższy niż w UC. H2: Wskaźnik rezygnacji uczestników CSC z dostępem do ENS będzie znacznie niższy niż w UC. H3: Miary autonomii, kompetencji i pokrewieństwa będą znacznie wyższe w przypadku uczestników CSC z dostępem do ENS w porównaniu z UC. H4 (eksploracyjny): Wyniki autonomii, kompetencji i pokrewieństwa będą pośredniczyć w efekcie leczenia. Cel szczegółowy 3b. Stosując wielostronną ocenę procesu przy użyciu metod mieszanych, zbadaj wykonalność, wierność i akceptowalność ENS oraz zidentyfikuj bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie. Celem tym będzie ocena ENS i szczegółowe doświadczenia związane z jej oferowaniem w ramach CLHS. To przygotuje nas do przeprowadzenia w przyszłości większego procesu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

555

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent korzystający z usług w ramach programów leczenia wczesnych epizodów psychozy
  • Wiek 13-35 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Usługa nawigatora zaangażowania (ENS)
ENS będzie scentralizowaną usługą, zatrudnianą przez wyspecjalizowanych specjalistów, których zadaniem będzie (1) przyjmowanie i organizowanie skierowań, (2) ukończenie ciągłego specjalistycznego szkolenia w zakresie nauki o zaangażowaniu i strategii opartych na dowodach, (3) zapewnianie bezstronnego wsparcia, gdy uczestnicy i/lub rodziny relacje z programem CSC są słabe, (4) ponownie zaangażować uczestników CSC lub aktywnie połączyć ich z innymi usługami, jeśli jest to preferowane, oraz (5) kontynuować kontakt z osobami, które odmawiają leczenia w przypadku ponownego rozważenia.
ENS będzie scentralizowaną usługą, zatrudnianą przez wyspecjalizowanych specjalistów, których zadaniem będzie (1) przyjmowanie i organizowanie skierowań, (2) ukończenie ciągłego specjalistycznego szkolenia w zakresie nauki o zaangażowaniu i strategii opartych na dowodach, (3) zapewnianie bezstronnego wsparcia, gdy uczestnicy i/lub rodziny relacje z programem CSC są słabe, (4) ponownie zaangażować uczestników CSC lub aktywnie połączyć ich z innymi usługami, jeśli jest to preferowane, oraz (5) kontynuować kontakt z osobami, które odmawiają leczenia w przypadku ponownego rozważenia.
Brak interwencji: Brak EN
Ci, którzy nie uczestniczą w ENS, będą stanowić ramię nieinterwencyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość rozładowania
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
Badacze porównają wskaźnik rezygnacji w przypadku uczestników CSC z dostępem do ENS z osobami objętymi zwykłą opieką, które nie mają dostępu do ENS.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
Czas leczenia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
Badacze porównają czas leczenia uczestników z dostępem do ENS z czasem leczenia uczestników objętych zwykłą opieką, którzy nie mają dostępu do ENS.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1P01MH139228 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Usługa nawigatora zaangażowania (ENS)

Subskrybuj