Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Служба навигации по взаимодействию на базе хаба для сокращения разъединения CSC

24 мая 2026 г. обновлено: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore

Разработка и оценка службы навигации по взаимодействию на базе концентратора для сокращения разъединения CSC

В рамках этого проекта будет разработана центральная служба навигации по взаимодействию для участников и семей с высоким риском отказа от участия. Мы будем использовать надежные методы совместного исследования, чтобы обеспечить интеграцию сотрудников, участников и членов семьи программы координированной специализированной помощи (CSC) в разработке всех аспектов и материалов для услуги, проводить технико-экономическое обоснование/приемлемость в трех программах CSC и использовать эту информацию. для руководства доработками. За этим последует общецентровая оценка смешанных методов с использованием гибридной ступенчатой ​​клиновой схемы открытой когорты I типа для изучения осуществимости, приемлемости и эффективности для улучшения результатов разъединения и решения целевых механизмов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Отказ от координированной специализированной помощи (CSC) является тревожно распространенным явлением и ставит под угрозу концепцию CSC по поддержке выздоровления при первом эпизоде ​​психоза (FEP; см. Общий раздел). Хабовая структура Сети раннего вмешательства при психозах (EPINET) дает возможность обойти препятствия на уровне реализации программ путем разработки и реализации стратегий системного уровня для решения проблемы разобщения. Одна стратегия использует централизованную службу, укомплектованную преданными своему делу профессионалами, работающими в центре, для (1) получения и организации направлений, (2) прохождения постоянного специализированного обучения в области науки взаимодействия и стратегий, основанных на фактических данных, (3) предоставления объективной поддержки, когда участники и/или отношения семей с программой CSC плохие, (4) повторно вовлекайте участников в CSC или активно связывайте их с другими службами, если это желательно, и (5) продолжайте контакт с теми, кто отказывается от лечения, если они передумают. В настоящее время не существует централизованной стратегии решения проблемы размежевания. Основной целью этого проекта является использование методов совместного исследования в рамках обучающейся системы исследований системы здравоохранения для разработки и оценки централизованной службы навигации по взаимодействию (ENS) для предотвращения размежевания CSC. Наша основная гипотеза заключается в том, что после разработки ENS обеспечит более длительное лечение и более низкий уровень отказа от лечения, чем обычный уход (UC). Наша долгосрочная цель — совместное создание централизованной навигационной службы, чтобы уменьшить отстранение. Мы достигнем наших целей посредством следующих конкретных задач:

Конкретная цель 1. Разрабатывать ENS в партнерстве с коллективами живого опыта и членов семей AC и подразделением реализации программы CSC. Используя совместное исследование, мы определим структуру ENS, обучение и процедуры направления. Эта цель позволит создать инструменты и ресурсы, необходимые для внедрения ENS на уровне хаба.

Конкретная цель 2. Провести тестирование технико-экономического обоснования/приемлемости смешанных методов в трех программах CSC. Мы будем отслеживать количество и причины направления, продолжительность времени, в течение которого навигаторы связываются и привлекают участников, а также отслеживать потребности, которые навигаторы решают. Мы будем собирать мнения участников посредством качественных интервью. С этой целью для совершенствования ENS будут использоваться данные о осуществимости и приемлемости, а также опыт вмешательства.

Конкретная цель 3. Провести смешанную оценку предлагаемого центра ENS. Конкретная цель 3а. В гибридном рандомизированном контролируемом исследовании типа I со ступенчатым клиновидным кластером определите, уменьшает ли доступ к ENS разъединение по сравнению с UC и улучшает ли целевые механизмы. H1: Время лечения участников CSC с доступом к ENS будет значительно дольше, чем при UC. H2: Уровень выхода из участия участников CSC, имеющих доступ к ENS, будет значительно ниже, чем в UC. H3: Показатели автономии, компетентности и связанности будут значительно выше для участников CSC с доступом ENS по сравнению с UC. H4 (Исследовательский): Оценки автономии, компетентности и связанности будут опосредовать эффект лечения. Конкретная цель 3b. Используя смешанную оценку процесса с участием многих заинтересованных сторон, исследуйте осуществимость, достоверность и приемлемость ENS и определите препятствия и факторы, способствующие реализации. В рамках этой цели будет проведена оценка ENS и подробно описан опыт ее реализации в рамках CLHS. Это подготовит нас к проведению более масштабного исследования в будущем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

555

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • University of Maryland Baltimore
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Melanie Bennett

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, получающий услуги в рамках программ лечения ранних эпизодов психоза
  • Возраст 13–35 лет

Критерии исключения:

  • Не соответствуют критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Служба навигатора по взаимодействию (ENS)
ENS будет централизованной службой, укомплектованной преданными своему делу профессионалами, которые будут (1) получать и организовывать направления, (2) проходить постоянное специализированное обучение в области науки взаимодействия и стратегий, основанных на фактических данных, (3) предоставлять беспристрастную поддержку, когда участники и/или их семьи отношения с программой CSC плохие, (4) повторно вовлекать участников в CSC или активно связывать их с другими службами, если это желательно, и (5) продолжать контакт с теми, кто отказывается от лечения, если они передумают.
ENS будет централизованной службой, в которой будут работать преданные своему делу профессионалы, которые будут (1) получать и организовывать направления, (2) проходить постоянное специализированное обучение в области науки взаимодействия и стратегий, основанных на фактических данных, (3) предоставлять беспристрастную поддержку, когда участники и/или их семьи отношения с программой CSC плохие, (4) повторно вовлекать участников в CSC или активно связывать их с другими службами, если это желательно, и (5) продолжать контакт с теми, кто отказывается от лечения, если они передумают.
Без вмешательства: Нет ЭНС
Те, кто не участвует в ENS, войдут в группу без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость разряда
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 года
Исследователи сравнит уровень отказа от участия среди участников CSC, имеющих доступ к ENS, с теми, кто находится под обычным уходом и не имеет доступа к ENS.
От поступления до окончания лечения через 2 года
Время лечения
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 2 года
Исследователи будут сравнивать время лечения участников с доступом к ENS и участников, находящихся на обычном уходе и не имеющих доступа к ENS.
От поступления до окончания лечения через 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1P01MH139228 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Служба навигатора по взаимодействию (ENS)

Подписаться