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Servicio de navegación de participación basado en centros para reducir la desconexión de CSC

24 de mayo de 2026 actualizado por: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore

Desarrollo y evaluación de un servicio de navegación de participación basado en centros para reducir la desconexión de CSC

Este proyecto desarrollará un servicio de navegación de participación basado en un centro para participantes y familias con alto riesgo de desvinculación. Utilizaremos métodos sólidos de investigación participativa para garantizar la integración del personal del programa de atención especializada coordinada (CSC), los participantes y los miembros de la familia en el desarrollo de todos los aspectos y materiales para el servicio, realizaremos pruebas de viabilidad/aceptabilidad en tres programas de CSC y utilizaremos esta información. para guiar los refinamientos. Esto será seguido por una evaluación de todo el centro de métodos mixtos utilizando un diseño de cuña escalonada de cohorte abierta híbrida tipo I para examinar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad para mejorar los resultados de la desvinculación y abordar los mecanismos objetivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La desvinculación de la atención especializada coordinada (CSC) es alarmantemente común y compromete la visión de la CSC para apoyar la recuperación en el primer episodio de psicosis (FEP; consulte la sección General). La estructura central de la Red de Intervención Temprana en Psicosis (EPINET) ofrece una oportunidad para sortear las barreras de implementación a nivel de programa mediante el desarrollo e implementación de estrategias a nivel de sistemas para abordar la desconexión. Una estrategia emplea un servicio centralizado, dotado de profesionales dedicados que trabajan en un centro, para (1) recibir y organizar referencias, (2) completar una capacitación especializada continua en ciencia del compromiso y estrategias basadas en evidencia, (3) brindar apoyo imparcial cuando los participantes y/o las relaciones de las familias con un programa de CSC son deficientes, (4) volver a involucrar a los participantes en CSC o conectarlos activamente con otros servicios si lo prefieren, y (5) continuar el contacto con aquellos que rechazan el tratamiento en caso de que lo reconsideren. Actualmente, no existe ninguna estrategia basada en centros para abordar la desconexión. El objetivo principal de este proyecto es utilizar métodos de investigación participativa dentro de un marco de investigación de sistemas de salud de aprendizaje para desarrollar y evaluar un Servicio de Navegador de Participación (ENS) basado en un centro para prevenir la desconexión de CSC. Nuestra hipótesis central es que, una vez desarrollada, la ENS soportará más meses de tratamiento y tasas de abandono más bajas que la atención habitual (CU). Nuestro objetivo a largo plazo es coproducir un servicio de navegación basado en hub para reducir la desconexión. Alcanzaremos nuestros objetivos a través de los siguientes objetivos específicos:

Objetivo específico 1. Desarrollar ENS en asociación con los Colectivos de Experiencia Vivida y Miembros de Familia de AC y la Subunidad de Implementación del Programa CSC. Utilizando la investigación participativa, especificaremos la estructura, la capacitación y los procedimientos de derivación de la ENS. Este objetivo creará las herramientas y recursos necesarios para implementar ENS a nivel de centro.

Objetivo específico 2. Realizar pruebas de viabilidad/aceptabilidad de métodos mixtos en tres programas CSC. Realizaremos un seguimiento de las tasas y los motivos de las referencias, el tiempo que tardan los navegantes en contactar e involucrar a los participantes, y realizaremos un seguimiento de las necesidades que abordan los navegantes. Recopilaremos los comentarios de los participantes a través de entrevistas cualitativas. Con este objetivo, se utilizarán datos de viabilidad y aceptabilidad y experiencias de intervención para perfeccionar la ENS.

Objetivo específico 3. Realizar una evaluación de métodos mixtos de la ENS ofrecida en todo el centro. Objetivo específico 3a. En un ensayo controlado aleatorio híbrido tipo I, de grupo escalonado, determine si el acceso a ENS disminuye la desvinculación en comparación con la CU y mejora los mecanismos objetivo. H1: El tiempo de tratamiento para los participantes de CSC con acceso a ENS será significativamente más largo que en UC. H2: La tasa de desvinculación de los participantes de CSC con acceso a ENS será significativamente menor que en la UC. H3: Las medidas de autonomía, competencia y relación serán significativamente mayores para los participantes de CSC con acceso a ENS en comparación con la UC. H4 (Exploratorio): Las puntuaciones de autonomía, competencia y relación mediarán en el efecto del tratamiento. Objetivo específico 3b. Utilizando una evaluación del proceso de métodos mixtos de múltiples partes interesadas, examinar la viabilidad, fidelidad y aceptabilidad de la ENS e identificar las barreras y los facilitadores de la implementación. Este objetivo evaluará la ENS y detallará las experiencias que la ofrecen en CLHS. Esto nos preparará para realizar una prueba más amplia en el futuro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

555

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • University of Maryland Baltimore
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Melanie Bennett

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que recibe servicios en programas de tratamiento de psicosis de episodio temprano
  • Edad 13-35

Criterios de exclusión:

  • No cumple con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Servicio de Navegador de Participación (ENS)
ENS será un servicio centralizado, dotado de personal profesional dedicado para (1) recibir y organizar referencias, (2) completar una capacitación especializada continua en ciencias de la participación y estrategias basadas en evidencia, (3) brindar apoyo imparcial cuando los participantes y/o sus familias las relaciones con un programa de CSC son deficientes, (4) volver a involucrar a los participantes en CSC o conectarlos activamente con otros servicios si lo prefieren, y (5) continuar el contacto con aquellos que rechazan el tratamiento en caso de que lo reconsideren.
ENS será un servicio centralizado, dotado de personal profesional dedicado para (1) recibir y organizar referencias, (2) completar una capacitación especializada continua en ciencias de la participación y estrategias basadas en evidencia, (3) brindar apoyo imparcial cuando los participantes y/o sus familias las relaciones con un programa de CSC son deficientes, (4) volver a involucrar a los participantes en CSC o conectarlos activamente con otros servicios si lo prefieren, y (5) continuar el contacto con aquellos que rechazan el tratamiento en caso de que lo reconsideren.
Sin intervención: Sin ENS
Aquellos que no participen en la ENS formarán parte del grupo de no intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de descarga
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años.
Los investigadores compararán la tasa de desconexión de los participantes de CSC con acceso a ENS con aquellos en atención habitual que no tienen acceso a ENS.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años.
Tiempo en tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años.
Los investigadores compararán el tiempo de tratamiento de los participantes con acceso a ENS con el de los participantes en atención habitual que no tienen acceso a ENS.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1P01MH139228 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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