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Service de navigation d'engagement basé sur un hub pour réduire le désengagement du SCC

24 mai 2026 mis à jour par: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore

Développer et évaluer un service de navigation d'engagement basé sur un hub pour réduire le désengagement du SCC

Ce projet développera un service de navigateur d'engagement basé sur un hub pour les participants et les familles à haut risque de désengagement. Nous utiliserons des méthodes de recherche participative robustes pour garantir l'intégration du personnel du programme de soins spécialisés coordonnés (CSC), des participants et des membres de la famille dans l'élaboration de tous les aspects et du matériel pour le service, effectuerons des tests de faisabilité/acceptabilité dans trois programmes du SCC et utiliserons ces informations. pour guider les raffinements. Cela sera suivi d'une évaluation à l'échelle du centre de méthodes mixtes utilisant une conception hybride de type I à cohorte ouverte pour examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité afin d'améliorer les résultats du désengagement et d'aborder les mécanismes cibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le désengagement des soins spécialisés coordonnés (SCC) est extrêmement courant et compromet la vision du SCC de soutenir le rétablissement lors du premier épisode de psychose (FEP ; voir la section générale). La structure basée sur le hub du Early Psychosis Intervention Network (EPINET) offre la possibilité de contourner les obstacles à la mise en œuvre au niveau du programme en développant et en mettant en œuvre des stratégies au niveau des systèmes pour lutter contre le désengagement. Une stratégie utilise un service centralisé, doté de professionnels dévoués travaillant dans un hub, pour (1) recevoir et organiser des références, (2) suivre une formation spécialisée continue en science de l'engagement et en stratégies fondées sur des données probantes, (3) fournir un soutien impartial lorsque les participants et/ou les relations des familles avec un programme du SCC sont mauvaises, (4) réengager les participants au SCC ou les connecter activement à d'autres services si vous préférez, et (5) maintenir le contact avec ceux qui refusent le traitement au cas où ils reconsidéreraient leur décision. Il n’existe actuellement aucune stratégie basée sur un hub pour remédier au désengagement. L'objectif principal de ce projet est d'utiliser des méthodes de recherche participatives dans un cadre de recherche sur les systèmes de santé d'apprentissage pour développer et évaluer un service de navigation d'engagement (ENS) basé sur un hub pour empêcher le désengagement du SCC. Notre hypothèse centrale est que, une fois développée, l'ENS supportera plus de mois de traitement et des taux de désengagement inférieurs aux soins habituels (UC). Notre objectif à long terme est de coproduire un service de navigation basé sur un hub pour réduire le désengagement. Nous atteindrons nos objectifs à travers les buts spécifiques suivants :

Objectif spécifique 1. Développer l'ENS en partenariat avec les collectifs d'expérience vécue et de membres de la famille du AC et la sous-unité de mise en œuvre du programme du SCC. Grâce à une recherche participative, nous préciserons la structure, la formation et les procédures de référencement de l'ENS. Cet objectif créera les outils et les ressources nécessaires à la mise en œuvre de l’ENS au niveau du hub.

Objectif spécifique 2. Effectuer des tests de faisabilité/acceptabilité de méthodes mixtes dans trois programmes du SCC. Nous suivrons les taux et les raisons de référence, le temps nécessaire aux navigateurs pour contacter et impliquer les participants, et suivrons les besoins auxquels les navigateurs répondent. Nous recueillerons les commentaires des participants via des entretiens qualitatifs. Dans cet objectif, les données de faisabilité et d'acceptabilité et les expériences d'intervention seront utilisées pour affiner l'ENS.

Objectif spécifique 3. Mener une évaluation de méthodes mixtes de l'ENS proposé à l'échelle du hub. Objectif spécifique 3a. Dans un essai contrôlé randomisé hybride de type I, en grappes étagées, déterminer si l'accès à l'ENS diminue le désengagement par rapport à l'UC et améliore les mécanismes cibles. H1 : La durée du traitement pour les participants au CSC ayant accès à l'ENS sera significativement plus longue qu'en UC. H2 : Le taux de désengagement des participants au CSC ayant accès à l'ENS sera nettement inférieur à celui de l'UC. H3 : Les mesures d'autonomie, de compétence et de parenté seront significativement plus élevées pour les participants au CSC ayant accès à l'ENS par rapport à l'UC. H4 (Exploratoire) : Les scores d'autonomie, de compétence et de parenté médieront l'effet du traitement. Objectif spécifique 3b. À l'aide d'une évaluation de processus multipartite à méthodes mixtes, examinez la faisabilité, la fidélité et l'acceptabilité de l'ENS et identifiez les obstacles et les facilitateurs de mise en œuvre. Cet objectif permettra d'évaluer l'ENS et de détailler les expériences qui la proposent à travers les CLHS. Cela nous préparera à mener un essai plus vaste à l’avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

555

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patient recevant des services dans le cadre d'un programme de traitement de la psychose lors d'un épisode précoce
  • 13-35 ans

Critères d'exclusion :

  • Ne répond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Service de navigation d’engagement (ENS)
L'ENS sera un service centralisé, doté de professionnels dédiés pour (1) recevoir et organiser les références, (2) suivre une formation spécialisée continue en science de l'engagement et en stratégies fondées sur des preuves, (3) fournir un soutien impartial lorsque les participants et/ou leurs familles les relations avec un programme du SCC sont médiocres, (4) réengager les participants au SCC ou les connecter activement à d'autres services si vous préférez, et (5) maintenir le contact avec ceux qui refusent le traitement au cas où ils reconsidéreraient leur décision.
L'ENS sera un service centralisé, doté de professionnels dédiés pour (1) recevoir et organiser les références, (2) suivre une formation spécialisée continue en science de l'engagement et en stratégies fondées sur des preuves, (3) fournir un soutien impartial lorsque les participants et/ou leurs familles les relations avec un programme du SCC sont médiocres, (4) réengager les participants au SCC ou les connecter activement à d'autres services si vous préférez, et (5) maintenir le contact avec ceux qui refusent le traitement au cas où ils reconsidéreraient leur décision.
Aucune intervention: Pas d'ENS
Ceux qui ne participent pas à l'ENS constitueront le bras sans intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de décharge
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
Les enquêteurs compareront le taux de désengagement des participants au CSC ayant accès à l'ENS à ceux en soins habituels qui n'ont pas accès à l'ENS.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
Temps de traitement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
Les enquêteurs compareront la durée du traitement des participants ayant accès à l'ENS à celle des participants aux soins habituels qui n'ont pas accès à l'ENS.
De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1P01MH139228 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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