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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06583239
Service de navigation d'engagement basé sur un hub pour réduire le désengagement du SCC
Développer et évaluer un service de navigation d'engagement basé sur un hub pour réduire le désengagement du SCC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le désengagement des soins spécialisés coordonnés (SCC) est extrêmement courant et compromet la vision du SCC de soutenir le rétablissement lors du premier épisode de psychose (FEP ; voir la section générale). La structure basée sur le hub du Early Psychosis Intervention Network (EPINET) offre la possibilité de contourner les obstacles à la mise en œuvre au niveau du programme en développant et en mettant en œuvre des stratégies au niveau des systèmes pour lutter contre le désengagement. Une stratégie utilise un service centralisé, doté de professionnels dévoués travaillant dans un hub, pour (1) recevoir et organiser des références, (2) suivre une formation spécialisée continue en science de l'engagement et en stratégies fondées sur des données probantes, (3) fournir un soutien impartial lorsque les participants et/ou les relations des familles avec un programme du SCC sont mauvaises, (4) réengager les participants au SCC ou les connecter activement à d'autres services si vous préférez, et (5) maintenir le contact avec ceux qui refusent le traitement au cas où ils reconsidéreraient leur décision. Il n’existe actuellement aucune stratégie basée sur un hub pour remédier au désengagement. L'objectif principal de ce projet est d'utiliser des méthodes de recherche participatives dans un cadre de recherche sur les systèmes de santé d'apprentissage pour développer et évaluer un service de navigation d'engagement (ENS) basé sur un hub pour empêcher le désengagement du SCC. Notre hypothèse centrale est que, une fois développée, l'ENS supportera plus de mois de traitement et des taux de désengagement inférieurs aux soins habituels (UC). Notre objectif à long terme est de coproduire un service de navigation basé sur un hub pour réduire le désengagement. Nous atteindrons nos objectifs à travers les buts spécifiques suivants :
Objectif spécifique 1. Développer l'ENS en partenariat avec les collectifs d'expérience vécue et de membres de la famille du AC et la sous-unité de mise en œuvre du programme du SCC. Grâce à une recherche participative, nous préciserons la structure, la formation et les procédures de référencement de l'ENS. Cet objectif créera les outils et les ressources nécessaires à la mise en œuvre de l’ENS au niveau du hub.
Objectif spécifique 2. Effectuer des tests de faisabilité/acceptabilité de méthodes mixtes dans trois programmes du SCC. Nous suivrons les taux et les raisons de référence, le temps nécessaire aux navigateurs pour contacter et impliquer les participants, et suivrons les besoins auxquels les navigateurs répondent. Nous recueillerons les commentaires des participants via des entretiens qualitatifs. Dans cet objectif, les données de faisabilité et d'acceptabilité et les expériences d'intervention seront utilisées pour affiner l'ENS.
Objectif spécifique 3. Mener une évaluation de méthodes mixtes de l'ENS proposé à l'échelle du hub. Objectif spécifique 3a. Dans un essai contrôlé randomisé hybride de type I, en grappes étagées, déterminer si l'accès à l'ENS diminue le désengagement par rapport à l'UC et améliore les mécanismes cibles. H1 : La durée du traitement pour les participants au CSC ayant accès à l'ENS sera significativement plus longue qu'en UC. H2 : Le taux de désengagement des participants au CSC ayant accès à l'ENS sera nettement inférieur à celui de l'UC. H3 : Les mesures d'autonomie, de compétence et de parenté seront significativement plus élevées pour les participants au CSC ayant accès à l'ENS par rapport à l'UC. H4 (Exploratoire) : Les scores d'autonomie, de compétence et de parenté médieront l'effet du traitement. Objectif spécifique 3b. À l'aide d'une évaluation de processus multipartite à méthodes mixtes, examinez la faisabilité, la fidélité et l'acceptabilité de l'ENS et identifiez les obstacles et les facilitateurs de mise en œuvre. Cet objectif permettra d'évaluer l'ENS et de détailler les expériences qui la proposent à travers les CLHS. Cela nous préparera à mener un essai plus vaste à l’avenir.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brian Brandler
- E-mail: bbrandler@som.umaryland.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Melanie Bennett
- Numéro de téléphone: 4107060892
- E-mail: mbennett@som.umaryland.edu
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Recrutement
- University of Maryland Baltimore
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Contact:
- Melanie Bennett
- Numéro de téléphone: 410-706-0892
- E-mail: mbennett@som.umaryland.edu
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Contact:
- Brian Brandler
- E-mail: bbrandler@som.umaryland.edu
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Chercheur principal:
- Melanie Bennett
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patient recevant des services dans le cadre d'un programme de traitement de la psychose lors d'un épisode précoce
- 13-35 ans
Critères d'exclusion :
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Service de navigation d’engagement (ENS)
L'ENS sera un service centralisé, doté de professionnels dédiés pour (1) recevoir et organiser les références, (2) suivre une formation spécialisée continue en science de l'engagement et en stratégies fondées sur des preuves, (3) fournir un soutien impartial lorsque les participants et/ou leurs familles les relations avec un programme du SCC sont médiocres, (4) réengager les participants au SCC ou les connecter activement à d'autres services si vous préférez, et (5) maintenir le contact avec ceux qui refusent le traitement au cas où ils reconsidéreraient leur décision.
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L'ENS sera un service centralisé, doté de professionnels dédiés pour (1) recevoir et organiser les références, (2) suivre une formation spécialisée continue en science de l'engagement et en stratégies fondées sur des preuves, (3) fournir un soutien impartial lorsque les participants et/ou leurs familles les relations avec un programme du SCC sont médiocres, (4) réengager les participants au SCC ou les connecter activement à d'autres services si vous préférez, et (5) maintenir le contact avec ceux qui refusent le traitement au cas où ils reconsidéreraient leur décision.
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Aucune intervention: Pas d'ENS
Ceux qui ne participent pas à l'ENS constitueront le bras sans intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de décharge
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
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Les enquêteurs compareront le taux de désengagement des participants au CSC ayant accès à l'ENS à ceux en soins habituels qui n'ont pas accès à l'ENS.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
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Temps de traitement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
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Les enquêteurs compareront la durée du traitement des participants ayant accès à l'ENS à celle des participants aux soins habituels qui n'ont pas accès à l'ENS.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1P01MH139228 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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