Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hub-baserad Engagement Navigator Service för att minska CSC-frikoppling

24 maj 2026 uppdaterad av: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore

Utveckla och utvärdera en navbaserad Engagement Navigator Service för att minska CSC-frikopplingen

Detta projekt kommer att utveckla en hub-baserad engagemangsnavigatortjänst för deltagare och familjer med hög risk för urkoppling. Vi kommer att använda robusta metoder för deltagande forskning för att säkerställa integrering av Coordinated Specialty Care (CSC) programpersonal, deltagare och familjemedlemmar i utvecklingen av alla aspekter av och material för tjänsten, genomföra genomförbarhets-/acceptabilitetstester i tre CSC-program och använda denna information för att vägleda förbättringar. Detta kommer att följas av en utvärdering av en nav med blandade metoder med användning av en hybrid typ I öppen kohort-stegad wedge-design för att undersöka genomförbarhet, acceptans och effektivitet för att förbättra urkopplingsresultat och ta itu med målmekanismer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Koordinerad specialistvård (CSC) frånkoppling är oroväckande vanligt och äventyrar visionen om CSC för att stödja återhämtning vid första episod psykos (FEP; se övergripande avsnitt). Early Psychosis Intervention Networks (EPINET) navbaserade struktur erbjuder en möjlighet att kringgå implementeringshinder på programnivå genom att utveckla och implementera strategier på systemnivå för att ta itu med frigörelse. En strategi använder en centraliserad tjänst, bemannad av dedikerade yrkesmän som arbetar över ett nav, för att (1) ta emot och organisera remisser, (2) genomföra pågående specialiserad utbildning i engagemangsvetenskap och evidensbaserade strategier, (3) ge opartisk support när deltagarnas och/eller familjers relationer till ett CSC-program är dåliga, (4) engagera deltagarna i CSC eller aktivt koppla dem till andra tjänster om så önskas, och (5) fortsätta kontakten med dem som vägrar behandling om de skulle tänka om. För närvarande finns det ingen navbaserad strategi för att ta itu med frikopplingen. Det primära målet med detta projekt är att använda deltagande forskningsmetoder inom ett forskningsramverk för lärande hälsosystem för att utveckla och utvärdera en navbaserad Engagement Navigator Service (ENS) för att förhindra CSC-frikoppling. Vår centrala hypotes är att, när den väl utvecklats, kommer ENS att stödja fler månader i behandling och lägre grad av avbrott än vanlig vård (UC). Vårt långsiktiga mål är att samproducera en navbaserad navigatortjänst för att minska frikopplingen. Vi kommer att uppnå våra mål genom följande specifika mål:

Specifikt mål 1. Att utveckla ENS i samarbete med AC:s Lived Experience och Family Member Collectives och CSC Program Implementation Subunit. Med hjälp av deltagande forskning kommer vi att specificera ENS struktur, utbildning och rutiner för remisser. Detta mål kommer att skapa de verktyg och resurser som behövs för att implementera ENS på navnivå.

Specifikt syfte 2. Att genomföra blandade metoder genomförbarhets-/acceptabilitetstester i tre CSC-program. Vi kommer att spåra frekvenser och skäl för remisser, hur lång tid det tar för navigatörer att kontakta och engagera deltagare och spåra behov som navigatörer åtgärdar. Vi kommer att samla in deltagarinput via kvalitativa intervjuer. I detta syfte kommer genomförbarhets- och acceptansdata och interventionserfarenheter att användas för att förfina ENS.

Specifikt syfte 3. Att genomföra en blandad metodutvärdering av ENS som erbjuds hub wide. Specifikt mål 3a. I en randomiserad kontrollerad trial av hybridtyp I, steg kilkluster, avgör om tillgången till ENS minskar frikopplingen jämfört med UC och förbättrar målmekanismerna. H1: Behandlingstiden för CSC-deltagare med ENS-åtkomst kommer att vara betydligt längre än i UC. H2: Graden av frikoppling för CSC-deltagare med ENS-åtkomst kommer att vara betydligt lägre än i UC. H3: Mått på autonomi, kompetens och släktskap kommer att vara betydligt högre för CSC-deltagare med ENS-åtkomst jämfört med UC. H4 (Exploratory): Autonomi, kompetens och släktskapspoäng kommer att förmedla behandlingseffekten. Specifikt mål 3b. Med hjälp av blandade metoder för flera intressenter, processutvärdering, undersök genomförbarhet, trohet och acceptans av ENS och identifiera implementeringshinder och underlättar. Detta mål kommer att utvärdera ENS och detaljera erfarenheter som erbjuder det över CLHS. Detta kommer att förbereda oss för att genomföra ett större försök i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

555

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som tar emot tjänster vid en tidig episod psykosbehandlingsprogram
  • Ålder 13-35

Uteslutningskriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Engagement Navigator Service (ENS)
ENS kommer att vara en centraliserad tjänst, bemannad av dedikerad professionell för att (1) ta emot och organisera remisser, (2) genomföra pågående specialiserad utbildning i engagemangsvetenskap och evidensbaserade strategier, (3) ge opartisk support när deltagarnas och/eller familjers relationerna med ett CSC-program är dåliga, (4) engagera deltagarna i CSC eller aktivt koppla dem till andra tjänster om så önskas, och (5) fortsätta kontakten med dem som vägrar behandling om de ompröva.
ENS kommer att vara en centraliserad tjänst, bemannad av dedikerad professionell för att (1) ta emot och organisera remisser, (2) genomföra pågående specialiserad utbildning i engagemangsvetenskap och evidensbaserade strategier, (3) ge opartisk support när deltagarnas och/eller familjers relationerna med ett CSC-program är dåliga, (4) engagera deltagarna i CSC eller aktivt koppla dem till andra tjänster om så önskas, och (5) fortsätta kontakten med dem som vägrar behandling om de ompröva.
Inget ingripande: Ingen ENS
De som inte deltar i ENS kommer att omfatta ingen interventionsarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urladdningshastighet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 år
Utredarna kommer att jämföra graden av frikoppling för CSC-deltagare med ENS-tillgång med de i vanlig vård som inte har ENS-tillgång.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 år
Tid i behandling
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 år
Utredarna kommer att jämföra behandlingstiden för deltagare med ENS-tillgång med den för deltagare i vanlig vård som inte har ENS-tillgång.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2024

Första postat (Faktisk)

3 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1P01MH139228 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera