Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Služba Hub-Based Engagement Navigator pro snížení odpojení CSC

24. května 2026 aktualizováno: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore

Vývoj a vyhodnocování služby navigátoru Engagement Based Engagement pro snížení ztráty CSC

Tento projekt vyvine službu navigátoru zapojení do centra pro účastníky a rodiny s vysokým rizikem odpojení. Použijeme robustní metody participativního výzkumu k zajištění integrace personálu, účastníků a rodinných příslušníků programu Coordinated Specialty Care (CSC) při vývoji všech aspektů a materiálů pro službu, provedeme testování proveditelnosti/přijatelnosti ve třech programech CSC a použijeme tyto informace. řídit vylepšení. Poté bude následovat smíšené vyhodnocení celého centra metod pomocí hybridního typu I otevřené kohorty stupňovitého klínového designu, aby se prozkoumala proveditelnost, přijatelnost a účinnost ke zlepšení výsledků odpojení a řešení cílových mechanismů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Odpojení koordinované speciální péče (CSC) je znepokojivě běžné a ohrožuje vizi CSC na podporu zotavení u první epizody psychózy (FEP; viz celková část). Struktura sítě rané psychotické intervence (EPINET) založená na rozbočovači nabízí příležitost obejít bariéry implementace na úrovni programu rozvojem a implementací strategií na systémové úrovni k řešení odpojení. Jedna strategie využívá centralizovanou službu, kterou obsluhují specializovaní odborníci pracující napříč centrem, k (1) přijímání a organizování doporučení, (2) absolvování průběžného specializovaného školení ve vědě o zapojení a strategiích založených na důkazech, (3) poskytování nezaujaté podpory účastníků a/nebo vztahy rodin s programem CSC jsou špatné, (4) znovu zapojte účastníky do CSC nebo je aktivně spojte s jinými službami, pokud upřednostňují, a (5) pokračujte v kontaktu s těmi, kteří léčbu odmítají, v případě, že si to rozmyslí. V současné době neexistuje žádná strategie založená na rozbočovačích, která by řešila odpojení. Primárním cílem tohoto projektu je použít metody participativního výzkumu v rámci výzkumného systému vzdělávacího zdravotnického systému k vývoji a vyhodnocení služby Engagement Navigator Service (ENS) založené na rozbočovači, aby se zabránilo odpojení CSC. Naší ústřední hypotézou je, že jakmile bude ENS vyvinuta, bude podporovat více měsíců léčby a nižší míru odpojení než obvyklá péče (UC). Naším dlouhodobým cílem je koprodukovat navigační službu založenou na rozbočovačích, aby se snížilo odpojení. Svých cílů dosáhneme prostřednictvím následujících konkrétních cílů:

Konkrétní cíl 1. Vyvinout ENS ve spolupráci s AC's Lived Experience a Family Member Collectives a CSC Program Implementation Subunit. Pomocí participativního výzkumu upřesníme strukturu ENS, školení a postupy pro doporučení. Tento cíl vytvoří nástroje a zdroje potřebné k implementaci ENS na úrovni centra.

Specifický cíl 2. Provést testování proveditelnosti/přijatelnosti smíšených metod ve třech programech CSC. Budeme sledovat četnost a důvody doporučení, dobu, po kterou navigátoři kontaktují a zapojují účastníky, a sledujeme potřeby, které navigátoři řeší. Vstupy účastníků budeme shromažďovat prostřednictvím kvalitativních rozhovorů. Za tímto účelem budou k upřesnění ENS použity údaje o proveditelnosti a přijatelnosti a zkušenosti s intervencemi.

Specifický cíl 3. Provést hodnocení smíšených metod v celém středisku nabízeném ENS. Konkrétní cíl 3a. V hybridní randomizované kontrolované studii typu I se stupňovitým klínovým klastrem určete, zda přístup k ENS snižuje odpojení ve srovnání s UC a zlepšuje cílové mechanismy. H1: Doba léčby u účastníků CSC s přístupem ENS bude výrazně delší než u UC. H2: Míra odpojení účastníků CSC s přístupem ENS bude výrazně nižší než v UC. H3: Míry autonomie, kompetence a příbuznosti budou výrazně vyšší pro účastníky CSC s přístupem ENS ve srovnání s UC. H4 (Exploratory): Skóre autonomie, kompetence a příbuznosti bude zprostředkovávat účinek léčby. Konkrétní cíl 3b. S využitím smíšených metod hodnocení procesu s více zúčastněnými stranami prozkoumejte proveditelnost, věrnost a přijatelnost ENS a identifikujte překážky implementace a facilitátory. Tento cíl vyhodnotí ENS a podrobně popíše zkušenosti, které je nabízí napříč CLHS. To nás připraví na provedení většího pokusu v budoucnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

555

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient přijímající služby v programech léčby rané epizody psychózy
  • Věk 13-35

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Služba Engagement Navigator Service (ENS)
ENS bude centralizovaná služba, na níž budou pracovat specializovaní odborníci, aby (1) přijímali a organizovali doporučení, (2) dokončili průběžné specializované školení ve vědě o zapojení a strategiích založených na důkazech, (3) poskytovali nezaujatou podporu, když se účastníci a/nebo jejich rodiny vztahy s programem CSC jsou špatné, (4) znovu zapojit účastníky do CSC nebo je aktivně spojovat s jinými službami, je-li to preferováno, a (5) pokračovat v kontaktu s těmi, kteří léčbu odmítají, v případě, že si to rozmyslí.
ENS bude centralizovaná služba, na níž budou pracovat specializovaní odborníci, aby (1) přijímali a organizovali doporučení, (2) dokončili průběžné specializované školení ve vědě o zapojení a strategiích založených na důkazech, (3) poskytovali nezaujatou podporu, když se účastníci a/nebo jejich rodiny vztahy s programem CSC jsou špatné, (4) znovu zapojit účastníky do CSC nebo je aktivně spojovat s jinými službami, je-li to preferováno, a (5) pokračovat v kontaktu s těmi, kteří léčbu odmítají, v případě, že si to rozmyslí.
Žádný zásah: Bez ENS
Ti, kteří se neúčastní ENS, budou tvořit složku bez zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vybíjení
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech
Vyšetřovatelé budou porovnávat míru odpojení účastníků CSC s přístupem ENS s těmi v obvyklé péči, kteří nemají přístup k ENS.
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech
Čas v léčbě
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech
Vyšetřovatelé budou porovnávat dobu léčby u účastníků s přístupem ENS s dobou u účastníků v obvyklé péči, kteří nemají přístup k ENS.
Od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1P01MH139228 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Služba Engagement Navigator Service (ENS)

Předplatit