CSC 이탈을 줄이기 위한 허브 기반 참여 내비게이터 서비스
CSC 이탈을 줄이기 위한 허브 기반 참여 네비게이터 서비스 개발 및 평가
연구 개요
상세 설명
협력 전문 진료(CSC) 분리는 놀라울 정도로 흔하며 첫 번째 정신병(FEP, 전체 섹션 참조)의 회복을 지원하려는 CSC의 비전을 손상시킵니다. EPINET(Early Psychosis Intervention Network)의 허브 기반 구조는 단절을 해결하기 위한 시스템 수준 전략을 개발하고 구현함으로써 프로그램 수준 구현 장벽을 우회할 수 있는 기회를 제공합니다. 한 가지 전략은 (1) 추천을 받고 구성하고, (2) 참여 과학 및 증거 기반 전략에 대한 지속적인 전문 교육을 완료하고, (3) 참가자가 및/또는 CSC 프로그램과 가족의 관계가 좋지 않은 경우, (4) CSC 참가자를 다시 참여시키거나 선호하는 경우 다른 서비스와 적극적으로 연결하는 경우, (5) 재고할 경우 치료를 거부하는 사람들과 계속 연락하는 경우. 현재 이탈을 해결하기 위한 허브 기반 전략은 없습니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 학습 건강 시스템 연구 프레임워크 내에서 참여 연구 방법을 사용하여 CSC 이탈을 방지하기 위한 허브 기반 ENS(Engagement Navigator Service)를 개발하고 평가하는 것입니다. 우리의 중심 가설은 일단 개발되면 ENS가 일반 치료(UC)보다 더 많은 수개월의 치료를 지원하고 이탈률을 낮출 것이라는 것입니다. 우리의 장기적인 목표는 이탈을 줄이기 위해 허브 기반 내비게이터 서비스를 공동 제작하는 것입니다. 우리는 다음과 같은 구체적인 목표를 통해 목표를 달성할 것입니다.
구체적인 목표 1. AC의 Lived Experience, Family Member Collectives 및 CSC 프로그램 구현 하위 단위와 협력하여 ENS를 개발합니다. 참여 연구를 통해 ENS 구조, 교육 및 추천 절차를 지정합니다. 이 목표는 허브 수준에서 ENS를 구현하는 데 필요한 도구와 리소스를 생성합니다.
구체적인 목표 2. 세 가지 CSC 프로그램에서 혼합 방법의 타당성/수용성 테스트를 수행합니다. 우리는 추천 비율과 이유, 네비게이터가 참가자에게 연락하고 참여시키는 시간, 네비게이터가 해결하는 요구 사항을 추적합니다. 질적 인터뷰를 통해 참가자의 의견을 수집할 것입니다. 이 목표에서는 타당성 및 수용성 데이터와 개입 경험을 사용하여 ENS를 개선할 것입니다.
구체적인 목표 3. 허브 전체에 제공되는 ENS에 대한 혼합 방법 평가를 수행합니다. 구체적인 목표 3a. 하이브리드 유형 I의 계단형 쐐기 클러스터 무작위 대조 시험에서 ENS에 대한 액세스가 UC에 비해 분리를 감소시키고 목표 메커니즘을 개선하는지 확인합니다. H1: ENS에 접근할 수 있는 CSC 참가자의 치료 시간은 UC보다 상당히 길어집니다. H2: ENS 액세스 권한이 있는 CSC 참가자의 이탈률은 UC보다 훨씬 낮습니다. H3: UC에 비해 ENS 액세스 권한이 있는 CSC 참가자의 자율성, 역량 및 관련성 측정이 훨씬 더 높을 것입니다. H4(탐색적): 자율성, 역량 및 관련성 점수가 치료 효과를 중재합니다. 구체적인 목표 3b. 다중 이해관계자 혼합 방법 프로세스 평가를 사용하여 ENS의 타당성, 충실도 및 수용성을 조사하고 구현 장벽과 촉진 요인을 식별합니다. 이 목표는 ENS 및 CLHS 전반에 걸쳐 이를 제공하는 세부 경험을 평가합니다. 이를 통해 향후 더 큰 규모의 임상시험을 수행할 수 있도록 준비할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brian Brandler
- 이메일: bbrandler@som.umaryland.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Melanie Bennett
- 전화번호: 4107060892
- 이메일: mbennett@som.umaryland.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland Baltimore
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연락하다:
- Melanie Bennett
- 전화번호: 410-706-0892
- 이메일: mbennett@som.umaryland.edu
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연락하다:
- Brian Brandler
- 이메일: bbrandler@som.umaryland.edu
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수석 연구원:
- Melanie Bennett
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초기 정신병 치료 프로그램에서 서비스를 받고 있는 환자
- 13~35세
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참여 내비게이터 서비스(ENS)
ENS는 (1) 추천을 받고 구성하고, (2) 참여 과학 및 증거 기반 전략에 대한 지속적인 전문 교육을 완료하고, (3) 참가자 및/또는 가족이 CSC 프로그램과의 관계가 좋지 않은 경우, (4) CSC 참가자를 다시 참여시키거나 선호하는 경우 다른 서비스와 적극적으로 연결하고 (5) 재고할 경우 치료를 거부하는 사람들과 계속 연락하십시오.
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ENS는 (1) 추천을 받고 구성하고, (2) 참여 과학 및 증거 기반 전략에 대한 지속적인 전문 교육을 완료하고, (3) 참가자 및/또는 가족이 CSC 프로그램과의 관계가 좋지 않은 경우, (4) CSC 참가자를 다시 참여시키거나 선호하는 경우 다른 서비스와 적극적으로 연결하고 (5) 재고할 경우 치료를 거부하는 사람들과 계속 연락하십시오.
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간섭 없음: ENS 없음
ENS에 참여하지 않는 사람들은 개입 금지 부문으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원율
기간: 등록부터 치료 종료까지 2년
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조사관은 ENS에 접근할 수 있는 CSC 참가자와 ENS에 접근할 수 없는 일반적인 치료를 받는 참가자의 이탈률을 비교할 것입니다.
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등록부터 치료 종료까지 2년
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치료 시간
기간: 등록부터 치료 종료까지 2년
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조사관은 ENS에 접근할 수 있는 참가자의 치료 시간과 ENS에 접근할 수 없는 일반적인 치료 참가자의 치료 시간을 비교할 것입니다.
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등록부터 치료 종료까지 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1P01MH139228 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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