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Serviço Engagement Navigator baseado em hub para reduzir o desligamento do CSC

24 de maio de 2026 atualizado por: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore

Desenvolvendo e avaliando um serviço de navegação de engajamento baseado em hub para reduzir o desligamento do CSC

Este projeto desenvolverá um serviço de navegação de engajamento baseado em hub para participantes e famílias com alto risco de desligamento. Usaremos métodos robustos de Pesquisa Participativa para garantir a integração da equipe do programa de Cuidados Especiais Coordenados (CSC), participantes e membros da família no desenvolvimento de todos os aspectos e materiais para o serviço, realizaremos testes de viabilidade/aceitabilidade em três programas CSC e usaremos essas informações para orientar refinamentos. Isto será seguido por uma avaliação de métodos mistos em todo o centro, usando um projeto de coorte escalonado de coorte aberto tipo I híbrido para examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia para melhorar os resultados de desligamento e abordar os mecanismos-alvo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O desligamento dos Cuidados Especiais Coordenados (CSC) é alarmantemente comum e compromete a visão do CSC de apoiar a recuperação no primeiro episódio psicose (FEP; consulte a Seção Geral). A estrutura central da Rede de Intervenção Precoce em Psicose (EPINET) oferece uma oportunidade para contornar as barreiras de implementação ao nível do programa, desenvolvendo e implementando estratégias ao nível dos sistemas para abordar o desligamento. Uma estratégia emprega um serviço centralizado, composto por profissionais dedicados que trabalham em um centro, para (1) receber e organizar referências, (2) completar treinamento especializado contínuo em ciência do engajamento e estratégias baseadas em evidências, (3) fornecer suporte imparcial quando os participantes e/ou as relações das famílias com um programa de CSC são fracas, (4) envolver novamente os participantes no CSC ou ligá-los activamente a outros serviços, se preferir, e (5) continuar o contacto com aqueles que recusam o tratamento, caso estes reconsiderem. Atualmente, não existe nenhuma estratégia baseada em hubs para abordar o desligamento. O objetivo principal deste projeto é usar métodos de pesquisa participativa dentro de uma estrutura de pesquisa do sistema de saúde de aprendizagem para desenvolver e avaliar um Engagement Navigator Service (ENS) baseado em hub para evitar o desligamento do CSC. Nossa hipótese central é que, uma vez desenvolvido, o ENS suportará mais meses de tratamento e taxas de desligamento mais baixas do que os cuidados habituais (UC). Nosso objetivo de longo prazo é coproduzir um serviço de navegação baseado em hub para reduzir o desligamento. Alcançaremos nossos objetivos através dos seguintes objetivos específicos:

Objetivo Específico 1. Desenvolver ENS em parceria com os Coletivos de Experiência Viva e Familiares do AC e a Subunidade de Implementação do Programa CSC. Utilizando pesquisa participativa, especificaremos a estrutura, o treinamento e os procedimentos do ENS para encaminhamentos. Este objetivo criará as ferramentas e os recursos necessários para implementar a ENS a nível central.

Objetivo Específico 2. Conduzir testes de viabilidade/aceitabilidade de métodos mistos em três programas CSC. Rastrearemos as taxas e os motivos da indicação, o tempo que os navegadores levam para contatar e envolver os participantes e rastrearemos as necessidades que os navegadores atendem. Coletaremos a opinião dos participantes por meio de entrevistas qualitativas. Para este efeito, serão utilizados dados de viabilidade e aceitabilidade e experiências de intervenção para refinar a ENS.

Objetivo Específico 3. Conduzir uma avaliação de métodos mistos de ENS oferecidos em todo o centro. Objetivo Específico 3a. Em um ensaio clínico controlado randomizado de cluster de cunha escalonado tipo I híbrido, determine se o acesso ao ENS diminui o desligamento em comparação com UC e melhora os mecanismos alvo. H1: O tempo de tratamento para participantes do CSC com acesso ao ENS será significativamente maior do que na UC. H2: A taxa de desligamento dos participantes do CSC com acesso ao ENS será significativamente menor do que na UC. H3: As medidas de autonomia, competência e relacionamento serão significativamente maiores para os participantes do CSC com acesso ao ENS em comparação com o UC. H4 (Exploratório): Os escores de autonomia, competência e relacionamento mediarão o efeito do tratamento. Objetivo Específico 3b. Utilizando uma avaliação do processo de métodos mistos de múltiplas partes interessadas, examine a viabilidade, fidelidade e aceitabilidade da ENS e identifique barreiras e facilitadores de implementação. Este objetivo avaliará o ENS e detalhará as experiências que o oferecem em todo o CLHS. Isso nos preparará para conduzir um teste maior no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

555

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente recebendo serviços em programas de tratamento de episódios iniciais de psicose
  • Idade 13-35

Critérios de exclusão:

  • Não atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Serviço Navegador de Engajamento (ENS)
O ENS será um serviço centralizado, composto por profissionais dedicados para (1) receber e organizar encaminhamentos, (2) completar treinamento especializado contínuo em ciência do engajamento e estratégias baseadas em evidências, (3) fornecer suporte imparcial quando os participantes e/ou familiares as relações com um programa de CSC são fracas, (4) envolver novamente os participantes no CSC ou ligá-los activamente a outros serviços, se preferir, e (5) continuar o contacto com aqueles que recusam o tratamento, caso estes reconsiderem.
O ENS será um serviço centralizado, composto por profissionais dedicados para (1) receber e organizar encaminhamentos, (2) completar treinamento especializado contínuo em ciência do engajamento e estratégias baseadas em evidências, (3) fornecer suporte imparcial quando os participantes e/ou familiares as relações com um programa de CSC são fracas, (4) envolver novamente os participantes no CSC ou ligá-los activamente a outros serviços, se preferir, e (5) continuar o contacto com aqueles que recusam o tratamento, caso estes reconsiderem.
Sem intervenção: Sem ENS
Aqueles que não participam do ENS farão parte do braço sem intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de descarga
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 anos
Os investigadores irão comparar a taxa de desligamento dos participantes do CSC com acesso ao ENS com aqueles sob cuidados habituais que não têm acesso ao ENS.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 anos
Tempo de tratamento
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 anos
Os investigadores irão comparar o tempo de tratamento dos participantes com acesso ENS ao dos participantes em cuidados habituais que não têm acesso ENS.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1P01MH139228 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Serviço Navegador de Engajamento (ENS)

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