カップの固着と二度目の改訂のリスク

背景 全股関節形成術 (THA) は、整形外科で行われる最も成功した手術の 1 つであり、末期変形性股関節症の治療法として選択されるものと考えられています。 全股関節形成術の再手術の頻度は世界中で増加し続けています。 一般に、リビジョン THA の寿命は、プライマリ THA の寿命よりも短くなります。 一次 THA における最適なコンポーネント固定方法についてはまだ議論が続いていますが、いくつかの研究では、世界のほとんどの地域でセメントレス技術の使用が増加していることが示されています。 THA におけるセメントレス技術の使用は、第一世代のセメント技術の使用により無菌緩みや「セメント疾患」などの合併症が表面化し始めたため、当初人気を集めました。 セメントレス寛骨臼コンポーネントは、長期的な結果が改善され信頼性が高いため、THA において広く受け入れられています。 一次安定性は、寛骨臼腔の 1 ～ 3 mm のアンダーリーミングと強力な打ち込みを必要とする圧入固定によって達成されます。 研究では、セメントで固定されている寛骨臼コンポーネントと比較して、セメントで固定されていない寛骨臼コンポーネントでは再置換のリスクがわずかに高いことが示されています。 初回手術時の固定方法の違いは、各グループの初回再手術で実施される手術手技に大きな影響を与え、それが再再手術のリスクに影響を与えると考えられます。 これはセメント固定ステムと非セメント固定ステムで以前に示されましたが、寛骨臼コンポーネントに関して同じことを報告した研究は私たちの知る限りありません。 THAを受ける患者の再置換術のリスクをセメント固定法とハイブリッド固定法（カップコンポーネントがセメントで固定されていない場合）で比較した以前の研究では、理由を問わず、ハイブリッド法はセメント固定法と比較して再置換術のリスクが高いと関連していました。患者の性別と年齢。 この再置換率の違いは、カップの固定にセメントを使用していることが正当化される可能性があります。 これは、カップ固定にセメントを使用すると、安定性や寿命の向上などの特定の利点が得られる可能性があり、セメントを使用しないカップ固定と比較して再置換のリスクが低下する可能性があることを示唆しています。 したがって、THA 再置換のリスクにおけるカップ固定技術の影響を完全に理解するには、さらなる研究と臨床的考慮が必要です。 私たちは、この研究の結果が、固定技術に関連する合併症に関する十分に調査されていない結果に光を当てることにより、固定技術の選択に役立つことを期待しています。

目的 この研究の目的は、一次THAにおけるセメント固定または非セメント固定カップ後の最初のカップ再置換後のカップ単独または任意のコンポーネントの2回目の再置換のリスクを調査することです。

方法 研究デザイン 現在の研究は、デンマーク股関節形成術登録簿 (DHR) およびデンマーク国立患者登録簿 (DNPR) から前向きに収集されたデータを利用する、全国的な登録ベースのコホート研究です。 この研究は、定期的に収集された観察データ (RECORD) ガイドラインを使用して実施された研究の報告に従うことになります (13)。 最低1年間の追跡調査を確保するために、1995年1月1日から2020年12月31日までに公立病院と私立病院の両方でTHAを受けた患者を対象とします。 患者は、最初の改訂日から次の最初の日まで追跡されます: 寛骨臼コンポーネントのインプラント除去、死亡、移住、各グループのリスク設定に最低 100 人の患者が残る日まで、または2021年12月31日まで。

データソースと連携 DHRとDNPRのデータを使用します。 DHR は 1995 年に設立され、デンマーク国内の公立および私立病院のすべての THA とその後の改訂に関するデータを前向きに収集しています。 公立病院と私立病院の両方からの報告が義務付けられています(14)。 2021 年の時点で、DHR の報告率は一次 THA で 97%、改訂版で 95% です (14)。 DNPR は、退院診断を含むすべての病院の連絡先を登録する国家管理データベースです (15)。 すべてのデンマーク居住者は、デンマーク市民登録システム (DCRS) に固有の 10 桁の市民個人登録 (CPR) 番号を持っています。この番号により、デンマークの住民をさまざまなデータベース間で相互リンクし、死亡または移住するまで追跡することができます。