Kupin sementointi ja toisen tarkastuksen riski

Tausta Lonkan kokonaisnivelleikkausta (THA) pidetään yhtenä menestyksekkäimmistä leikkauksista ortopedisessa leikkauksessa ja lonkan loppuvaiheen nivelrikon ensisijaisena hoitona. Lonkkanivelen kokonaisartroplastian korjausleikkausten tiheys kasvaa edelleen maailmanlaajuisesti. Yleensä revision THA:n pitkäikäisyys on lyhyempi kuin ensisijaisen THA:n. Vaikka optimaalisesta komponenttien kiinnitysmenetelmästä primaarisessa THA:ssa keskustellaan edelleen, useat tutkimukset ovat osoittaneet sementtittömän tekniikan lisääntyneen käytön suurimmassa osassa maailmaa. Sementtittömän teknologian käyttö THA:ssa saavutti alun perin suosiota, kun ensimmäisen sukupolven sementtitekniikoiden käytön myötä ilmaantui komplikaatioita, kuten aseptinen löystyminen ja "sementtisairaus". Sementtittömät asetabulaariset komponentit ovat saavuttaneet laajan hyväksynnän THA:ssa parantuneiden ja luotettavien pitkän aikavälin tulostensa ansiosta. Ensisijainen vakaus saavutetaan puristuskiinnityksellä, joka vaatii 1-3 mm:n alikarvausta asetabulaarisesta ontelosta ja voimakasta iskua. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sementoimattomien acetabulaaristen komponenttien uusiutumisriski on hieman suurempi kuin sementoiduissa komponenteissa. Uskomme, että erot kiinnitysmenetelmissä primaarileikkauksen aikana vaikuttavat merkittävästi kunkin ryhmän ensimmäisessä tarkastuksessa toteutettuihin kirurgisiin tekniikoihin ja siten toisen tarkastuksen riskiin. Tämä on osoitettu aiemmin sementoidussa vs. sementoimattomassa varressa, mutta tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole raportoinut samaa asetabulaaristen komponenttien osalta. Aiemmissa tutkimuksissa, joissa verrattiin revision riskiä potilailla, joille THA tehtiin sementoiduilla ja hybridikiinnitystekniikoilla (jossa kuppikomponentti on sementoimaton), hybriditekniikkaan liittyi suurempi revision riski mistä tahansa syystä verrattuna sementoituun tekniikkaan, riippumatta potilaan sukupuolesta ja iästä. Syynä tälle tarkistussuhteiden erolle voi olla sementin käyttö kupin kiinnittämisessä. Tämä viittaa siihen, että sementin käyttö kupin kiinnittämisessä voi tarjota tiettyjä etuja, kuten lisää stabiilisuutta tai pitkäikäisyyttä, mikä saattaa johtaa pienempään korjausriskiin verrattuna sementoimattomaan kupin kiinnitykseen. Siksi lisätutkimukset ja kliiniset näkökohdat ovat tarpeen, jotta voidaan täysin ymmärtää kupin kiinnitystekniikoiden vaikutukset THA-muutoksen riskiin. Odotamme tämän tutkimuksen tulosten auttavan kiinnitystekniikan valinnassa valaisemalla alitutkittua lopputulosta kiinnitystekniikkaan liittyvistä komplikaatioista.

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pelkän kupin tai minkä tahansa komponentin toisen tarkastuksen riskiä ensimmäisen kupin tarkistuksen jälkeen sementoidun tai sementoimattoman kupin jälkeen primaarisessa THA:ssa.

Menetelmät Tutkimussuunnittelu Tämä tutkimus on valtakunnallinen rekisteripohjainen kohorttitutkimus, jossa hyödynnetään Danish Hip Arthroplasty Register (DHR) ja Danish National Patient Registry (DNPR) prospektiivisesti kerättyjä tietoja. Tutkimuksessa seurataan sellaisten tutkimusten raportointia, jotka on suoritettu noudattaen Observational Rutiininisesti kerättyjen terveystietojen (RECORD) ohjeita (13). Otamme mukaan potilaat, joille on tehty THA sekä julkisissa että yksityisissä sairaaloissa 1.1.1995–31.12.2020, jotta varmistetaan vähintään 1 vuoden seuranta. Potilaita seurataan ensimmäisestä tarkastuksesta alkaen ja ensimmäiseen seuraavista: Implantti-asetabulaarisen komponentin poisto, kuolema, maastamuutto siihen päivään asti, jolloin kunkin ryhmän riskijoukossa on vähintään 100 potilasta, tai 31.12.2021 asti.

Tietolähteet ja linkittäminen Käytämme DHR:n ja DNPR:n tietoja. Vuonna 1995 perustettu DHR kerää tietoja kaikista julkisten ja yksityisten sairaaloiden THA:ista ja niiden myöhemmistä tarkistuksista Tanskassa. Sekä julkisten että yksityisten sairaaloiden ilmoittaminen on pakollista(14). Vuodesta 2021 lähtien DHR:n raportointiaste on 97 % ensisijaisten THA:iden osalta ja 95 % tarkistusten osalta (14). DNPR on kansallinen hallinnollinen tietokanta, joka rekisteröi kaikki sairaalakontaktit, mukaan lukien kotiutusdiagnoosit (15). Kaikilla tanskalaisilla on yksilöllinen 10-numeroinen siviilirekisterinumero (CPR) Tanskan väestörekisterijärjestelmässä (DCRS), ja tämä numero mahdollistaa tanskalaisten asukkaiden yhdistämisen eri tietokantoihin ja jäljittämisen kuolemaan tai maastamuuttoon saakka.