Cementowanie panewki i ryzyko drugiej rewizji

Wstęp Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) jest uważana za jedną z najskuteczniejszych operacji wykonywanych w chirurgii ortopedycznej i metodę leczenia z wyboru w schyłkowej chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego. Częstotliwość operacji rewizyjnych w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego stale rośnie na całym świecie. Ogólnie rzecz biorąc, trwałość rewizji THA jest krótsza niż pierwotnego THA. Chociaż optymalna metoda mocowania elementów pierwotnego THA jest nadal przedmiotem dyskusji, kilka badań wykazało zwiększone wykorzystanie techniki bezcementowej w większości części świata. Zastosowanie technologii bezcementowej w THA początkowo zyskało popularność, gdy po zastosowaniu technik cementowych pierwszej generacji zaczęły pojawiać się powikłania, takie jak aseptyczne obluzowanie i „choroba cementu”. Bezcementowe komponenty panewki zyskały powszechną akceptację w THA dzięki lepszym i niezawodnym długoterminowym wynikom. Podstawową stabilizację uzyskuje się poprzez mocowanie na wcisk, które wymaga rozwiercenia jamy panewki o 1-3 mm poniżej i silnego wbicia. Badania wykazały nieco większe ryzyko rewizji w przypadku bezcementowych elementów panewkowych w porównaniu z elementami cementowanymi. Uważamy, że różnice w sposobie mocowania podczas operacji pierwotnej w istotny sposób wpływają na techniki chirurgiczne stosowane podczas pierwszej rewizji w każdej grupie, a tym samym wpływają na ryzyko drugiej rewizji. Wykazano to wcześniej w przypadku trzpienia cementowego i bezcementowego, ale zgodnie z naszą wiedzą żadne badanie nie wykazało tego samego w odniesieniu do elementów panewki. We wcześniejszych badaniach porównujących ryzyko rewizji u pacjentów poddawanych THA techniką mocowania cementowego i hybrydowego (gdzie element panewki jest niecementowany), technika hybrydowa wiązała się z większym ryzykiem rewizji z jakiegokolwiek powodu w porównaniu z techniką cementowaną, niezależnie od od płci i wieku pacjenta. Uzasadnieniem tej różnicy w częstości rewizji może być użycie cementu do mocowania panewki. Sugeruje to, że użycie cementu do mocowania panewki może zapewnić pewne korzyści, takie jak zwiększona stabilność lub trwałość, co może potencjalnie prowadzić do mniejszego ryzyka rewizji w porównaniu z mocowaniem panewki bezcementowej. Dlatego konieczne są dalsze badania i rozważania kliniczne, aby w pełni zrozumieć wpływ technik mocowania panewki na ryzyko rewizji THA. Oczekujemy, że wynik tego badania pomoże w wyborze techniki stabilizacji, rzucając światło na niedostatecznie zbadany wynik dotyczący powikłań związanych z techniką stabilizacji.

Cel Celem tego badania jest zbadanie ryzyka drugiej rewizji samej panewki lub dowolnego jej elementu po pierwszej rewizji panewki po cementowaniu lub niecementowaniu panewki w pierwotnym THA.

Metody Projekt badania Obecne badanie jest ogólnokrajowym badaniem kohortowym, opartym na rejestrach, w którym wykorzystuje się prospektywnie zebrane dane z Duńskiego Rejestru endoprotezoplastyki stawu biodrowego (DHR) i Duńskiego Krajowego Rejestru Pacjentów (DNPR). Badanie będzie oparte na raportowaniu badań przeprowadzonych z wykorzystaniem wytycznych dotyczących rutynowo zbieranych danych obserwacyjnych dotyczących zdrowia (RECORD) (13). Uwzględnimy pacjentów, którzy przeszli THA zarówno w szpitalach publicznych, jak i prywatnych od 1 stycznia 1995 r. do 31 grudnia 2020 r., aby zapewnić minimalny okres obserwacji wynoszący 1 rok. Pacjenci będą obserwowani od dnia pierwszej rewizji do momentu wystąpienia pierwszego z następujących zdarzeń: usunięcie implantu komponenty panewkowej, zgon, emigracja, do dnia, w którym w ustalonym dla każdej grupy ryzyku pozostanie minimum 100 pacjentów, lub do 31 grudnia 2021 r.

Źródła danych i powiązania Wykorzystamy dane z DHR i DNPR. DHR zostało założone w 1995 roku i zbiera prospektywnie dane dotyczące wszystkich THA w szpitalach publicznych i prywatnych oraz ich późniejszych rewizji w Danii. Zgłaszanie przypadków zarówno przez szpitale publiczne, jak i prywatne jest obowiązkowe(14). Od 2021 r. wskaźnik zgłaszania DHR w przypadku podstawowych THA wynosi 97%, a w przypadku rewizji – 95% (14). DNPR to krajowa administracyjna baza danych rejestrująca wszystkie kontakty ze szpitala, w tym diagnozy wypisowe (15). Wszyscy mieszkańcy Danii posiadają unikalny 10-cyfrowy numer rejestru cywilnego (CPR) w duńskim systemie rejestracji cywilnej (DCRS), który umożliwia powiązanie mieszkańców Danii w różnych bazach danych i śledzenie ich aż do śmierci lub emigracji.