Cementace poháru a riziko druhé revize

Dosavadní stav techniky Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) je považována za jednu z nejúspěšnějších operací prováděných v ortopedické chirurgii a za léčbu volby konečného stádia osteoartrózy kyčle. Četnost revizních operací totální endoprotézy kyčelního kloubu celosvětově stále roste. Obecně platí, že životnost revizního THA je kratší než životnost primárního THA. Ačkoli je optimální metoda fixace komponent u primárního THA stále diskutována, několik studií prokázalo zvýšené používání necementované techniky ve většině částí světa. Použití bezcementové technologie v THA zpočátku získalo na popularitě, protože komplikace, jako je aseptické uvolňování a „nemoc cementu“, se začaly objevovat s použitím cementových technik první generace. Bezcementové acetabulární komponenty dosáhly širokého přijetí v THA jako výsledek jejich zlepšených a spolehlivých dlouhodobých výsledků. Primární stability je dosaženo pomocí lisované fixace, která vyžaduje 1-3 mm podvrtání acetabulární dutiny a násilnou impakci. Studie prokázaly mírně vyšší riziko revize u necementovaných acetabulárních komponent ve srovnání s cementovanými. Domníváme se, že rozdíly ve způsobu fixace při primární operaci významně ovlivňují operační techniky prováděné při první revizi každé skupiny a tím ovlivňují riziko druhé revize. To bylo prokázáno dříve u cementovaného vs. necementovaného dříku, ale žádná studie, pokud je nám známo, neuvádí totéž týkající se acetabulárních komponent. V předchozích studiích srovnávajících riziko revize u pacientů podstupujících THA s cementovanými a hybridními fixačními technikami (kde je složka jamky necementovaná), byla hybridní technika spojena s vyšším rizikem revize z jakéhokoli důvodu ve srovnání s cementovanou technikou, bez ohledu na pohlaví a věku pacienta. Zdůvodněním tohoto rozdílu v počtu revizí může být použití cementu při fixaci kalíšku. To naznačuje, že použití cementu při fixaci kalíšku může poskytnout určité výhody, jako je zvýšená stabilita nebo dlouhá životnost, což by mohlo potenciálně vést k nižšímu riziku revize ve srovnání s fixací necementovaného kalíšku. Proto je nezbytný další výzkum a klinické úvahy, aby bylo možné plně porozumět důsledkům technik fixace pohárku v riziku revize THA. Očekáváme, že výsledek této studie pomůže při volbě techniky fixace tím, že osvětlí nedostatečně zkoumaný výsledek týkající se komplikací spojených s technikou fixace.

Cíl Cílem této studie je prozkoumat riziko druhé revize kalíšku samotného nebo jakékoli komponenty po první revizi kalíšku po cementované nebo necementované kalíšku v primárním THA.

Metody Návrh studie Současná studie je celostátní kohortová studie založená na registru, která využívá prospektivně shromážděná data z Dánského registru artroplastiky kyčle (DHR) a Dánského národního registru pacientů (DNPR). Studie se bude řídit zprávami o studiích provedených s použitím pokynů pro sledování rutinně shromažďovaných zdravotních údajů (RECORD) (13). Zařadíme pacienty, kteří podstoupili THA ve veřejných i soukromých nemocnicích od 1. ledna 1995 do 31. prosince 2020, abychom zajistili sledování minimálně 1 rok. Pacienti budou sledováni od data první revize až do prvního z následujících: odstranění implantátu acetabulární komponenty, úmrtí, emigrace, až do data, kdy v rizikovém souboru pro každou skupinu zbývá minimálně 100 pacientů, nebo do 31.12.2021.

Zdroje dat a propojení Použijeme data z DHR a DNPR. DHR byla založena v roce 1995 prospektivně shromažďuje údaje o všech THA ve veřejných a soukromých nemocnicích a jejich následné revize v Dánsku. Hlášení z veřejných i soukromých nemocnic je povinné(14). Od roku 2021 má DHR míru hlášení 97 % pro primární THA a 95 % pro revize (14). DNPR je národní administrativní databáze, která eviduje všechny kontakty na nemocnice, včetně diagnóz propuštění (15). Všichni dánští obyvatelé mají jedinečné 10místné číslo občanského osobního rejstříku (CPR) v dánském občanském registračním systému (DCRS) a toto číslo umožňuje propojit obyvatele v Dánsku napříč různými databázemi a sledovat je až do smrti nebo emigrace.