Sementering av kopp og risikoen for andre revisjon

Bakgrunn Total hofteprotese (THA) anses å være en av de mest vellykkede operasjonene som utføres innen ortopedisk kirurgi og den foretrukne behandlingen for sluttstadium artrose i hoften. Frekvensen av revisjonsoperasjoner for total hofteleddsprotese fortsetter å øke over hele verden. Generelt er levetiden til revisjons-THA mindre enn for primær THA. Selv om den optimale komponentfikseringsmetoden i primær THA fortsatt er omdiskutert, har flere studier vist økt bruk av den sementløse teknikken i de fleste deler av verden. Bruken av sementfri teknologi i THA ble opprinnelig populær da komplikasjoner som aseptisk løsning og "sementsykdom" begynte å dukke opp med bruk av førstegenerasjons sementteknikker. Sementløse acetabulære komponenter har oppnådd utbredt aksept i THA som et resultat av deres forbedrede og pålitelige langsiktige resultater. Primær stabilitet oppnås gjennom presspasningsfiksering som krever 1-3 mm underrømming av hofteleddet og kraftig påvirkning. Studier har vist litt høyere risiko for revisjon i usementerte acetabulære komponenter sammenlignet med sementerte. Vi mener at forskjellene i fikseringsmetoden under primæroperasjonen i betydelig grad påvirker de kirurgiske teknikkene som ble implementert i den første revisjonen av hver gruppe og dermed påvirker risikoen for andre revisjon. Dette ble vist tidligere i sementert vs. usementert stamme, men ingen studier har så vidt vi vet rapportert det samme angående acetabulære komponenter. I tidligere studier som sammenlignet risikoen for revisjon hos pasienter som gjennomgår THA med sementerte og hybride fikseringsteknikker (hvor koppkomponenten er ikke-sementert), var hybridteknikken assosiert med høyere risiko for revisjon uansett årsak sammenlignet med sementert teknikk, uansett av pasientens kjønn og alder. Begrunnelsen for denne forskjellen i revisjonsrater kan være bruk av sement i koppfiksering. Dette tyder på at bruk av sement i koppfiksering kan gi visse fordeler, som økt stabilitet eller lang levetid, som potensielt kan føre til lavere risiko for revisjon sammenlignet med ikke-sementert koppfiksering. Derfor er ytterligere forskning og kliniske vurderinger nødvendig for fullt ut å forstå implikasjonene av koppfikseringsteknikker i risikoen for THA-revisjon. Vi forventer at resultatet fra denne studien vil hjelpe i valget av fikseringsteknikk ved å belyse et underundersøkt resultat angående komplikasjoner forbundet med fikseringsteknikk.

Mål Målet med denne studien er å undersøke risikoen for andre revisjon av koppen alene eller en hvilken som helst komponent etter første kopprevisjon etter sementert eller ikke-sementert kopp i primær THA.

Metoder Studiedesign Den nåværende studien er en landsomfattende registerbasert kohortstudie som bruker prospektivt innsamlet data fra det danske hofteproteseregisteret (DHR) og det danske landspasientregisteret (DNPR). Studien vil følge rapporteringen av studier utført ved bruk av Observational Rutinely Collected Health Data (RECORD) retningslinjer (13). Vi vil inkludere pasienter som har gjennomgått THA ved både offentlige og private sykehus fra 1. januar 1995 til 31. desember 2020, for å sikre en minimumsoppfølging på 1 år. Pasienter vil bli fulgt fra datoen for første revisjon og til den første av følgende: Implantatfjerning av acetabulære komponent, død, emigrasjon, til datoen hvor det er minimum 100 pasienter igjen i risikosettet for hver gruppe, eller til 31. desember 2021.

Datakilder og kobling Vi vil bruke data fra DHR og DNPR. DHR ble grunnlagt i 1995 og samler prospektivt data om alle THA-er på offentlige og private sykehus og deres påfølgende revisjoner i Danmark. Rapportering fra både offentlige og private sykehus er obligatorisk(14). Fra og med 2021 har DHR en rapporteringsgrad på 97 % for primære THA og 95 % for revisjoner (14). DNPR er en nasjonal administrativ database som registrerer alle sykehuskontakter, inkludert utskrivningsdiagnoser (15). Alle danske innbyggere har et unikt 10-sifret personregisternummer (CPR) i det danske folkeregistersystemet (DCRS), og dette nummeret gjør det mulig å krysskoble innbyggere i Danmark på tvers av ulike databaser og spores frem til død eller emigrasjon.