脊柱起立面ブロックと脊椎傍ブロックが術後早期の肺機能検査パラメータに及ぼす影響
ビデオ支援胸腔鏡手術を受ける患者における術後早期の肺機能検査パラメータに対する脊柱起立面ブロックと脊椎傍ブロックの影響
調査の概要
状態
詳細な説明
ビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) は、胸部領域の疾患の診断と治療に使用される低侵襲手術方法です。 胸腔鏡手術には、侵襲性が低い、合併症のリスクが少ない、入院期間が短い、美容上の効果が高いなど、多くの利点があります。 ただし、これらの参加者は、開胸手術法、つまり開胸術で行われる手術ほどではないものの、術後に激しい痛みを経験する可能性があります。 この痛みは、低侵襲法の一つであるVATS法の術後に発生し、参加者は深呼吸ができなくなるだけでなく、呼吸機能の低下、無気肺、低酸素症、感染症などの重篤な肺合併症を引き起こす可能性があります。 、術後の患者の滞在期間が長くなる。 罹患率と死亡率の進展として。 術後の呼吸機能の遅延または低下は、胸部手術の最も厄介な合併症の 1 つです。 術後の肺合併症を予防し、患者の健康を促進するには、術後の急性疼痛を効果的な鎮痛方法で効果的に制御する必要があると報告されています。 術後鎮痛によって痛みをコントロールすることで、参加者はより深く呼吸し、より効果的に呼吸練習を行うことができるようになり、呼吸機能が改善され維持されるようになります。 胸部硬膜外鎮痛は胸部手術における標準的な方法ですが、侵襲性の低い VATS 手術では術後鎮痛に静脈鎮痛法と胸部幹神経ブロックがますます推奨されています。 胸部体幹ブロックは血行力学、呼吸機能、意識に影響を与えます。これには、全身性鎮痛法よりも副作用が少なく、胸部硬膜外鎮痛法よりも侵襲性が低いなどの重要な利点があります。 ボディブロックは、術後の回復時間を短縮し、肺炎のリスクを軽減し、術後の早期の動員を可能にするため、特に胸部手術において、第一選択の鎮痛プログラムとして推奨されます。 脊柱起立筋平面ブロック (ESP) は適用が簡単で、合併症のリスクが低く、特に低侵襲手術において効果的な鎮痛を提供できるため、その使用が増加しています。 他のブロックの 1 つである傍脊椎ブロック (PVB) は、胸部硬膜外鎮痛や従来の鎮痛法と比較して信頼性が高く、効果的な鎮痛を提供するため、頻繁に使用されます。 胸部幹面ブロックは、静脈内オピオイドの使用を大幅に減らし、術後早期に効果的な鎮痛効果をもたらすことでオピオイドの使用に関連する副作用を防止し、参加者の快適さと無痛性を高め、呼吸機能パラメータの悪化を防ぎながら回復を促進します。 休憩中と移動中。 なぜなら;脊柱起立筋面ブロック(ESP)や脊椎傍ブロック(PVB)を適用すると、術後の疼痛スコアとオピオイド消費量が大幅に減少し、呼吸機能が早期に回復すると考えられています。 この研究では、VATSを受けている患者の術後早期の呼吸機能に対するESPまたはPVBの影響を評価すること、およびどのブロックで術前と術後の呼吸機能検査(PFT)パラメーター間の変化率が少ないかを評価することを目的としました。
痛みは主観的なものであることが知られている症状であり、参加者間の差異を最小限に抑えるために、標準化されたスケールである視覚的痛みスコア スケール (VAS) を使用して質問されます。 術後の安静時および運動時疼痛スコア (VAS; 0、1、2、4、6、12、24 および退院前スコア)、術後 6 時間目、24 時間目および退院前肺機能検査 (PFT) パラメータ、総鎮痛剤消費量は次のようになります。 0、1、2、4、6、12、24時間および退院前に記録。
努力肺活量(FVC)、1秒努力呼気量(FEV1)、FEV1/FVC、ピーク呼気流量(PEF)の値が呼吸機能検査パラメータとして記録されます。
ブロックを受けた参加者の麻薬性鎮痛剤の総必要量は、術後に静脈内に配置された PCA デバイスで記録され、モルヒネの総消費量も記録されます。
手術後の参加者の満足度は、退院前にリッカートスコアで質問されます。
参加者に発生する可能性のある吐き気や嘔吐などの副作用は、簡略化された術後の吐き気や嘔吐影響スケールで質問されます。
参加者の人口統計的特徴、併存疾患、手術時間、合併症が記録され、統計的に分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ(Türkiye)
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男女とも
- 18歳から65歳までの間であること
- ASA(米国麻酔科医協会) I-II-III
- BMIが19から30kg/m2の間
- 自発的な参加の提供
- 完全に方向性があり、協力できる必要があります
除外基準:
- ASA(米国麻酔科医協会) IV-V
- 研究への参加を拒否する患者
- 18歳未満の患者
- 65歳以上の患者
- 治療部位に活動性の感染症が存在する
- 慢性的な痛みと継続的な鎮痛剤の使用
- 凝固障害のある患者
- 術後の痛みのフォローアップに協力できない患者さん
- 緊急に対応されたケース
- 重度の腎不全患者(クレアチニン>2mg/dl)
- 重度の心機能障害 (ニューヨーク心臓協会の機能分類 III ~ IV)
- ブピバカインおよびその他のアミド局所麻酔薬に対する既知のアレルギーを持つ患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ESP Group
Patients in this group received the erector spinae plane block (ESPB) as a method of postoperative pain management.
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The erector spinae plane block (ESPB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia.
The block was performed using a standardized technique, with local anesthetic administered into the erector spinae plane.
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アクティブコンパレータ:Paravertebral Group
Patients in this group received the paravertebral block (PVB) before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia.
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The paravertebral block (PVB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia.
The block was performed using a standardized technique.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Forced Vital Capacity(FVC)
時間枠:Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
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Forced Vital Capacity (FVC) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
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Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
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Change in Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
時間枠:Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
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Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
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Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
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Change in Peak Expiratory Flow (PEF)
時間枠:Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
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Peak Expiratory Flow (PEF) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters per minute (L/min).
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Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
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Change in FEV1/FVC Ratio
時間枠:Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
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The FEV1/FVC ratio will be assessed using pulmonary function testing and reported as a percentage (%).
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Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Total Postoperative Morphine Consumption
時間枠:From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
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Total postoperative morphine consumption will be assessed as the cumulative dose of morphine administered during the 24-hour postoperative period and reported in milligrams (mg).
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From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
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Number of Postoperative Morphine Boluses
時間枠:From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
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The number of postoperative morphine boluses administered during the 24-hour postoperative period will be recorded and reported as the number of boluses.
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From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
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Postoperative Pain at Rest
時間枠:0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
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Postoperative pain at rest will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
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0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
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Postoperative Pain During Movement
時間枠:0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
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Postoperative pain during movement will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
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0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコアに対する有効性
時間枠:手術後0、1、4、6、12、24時間後
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術後の痛みの評価は、視覚的な痛みのスコアリングを使用して行われます。
参加者は、術後末梢神経ブロック適用後 0、1、4、6、12、24 時間後の安静時の痛みについて質問されます。
この方法では、参加者は自分の痛みを 0 から 10 までの正確な数値で評価します。
一方、ゼロ(0)は「痛みがない」ことを表します。 10 は、一連の痛みの反対側の端を表します (例: 「想像できる限り最も激しい痛み」、「可能な限り激しい痛み」、「耐えられない痛み」)。
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手術後0、1、4、6、12、24時間後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Matyal R, Montealegre-Gallegos M, Shnider M, Owais K, Sakamuri S, Shakil O, Shah V, Pawlowski J, Gangadharan S, Hess P. Preemptive ultrasound-guided paravertebral block and immediate postoperative lung function. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Jan;63(1):43-8. doi: 10.1007/s11748-014-0442-6. Epub 2014 Jul 1.
- Detterbeck FC. Efficacy of methods of intercostal nerve blockade for pain relief after thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2005 Oct;80(4):1550-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.11.051.
- Gao W, Yang XL, Hu JC, Gu H, Wu XN, Hu SS, Wang S, Chai XQ, Wang D. Continuous Serratus Anterior Plane Block Improved Early Pulmonary Function After Lung Cancer Surgical Procedure. Ann Thorac Surg. 2022 Feb;113(2):436-443. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.02.032. Epub 2021 Mar 2.
- Zengin M, Baldemir R, Ulger G, Sazak H, Alagoz A. Postoperative Analgesic Efficacy of Thoracic Paravertebral Block and Erector Spinae Plane Block Combination in Video-Assisted Thoracic Surgery. Cureus. 2021 Jun 12;13(6):e15614. doi: 10.7759/cureus.15614. eCollection 2021 Jun.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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