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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06584201
Effets du bloc du plan érecteur du rachis et du bloc paravertébral sur les paramètres du test de la fonction pulmonaire postopératoire précoce
Effets du bloc du plan érecteur du rachis et du bloc paravertébral sur les paramètres du test de la fonction pulmonaire postopératoire précoce chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) est une méthode chirurgicale mini-invasive utilisée dans le diagnostic et le traitement des maladies de la poitrine. La chirurgie thoracoscopique présente de nombreux avantages, comme être moins invasive, moins de risques de complications, une hospitalisation plus courte et de meilleurs résultats esthétiques. Cependant, ces participants peuvent ressentir une douleur intense au cours de la période postopératoire, mais pas autant que lors d'interventions chirurgicales réalisées avec des méthodes chirurgicales ouvertes, c'est-à-dire la thoracotomie. Cette douleur, qui survient pendant la période postopératoire dans les méthodes VATS, qui est l'une des méthodes mini-invasives, peut empêcher les participants de respirer profondément, ainsi que provoquer une détérioration des fonctions respiratoires, des complications pulmonaires graves telles qu'une atélectasie, une hypoxie et une infection. et un séjour postopératoire prolongé du patient. Comme l'évolution de la morbidité et de la mortalité. Le retard ou la détérioration des fonctions respiratoires postopératoires est l'une des complications les plus gênantes de la chirurgie thoracique. Il a été rapporté que la douleur aiguë pendant la période postopératoire devrait être efficacement contrôlée par des méthodes d'analgésie efficaces afin de prévenir les complications pulmonaires postopératoires et d'accélérer le bien-être du patient. Contrôler la douleur grâce à l'analgésie postopératoire permet aux participants de respirer plus profondément, d'effectuer des exercices de respiration plus efficacement, et donc d'améliorer et de préserver les fonctions respiratoires. Bien que l'analgésie péridurale thoracique soit la méthode de référence en chirurgie thoracique, les techniques analgésiques intraveineuses et les blocs nerveux du tronc thoracique sont de plus en plus recommandés pour l'analgésie postopératoire dans les opérations de TVA moins invasives. Les blocs du tronc thoracique ont des effets sur l'hémodynamique, les fonctions respiratoires et la conscience ; Elle présente des avantages importants, notamment le fait d'avoir moins d'effets secondaires que les techniques analgésiques systémiques et d'être moins invasive que l'analgésie péridurale thoracique. Les blocs corporels sont recommandés comme programme d'analgésie de première intention, en particulier en chirurgie thoracique, car ils raccourcissent le temps de récupération postopératoire, réduisent le risque de pneumonie et permettent une mobilisation postopératoire précoce. La facilité d'application du bloc plan érecteur du rachis (ESP), son faible risque de complications et sa capacité à fournir une analgésie efficace, en particulier dans les chirurgies mini-invasives, ont augmenté son utilisation. Le bloc paravertébral (PVB), l'un des autres blocs, est fréquemment utilisé car il est plus fiable et fournit une analgésie efficace par rapport à l'analgésie péridurale thoracique et aux méthodes d'analgésie conventionnelles. Les blocs du plan du tronc thoracique peuvent réduire considérablement l'utilisation d'opioïdes par voie intraveineuse et prévenir les effets secondaires liés à l'utilisation d'opioïdes grâce à l'analgésie efficace qu'ils fournissent au début de la période postopératoire, augmenter le confort et l'indolore des participants et accélérer la récupération tout en empêchant la détérioration des paramètres de la fonction respiratoire. pendant le repos et la mobilisation. Parce que; On pense qu'en appliquant un bloc plan érecteur du rachis (ESP) ou un bloc paravertébral (PVB), les scores de douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes diminueront considérablement et les fonctions respiratoires reviendront plus tôt. Dans cette étude, nous avions pour objectif d'évaluer les effets de l'ESP ou du PVB sur les fonctions respiratoires au début période postopératoire chez les patients subissant un TVA, et dans quel bloc il y aurait le moins de changement en pourcentage entre les paramètres du test de la fonction respiratoire (PFT) préopératoire et postopératoire.
La douleur est un symptôme connu pour être subjectif et sera interrogé avec une échelle standardisée, l'échelle visuelle de score de douleur (EVA), pour minimiser les différences entre les participants. Scores postopératoires de douleur au repos et au mouvement (EVA ; 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 et scores avant la sortie), paramètres postopératoires de la 6e heure, de la 24e heure et du test de la fonction pulmonaire (PFT) avant la sortie, la consommation totale d'analgésique sera enregistré à 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 heures et avant la sortie.
Les valeurs de capacité vitale forcée (CVF), de volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS), de VEMS/CVF et de débit expiratoire de pointe (PEF) seront enregistrées en tant que paramètres du test de la fonction respiratoire.
Les besoins totaux en analgésiques narcotiques des participants qui ont reçu le bloc seront enregistrés avec le dispositif PCA placé par voie intraveineuse en postopératoire et leur consommation totale de morphine sera enregistrée.
La satisfaction des participants après la procédure sera interrogée avec un score de Likert avant la sortie.
Les effets secondaires tels que les nausées et les vomissements qui peuvent survenir chez les participants seront interrogés avec l'échelle d'impact postopératoire simplifiée des nausées et vomissements.
Les caractéristiques démographiques, les comorbidités, les durées d'opération et les complications des participants seront enregistrées et analysées statistiquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Les deux sexes
- Avoir entre 18 et 65 ans
- ASA (Société américaine des anesthésiologistes) I-II-III
- Indice de masse corporelle entre 19 et 30kg/m2
- Assurer une participation volontaire
- Doit être pleinement orienté et capable de coopérer
Critères d'exclusion :
- ASA (Société américaine des anesthésiologistes) IV-V
- Patients qui refusent de participer à l'étude
- Patients de moins de 18 ans
- Patients de plus de 65 ans
- Présence d'une infection active dans la zone à traiter
- Douleur chronique et utilisation constante d'analgésiques
- Patients présentant des troubles de la coagulation
- Patients qui ne peuvent pas coopérer aux suivis de la douleur postopératoire
- Dossiers pris en urgence
- Patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine > 2 mg/dl)
- Insuffisance sévère de la fonction cardiaque (classification fonctionnelle III-IV de la New York Heart Association)
- Patients présentant des allergies connues à la bupivacaïne et à d’autres substances anesthésiques locales de type amide.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ESP Group
Patients in this group received the erector spinae plane block (ESPB) as a method of postoperative pain management.
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The erector spinae plane block (ESPB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia.
The block was performed using a standardized technique, with local anesthetic administered into the erector spinae plane.
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Comparateur actif: Paravertebral Group
Patients in this group received the paravertebral block (PVB) before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia.
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The paravertebral block (PVB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia.
The block was performed using a standardized technique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Forced Vital Capacity(FVC)
Délai: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
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Forced Vital Capacity (FVC) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
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Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
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Change in Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Délai: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
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Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
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Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
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Change in Peak Expiratory Flow (PEF)
Délai: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
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Peak Expiratory Flow (PEF) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters per minute (L/min).
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Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
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Change in FEV1/FVC Ratio
Délai: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
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The FEV1/FVC ratio will be assessed using pulmonary function testing and reported as a percentage (%).
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Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total Postoperative Morphine Consumption
Délai: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
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Total postoperative morphine consumption will be assessed as the cumulative dose of morphine administered during the 24-hour postoperative period and reported in milligrams (mg).
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From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
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Number of Postoperative Morphine Boluses
Délai: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
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The number of postoperative morphine boluses administered during the 24-hour postoperative period will be recorded and reported as the number of boluses.
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From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
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Postoperative Pain at Rest
Délai: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
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Postoperative pain at rest will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
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0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
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Postoperative Pain During Movement
Délai: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
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Postoperative pain during movement will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
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0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité sur les scores de douleur
Délai: 0, 1, 4, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie
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L'évaluation de la douleur postopératoire est réalisée à l'aide d'un score visuel de la douleur.
Les participants sont interrogés sur leur douleur au repos 0, 1, 4, 6, 12 et 24 heures après l'application d'un bloc nerveux périphérique postopératoire.
Avec cette méthode, les participants évaluent leur douleur avec une valeur numérique précise de 0 à 10.
Alors que zéro(0) représente « pas de douleur » ; Dix (10) représente l'extrémité opposée du continuum de la douleur (par exemple, « la douleur la plus intense imaginable », « la douleur aussi intense que possible », « la douleur insupportable »).
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0, 1, 4, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Matyal R, Montealegre-Gallegos M, Shnider M, Owais K, Sakamuri S, Shakil O, Shah V, Pawlowski J, Gangadharan S, Hess P. Preemptive ultrasound-guided paravertebral block and immediate postoperative lung function. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Jan;63(1):43-8. doi: 10.1007/s11748-014-0442-6. Epub 2014 Jul 1.
- Detterbeck FC. Efficacy of methods of intercostal nerve blockade for pain relief after thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2005 Oct;80(4):1550-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.11.051.
- Gao W, Yang XL, Hu JC, Gu H, Wu XN, Hu SS, Wang S, Chai XQ, Wang D. Continuous Serratus Anterior Plane Block Improved Early Pulmonary Function After Lung Cancer Surgical Procedure. Ann Thorac Surg. 2022 Feb;113(2):436-443. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.02.032. Epub 2021 Mar 2.
- Zengin M, Baldemir R, Ulger G, Sazak H, Alagoz A. Postoperative Analgesic Efficacy of Thoracic Paravertebral Block and Erector Spinae Plane Block Combination in Video-Assisted Thoracic Surgery. Cureus. 2021 Jun 12;13(6):e15614. doi: 10.7759/cureus.15614. eCollection 2021 Jun.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- E-96317027-514.10-222446069
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