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Effets du bloc du plan érecteur du rachis et du bloc paravertébral sur les paramètres du test de la fonction pulmonaire postopératoire précoce

11 septembre 2026 mis à jour par: Ozal Adiyeke, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Effets du bloc du plan érecteur du rachis et du bloc paravertébral sur les paramètres du test de la fonction pulmonaire postopératoire précoce chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée

La douleur ressentie par les participants après une chirurgie thoracique mini-invasive (VATS) peut rendre difficile la respiration profonde, ce qui peut entraîner des problèmes de fonction pulmonaire. Cela peut entraîner de graves problèmes tels qu’un collapsus pulmonaire, de faibles niveaux d’oxygène et des infections, rendant la récupération plus longue et plus difficile. Bien gérer la douleur après la chirurgie est important pour prévenir ces problèmes et accélérer la guérison. Dans cette étude, nous avions pour objectif de comparer deux méthodes de soulagement de la douleur, le bloc plan érecteur du rachis (ESP) et le bloc paravertébral (PVB), chez les participants ayant subi un TVA. Nous examinerons quelle méthode entraîne le plus petit changement dans la fonction pulmonaire avant et après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) est une méthode chirurgicale mini-invasive utilisée dans le diagnostic et le traitement des maladies de la poitrine. La chirurgie thoracoscopique présente de nombreux avantages, comme être moins invasive, moins de risques de complications, une hospitalisation plus courte et de meilleurs résultats esthétiques. Cependant, ces participants peuvent ressentir une douleur intense au cours de la période postopératoire, mais pas autant que lors d'interventions chirurgicales réalisées avec des méthodes chirurgicales ouvertes, c'est-à-dire la thoracotomie. Cette douleur, qui survient pendant la période postopératoire dans les méthodes VATS, qui est l'une des méthodes mini-invasives, peut empêcher les participants de respirer profondément, ainsi que provoquer une détérioration des fonctions respiratoires, des complications pulmonaires graves telles qu'une atélectasie, une hypoxie et une infection. et un séjour postopératoire prolongé du patient. Comme l'évolution de la morbidité et de la mortalité. Le retard ou la détérioration des fonctions respiratoires postopératoires est l'une des complications les plus gênantes de la chirurgie thoracique. Il a été rapporté que la douleur aiguë pendant la période postopératoire devrait être efficacement contrôlée par des méthodes d'analgésie efficaces afin de prévenir les complications pulmonaires postopératoires et d'accélérer le bien-être du patient. Contrôler la douleur grâce à l'analgésie postopératoire permet aux participants de respirer plus profondément, d'effectuer des exercices de respiration plus efficacement, et donc d'améliorer et de préserver les fonctions respiratoires. Bien que l'analgésie péridurale thoracique soit la méthode de référence en chirurgie thoracique, les techniques analgésiques intraveineuses et les blocs nerveux du tronc thoracique sont de plus en plus recommandés pour l'analgésie postopératoire dans les opérations de TVA moins invasives. Les blocs du tronc thoracique ont des effets sur l'hémodynamique, les fonctions respiratoires et la conscience ; Elle présente des avantages importants, notamment le fait d'avoir moins d'effets secondaires que les techniques analgésiques systémiques et d'être moins invasive que l'analgésie péridurale thoracique. Les blocs corporels sont recommandés comme programme d'analgésie de première intention, en particulier en chirurgie thoracique, car ils raccourcissent le temps de récupération postopératoire, réduisent le risque de pneumonie et permettent une mobilisation postopératoire précoce. La facilité d'application du bloc plan érecteur du rachis (ESP), son faible risque de complications et sa capacité à fournir une analgésie efficace, en particulier dans les chirurgies mini-invasives, ont augmenté son utilisation. Le bloc paravertébral (PVB), l'un des autres blocs, est fréquemment utilisé car il est plus fiable et fournit une analgésie efficace par rapport à l'analgésie péridurale thoracique et aux méthodes d'analgésie conventionnelles. Les blocs du plan du tronc thoracique peuvent réduire considérablement l'utilisation d'opioïdes par voie intraveineuse et prévenir les effets secondaires liés à l'utilisation d'opioïdes grâce à l'analgésie efficace qu'ils fournissent au début de la période postopératoire, augmenter le confort et l'indolore des participants et accélérer la récupération tout en empêchant la détérioration des paramètres de la fonction respiratoire. pendant le repos et la mobilisation. Parce que; On pense qu'en appliquant un bloc plan érecteur du rachis (ESP) ou un bloc paravertébral (PVB), les scores de douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes diminueront considérablement et les fonctions respiratoires reviendront plus tôt. Dans cette étude, nous avions pour objectif d'évaluer les effets de l'ESP ou du PVB sur les fonctions respiratoires au début période postopératoire chez les patients subissant un TVA, et dans quel bloc il y aurait le moins de changement en pourcentage entre les paramètres du test de la fonction respiratoire (PFT) préopératoire et postopératoire.

La douleur est un symptôme connu pour être subjectif et sera interrogé avec une échelle standardisée, l'échelle visuelle de score de douleur (EVA), pour minimiser les différences entre les participants. Scores postopératoires de douleur au repos et au mouvement (EVA ; 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 et scores avant la sortie), paramètres postopératoires de la 6e heure, de la 24e heure et du test de la fonction pulmonaire (PFT) avant la sortie, la consommation totale d'analgésique sera enregistré à 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 heures et avant la sortie.

Les valeurs de capacité vitale forcée (CVF), de volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS), de VEMS/CVF et de débit expiratoire de pointe (PEF) seront enregistrées en tant que paramètres du test de la fonction respiratoire.

Les besoins totaux en analgésiques narcotiques des participants qui ont reçu le bloc seront enregistrés avec le dispositif PCA placé par voie intraveineuse en postopératoire et leur consommation totale de morphine sera enregistrée.

La satisfaction des participants après la procédure sera interrogée avec un score de Likert avant la sortie.

Les effets secondaires tels que les nausées et les vomissements qui peuvent survenir chez les participants seront interrogés avec l'échelle d'impact postopératoire simplifiée des nausées et vomissements.

Les caractéristiques démographiques, les comorbidités, les durées d'opération et les complications des participants seront enregistrées et analysées statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Participants âgés de 18 à 65 ans qui subiront une chirurgie thorascopique vidéo-assistée

La description

Critères d'intégration :

  • Les deux sexes
  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • ASA (Société américaine des anesthésiologistes) I-II-III
  • Indice de masse corporelle entre 19 et 30kg/m2
  • Assurer une participation volontaire
  • Doit être pleinement orienté et capable de coopérer

Critères d'exclusion :

  • ASA (Société américaine des anesthésiologistes) IV-V
  • Patients qui refusent de participer à l'étude
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients de plus de 65 ans
  • Présence d'une infection active dans la zone à traiter
  • Douleur chronique et utilisation constante d'analgésiques
  • Patients présentant des troubles de la coagulation
  • Patients qui ne peuvent pas coopérer aux suivis de la douleur postopératoire
  • Dossiers pris en urgence
  • Patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine > 2 mg/dl)
  • Insuffisance sévère de la fonction cardiaque (classification fonctionnelle III-IV de la New York Heart Association)
  • Patients présentant des allergies connues à la bupivacaïne et à d’autres substances anesthésiques locales de type amide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ESP Group
Patients in this group received the erector spinae plane block (ESPB) as a method of postoperative pain management.
The erector spinae plane block (ESPB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia. The block was performed using a standardized technique, with local anesthetic administered into the erector spinae plane.
Comparateur actif: Paravertebral Group
Patients in this group received the paravertebral block (PVB) before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia.
The paravertebral block (PVB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia. The block was performed using a standardized technique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Forced Vital Capacity(FVC)
Délai: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Forced Vital Capacity (FVC) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Délai: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in Peak Expiratory Flow (PEF)
Délai: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Peak Expiratory Flow (PEF) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters per minute (L/min).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in FEV1/FVC Ratio
Délai: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
The FEV1/FVC ratio will be assessed using pulmonary function testing and reported as a percentage (%).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total Postoperative Morphine Consumption
Délai: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Total postoperative morphine consumption will be assessed as the cumulative dose of morphine administered during the 24-hour postoperative period and reported in milligrams (mg).
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Number of Postoperative Morphine Boluses
Délai: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
The number of postoperative morphine boluses administered during the 24-hour postoperative period will be recorded and reported as the number of boluses.
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Postoperative Pain at Rest
Délai: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative pain at rest will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative Pain During Movement
Délai: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative pain during movement will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité sur les scores de douleur
Délai: 0, 1, 4, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie
L'évaluation de la douleur postopératoire est réalisée à l'aide d'un score visuel de la douleur. Les participants sont interrogés sur leur douleur au repos 0, 1, 4, 6, 12 et 24 heures après l'application d'un bloc nerveux périphérique postopératoire. Avec cette méthode, les participants évaluent leur douleur avec une valeur numérique précise de 0 à 10. Alors que zéro(0) représente « pas de douleur » ; Dix (10) représente l'extrémité opposée du continuum de la douleur (par exemple, « la douleur la plus intense imaginable », « la douleur aussi intense que possible », « la douleur insupportable »).
0, 1, 4, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2024

Première publication (Réel)

4 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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