Wpływ blokady prostownika kręgosłupa i blokady przykręgowej na parametry badania czynności płuc we wczesnym okresie pooperacyjnym
Wpływ blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa i blokady przykręgowej na parametry badań czynności płuc we wczesnym okresie pooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopowym wspomaganym wideo
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS) jest małoinwazyjną metodą chirurgiczną stosowaną w diagnostyce i leczeniu schorzeń okolicy klatki piersiowej. Chirurgia torakoskopowa ma wiele zalet, takich jak mniejsza inwazyjność, mniejsze ryzyko powikłań, krótszy pobyt w szpitalu i lepsze efekty kosmetyczne. Jednakże u tych uczestników w okresie pooperacyjnym może wystąpić silny ból, choć nie tak duży, jak przy operacjach wykonywanych otwartymi metodami chirurgicznymi, czyli torakotomii. Ból ten występujący w okresie pooperacyjnym w metodach VATS, będących jedną z metod małoinwazyjnych, może uniemożliwić uczestnikom oddychanie głęboko, a także spowodować pogorszenie funkcji oddechowych, poważne powikłania płucne, takie jak niedodma, niedotlenienie i infekcja i przedłużonego pobytu pacjenta po operacji. W miarę rozwoju zachorowalności i śmiertelności. Opóźnienie lub pogorszenie pooperacyjnej funkcji oddechowych jest jednym z najbardziej uciążliwych powikłań operacji klatki piersiowej. Donoszono, że ostry ból w okresie pooperacyjnym należy skutecznie kontrolować skutecznymi metodami przeciwbólowymi, aby zapobiec pooperacyjnym powikłaniom płucnym i przyspieszyć powrót do zdrowia chorego. Opanowanie bólu za pomocą analgezji pooperacyjnej pozwala uczestnikom na głębsze oddychanie, skuteczniejsze wykonywanie ćwiczeń oddechowych, a co za tym idzie, poprawia i pomaga zachować funkcje oddechowe. Chociaż znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej jest złotym standardem w chirurgii klatki piersiowej, coraz częściej zaleca się dożylne techniki przeciwbólowe i blokadę nerwu tułowia piersiowego w analgezji pooperacyjnej podczas mniej inwazyjnych operacji VATS. Blokady tułowia klatki piersiowej mają wpływ na hemodynamikę, funkcje oddechowe i świadomość; Ma ważne zalety, takie jak mniejsza liczba skutków ubocznych niż ogólnoustrojowe techniki przeciwbólowe i mniejsza inwazyjność niż znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej. Blokady ciała są zalecane jako program przeciwbólowy pierwszego rzutu, zwłaszcza w chirurgii klatki piersiowej, ponieważ skracają czas rekonwalescencji pooperacyjnej, zmniejszają ryzyko zapalenia płuc i zapewniają wczesną mobilizację pooperacyjną. Łatwość stosowania blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP), niskie ryzyko powikłań oraz zdolność do zapewnienia skutecznej analgezji, zwłaszcza w operacjach małoinwazyjnych, zwiększyły jej zastosowanie. Blokada przykręgowa (PVB), jedna z pozostałych blokad, jest często stosowana, ponieważ jest bardziej niezawodna i zapewnia skuteczną analgezję w porównaniu z znieczuleniem zewnątrzoponowym klatki piersiowej i konwencjonalnymi metodami analgezji. Blokady klatki piersiowej mogą znacznie ograniczyć dożylne stosowanie opioidów i zapobiec skutkom ubocznym związanym ze stosowaniem opioidów, dzięki skutecznej analgezji, jaką zapewniają we wczesnym okresie pooperacyjnym, zwiększają komfort i bezbolesność uczestników, przyspieszają powrót do zdrowia, zapobiegając pogorszeniu parametrów funkcji oddechowych. podczas odpoczynku i mobilizacji. Ponieważ; Uważa się, że zastosowanie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) lub blokady przykręgowej (PVB) znacznie zmniejszy ból pooperacyjny i zużycie opioidów, a funkcje oddechowe powrócą wcześniej. W tym badaniu chcieliśmy ocenić wpływ ESP lub PVB na funkcje oddechowe we wczesnym okresie pooperacyjnym u pacjentów poddawanych VATS oraz określić, w którym bloku nastąpi mniejsza procentowa zmiana między parametrami testu czynności oddechowej (PFT) przedoperacyjnej i pooperacyjnej.
Ból jest objawem subiektywnym i będzie badany za pomocą standardowej skali, wizualnej skali oceny bólu (VAS), aby zminimalizować różnice między uczestnikami. Pooperacyjna punktacja bólu spoczynkowego i ruchowego (VAS; 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 i punktacja przed wypisem), parametry po 6. i 24. godzinie pooperacyjnej oraz parametry testu czynności płuc (PFT) przed wypisem, całkowite zużycie środków przeciwbólowych będzie wynosić rejestrowane po 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 godzinach i przed wypisem.
Wartości wymuszonej pojemności życiowej (FVC), wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1), FEV1/FVC i szczytowego przepływu wydechowego (PEF) zostaną zarejestrowane jako parametry testu czynności oddechowej.
Całkowite zapotrzebowanie na narkotyczne leki przeciwbólowe uczestników, którzy otrzymali blokadę, będzie rejestrowane za pomocą urządzenia PCA umieszczonego dożylnie po operacji i rejestrowane będzie ich całkowite spożycie morfiny.
Zadowolenie uczestników po zabiegu zostanie zakwestionowane w skali Likerta przed wypisem.
Skutki uboczne, takie jak nudności i wymioty, które mogą wystąpić u uczestników, zostaną zakwestionowane za pomocą uproszczonej skali wpływu nudności i wymiotów pooperacyjnych.
Charakterystyka demograficzna uczestników, choroby współistniejące, czas operacji i powikłania będą rejestrowane i analizowane statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I-II-III
- Wskaźnik masy ciała od 19 do 30kg/m2
- Zapewnienie dobrowolnego udziału
- Musi być w pełni zorientowany i zdolny do współpracy
Kryteria wykluczenia:
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) IV-V
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci powyżej 65. roku życia
- Obecność aktywnej infekcji w leczonym obszarze
- Przewlekły ból i ciągłe stosowanie środków przeciwbólowych
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
- Pacjenci, którzy nie mogą współpracować podczas kontroli bólu pooperacyjnego
- Sprawy podjęte w trybie pilnym
- Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (kreatynina >2 mg/dl)
- Ciężkie upośledzenie czynności serca (klasyfikacja funkcjonalna III-IV New York Heart Association)
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na bupiwakainę i inne amidowe środki miejscowo znieczulające.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ESP Group
Patients in this group received the erector spinae plane block (ESPB) as a method of postoperative pain management.
|
The erector spinae plane block (ESPB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia.
The block was performed using a standardized technique, with local anesthetic administered into the erector spinae plane.
|
|
Aktywny komparator: Paravertebral Group
Patients in this group received the paravertebral block (PVB) before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia.
|
The paravertebral block (PVB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia.
The block was performed using a standardized technique.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Forced Vital Capacity(FVC)
Ramy czasowe: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
|
Forced Vital Capacity (FVC) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
|
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
|
|
Change in Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Ramy czasowe: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
|
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
|
|
Change in Peak Expiratory Flow (PEF)
Ramy czasowe: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
|
Peak Expiratory Flow (PEF) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters per minute (L/min).
|
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
|
|
Change in FEV1/FVC Ratio
Ramy czasowe: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
|
The FEV1/FVC ratio will be assessed using pulmonary function testing and reported as a percentage (%).
|
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total Postoperative Morphine Consumption
Ramy czasowe: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
|
Total postoperative morphine consumption will be assessed as the cumulative dose of morphine administered during the 24-hour postoperative period and reported in milligrams (mg).
|
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
|
|
Number of Postoperative Morphine Boluses
Ramy czasowe: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
|
The number of postoperative morphine boluses administered during the 24-hour postoperative period will be recorded and reported as the number of boluses.
|
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
|
|
Postoperative Pain at Rest
Ramy czasowe: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
|
Postoperative pain at rest will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
|
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
|
|
Postoperative Pain During Movement
Ramy czasowe: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
|
Postoperative pain during movement will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
|
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność w wynikach bólu
Ramy czasowe: 0, 1, 4, 6, 12 i 24 godziny po zabiegu
|
Oceny bólu pooperacyjnego dokonuje się za pomocą wizualnej punktacji bólu.
Uczestników pytano o ból spoczynkowy 0, 1, 4, 6, 12 i 24 godziny po zastosowaniu pooperacyjnej blokady nerwów obwodowych.
Dzięki tej metodzie uczestnicy oceniają swój ból za pomocą dokładnej wartości liczbowej od 0 do 10.
Podczas gdy zero (0) oznacza „brak bólu”; Dziesięć (10) reprezentuje przeciwny koniec kontinuum bólu (np. „Najintensywnszy ból, jaki można sobie wyobrazić”, „Ból tak intensywny, jak to tylko możliwe”, „ból nie do zniesienia”).
|
0, 1, 4, 6, 12 i 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Matyal R, Montealegre-Gallegos M, Shnider M, Owais K, Sakamuri S, Shakil O, Shah V, Pawlowski J, Gangadharan S, Hess P. Preemptive ultrasound-guided paravertebral block and immediate postoperative lung function. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Jan;63(1):43-8. doi: 10.1007/s11748-014-0442-6. Epub 2014 Jul 1.
- Detterbeck FC. Efficacy of methods of intercostal nerve blockade for pain relief after thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2005 Oct;80(4):1550-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.11.051.
- Gao W, Yang XL, Hu JC, Gu H, Wu XN, Hu SS, Wang S, Chai XQ, Wang D. Continuous Serratus Anterior Plane Block Improved Early Pulmonary Function After Lung Cancer Surgical Procedure. Ann Thorac Surg. 2022 Feb;113(2):436-443. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.02.032. Epub 2021 Mar 2.
- Zengin M, Baldemir R, Ulger G, Sazak H, Alagoz A. Postoperative Analgesic Efficacy of Thoracic Paravertebral Block and Erector Spinae Plane Block Combination in Video-Assisted Thoracic Surgery. Cureus. 2021 Jun 12;13(6):e15614. doi: 10.7759/cureus.15614. eCollection 2021 Jun.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-96317027-514.10-222446069
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .