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竖脊椎平面阻滞和椎旁阻滞对术后早期肺功能测试参数的影响

2026年9月11日 更新者:Ozal Adiyeke、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

竖脊椎平面阻滞和椎旁阻滞对电视胸腔镜手术患者术后早期肺功能测试参数的影响

微创胸部手术(VATS)后参与者所经历的疼痛会使他们难以深呼吸,从而导致肺功能问题。 这可能会导致严重的问题,如肺萎陷、低氧水平和感染,使恢复时间更长、更困难。 术后良好地控制疼痛对于预防这些问题和加速康复非常重要。 在这项研究中,我们的目的是在接受 VATS 的参与者中比较两种止痛方法:竖脊肌平面阻滞 (ESP) 和椎旁阻滞 (PVB)。 我们将研究哪种方法在手术前后导致肺功能的变化最小。

研究概览

详细说明

电视辅助胸腔镜手术(VATS)是一种用于诊断和治疗胸部疾病的微创手术方法。 胸腔镜手术具有创伤小、并发症风险低、住院时间短、美容效果好等优点。 然而,这些参与者在术后期间可能会经历剧烈疼痛,尽管不如使用开放手术方法(即开胸手术)进行的手术那么严重。 这种疼痛发生在微创方法之一的 VATS 手术的术后期间,可能会导致参与者无法深呼吸,并导致呼吸功能恶化,出现严重的肺部并发症,如肺不张、缺氧和感染,以及术后患者停留时间延长。 随着发病率和死亡率的发展。 术后呼吸功能延迟或恶化是胸外科最麻烦的并发症之一。 据报道,术后急性疼痛应采用有效的镇痛方法有效控制,以预防术后肺部并发症,加速患者康复。 通过术后镇痛控制疼痛可以让参与者呼吸得更深,更有效地进行呼吸练习,从而改善和帮助保持呼吸功能。 尽管胸段硬膜外镇痛是胸外科手术的金标准方法,但静脉镇痛技术和胸段主干神经阻滞越来越多地被推荐用于微创 VATS 手术的术后镇痛。 胸干阻滞对血流动力学、呼吸功能和意识有影响;它具有重要的优点,例如比全身镇痛技术副作用更少,比胸段硬膜外镇痛侵入性更小。 身体阻滞被推荐作为一线镇痛方案,特别是在胸外科手术中,因为它们可以缩短术后恢复时间,降低肺炎风险并提供术后早期活动。 竖脊肌平面阻滞 (ESP) 的应用方便、并发症风险低以及提供有效镇痛的能力,特别是在微创手术中,增加了其使用。 椎旁阻滞(PVB)是其他阻滞之一,因其比胸段硬膜外镇痛和传统镇痛方法更可靠且提供有效的镇痛而被经常使用。 胸躯干平面阻滞可以显着减少静脉阿片类药物的使用,并通过其在术后早期提供的有效镇痛来预防与阿片类药物使用相关的副作用,增加参与者的舒适度和无痛感,加速康复,同时防止呼吸功能参数恶化。 在休息和活动期间。 因为;人们认为,通过应用竖脊肌平面阻滞(ESP)或椎旁阻滞(PVB),术后疼痛评分和阿片类药物消耗量将显着降低,呼吸功能将更早恢复。 在这项研究中,我们的目的是评估 ESP 或 PVB 对接受 VATS 的患者术后早期呼吸功能的影响,以及其中术前和术后呼吸功能测试 (PFT) 参数之间的百分比变化较小的情况。

疼痛是一种已知的主观症状,将通过标准化量表(视觉疼痛评分量表(VAS))进行查询,以尽量减少参与者之间的差异。 术后休息和运动疼痛评分(VAS;0、1、2、4、6、12、24和出院前评分),术后6小时、24小时和出院前肺功能测试(PFT)参数,总镇痛药用量为记录在0、1、2、4、6、12、24小时和出院前。

用力肺活量 (FVC)、1 秒用力呼气量 (FEV1)、FEV1/FVC、呼气峰值流量 (PEF) 值将被记录为呼吸功能测试参数。

接受阻滞的参与者的总麻醉镇痛需求将通过术后静脉放置的 PCA 装置进行记录,并且将记录他们的总吗啡消耗量。

出院前将通过李克特评分来询问参与者手术后的满意度。

参与者可能出现的恶心和呕吐等副作用将通过简化的术后恶心和呕吐影响量表进行质疑。

参与者的人口特征、合并症、手术时间和并发症将被记录并进行统计分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

研究人群

18-65岁接受电视胸腔镜手术的参与者

描述

纳入标准:

  • 男女皆宜
  • 年龄在 18 岁至 65 岁之间
  • ASA(美国麻醉医师协会)I-II-III
  • 体重指数在 19 至 30kg/m2 之间
  • 提供自愿参与
  • 必须充分导向并能够合作

排除标准:

  • ASA(美国麻醉医师协会)IV-V
  • 拒绝参加研究的患者
  • 18岁以下患者
  • 65岁以上患者
  • 治疗区域存在活动性感染
  • 慢性疼痛和持续使用镇痛剂
  • 凝血功能障碍患者
  • 不能配合术后疼痛随访的患者
  • 紧急处理的案件
  • 严重肾功能衰竭患者(肌酐>2mg/dl)
  • 心脏功能严重受损(纽约心脏协会功能分类 III-IV)
  • 已知对布比卡因和其他酰胺类局麻药过敏的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ESP Group
Patients in this group received the erector spinae plane block (ESPB) as a method of postoperative pain management.
The erector spinae plane block (ESPB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia. The block was performed using a standardized technique, with local anesthetic administered into the erector spinae plane.
有源比较器:Paravertebral Group
Patients in this group received the paravertebral block (PVB) before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia.
The paravertebral block (PVB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia. The block was performed using a standardized technique.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Forced Vital Capacity(FVC)
大体时间:Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Forced Vital Capacity (FVC) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
大体时间:Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in Peak Expiratory Flow (PEF)
大体时间:Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Peak Expiratory Flow (PEF) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters per minute (L/min).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in FEV1/FVC Ratio
大体时间:Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
The FEV1/FVC ratio will be assessed using pulmonary function testing and reported as a percentage (%).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Total Postoperative Morphine Consumption
大体时间:From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Total postoperative morphine consumption will be assessed as the cumulative dose of morphine administered during the 24-hour postoperative period and reported in milligrams (mg).
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Number of Postoperative Morphine Boluses
大体时间:From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
The number of postoperative morphine boluses administered during the 24-hour postoperative period will be recorded and reported as the number of boluses.
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Postoperative Pain at Rest
大体时间:0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative pain at rest will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative Pain During Movement
大体时间:0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative pain during movement will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
对疼痛评分的有效性
大体时间:手术后 0、1、4、6、12 和 24 小时
使用视觉疼痛评分进行术后疼痛评估。 参与者在应用术后周围神经阻滞后 0、1、4、6、12 和 24 小时被询问其静息疼痛情况。 通过这种方法,参与者可以用 0 到 10 之间的精确数值对他们的疼痛进行评分。 而零(0)代表“无痛”;十 (10) 代表疼痛连续体的另一端(例如,“可以想象到的最剧烈的疼痛”、“尽可能剧烈的疼痛”、“无法忍受的疼痛”)。
手术后 0、1、4、6、12 和 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月30日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月1日

首次发布 (实际的)

2024年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月11日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-96317027-514.10-222446069

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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