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Auswirkungen des Erector-Spina-Plane-Blocks und des paravertebralen Blocks auf frühe postoperative Lungenfunktionstestparameter

11. September 2026 aktualisiert von: Ozal Adiyeke, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Auswirkungen des Erector-Spina-Plane-Blocks und des paravertebralen Blocks auf frühe postoperative Lungenfunktionstestparameter bei Patienten, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Operation unterziehen

Die Schmerzen, die die Teilnehmer nach einer minimalinvasiven Brustoperation (VATS) verspüren, können es ihnen erschweren, tief durchzuatmen, was zu Problemen mit der Lungenfunktion führen kann. Dies kann zu schwerwiegenden Problemen wie Lungenkollaps, niedrigem Sauerstoffgehalt und Infektionen führen, wodurch die Genesung länger und schwieriger wird. Eine gute Schmerzbehandlung nach der Operation ist wichtig, um diesen Problemen vorzubeugen und die Genesung zu beschleunigen. In dieser Studie wollten wir zwei Schmerzlinderungsmethoden, den Erector Spinae Plane Block (ESP) und den Paravertebral Block (PVB), bei Teilnehmern vergleichen, die sich einer VATS unterzogen hatten. Wir schauen uns an, welche Methode vor und nach der Operation die geringste Veränderung der Lungenfunktion bewirkt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die videoassistierte Thorakoskopische Chirurgie (VATS) ist eine minimalinvasive Operationsmethode zur Diagnose und Behandlung von Erkrankungen im Brustbereich. Die thorakoskopische Chirurgie hat viele Vorteile, wie z. B. weniger invasive Eingriffe, geringeres Komplikationsrisiko, kürzere Krankenhausaufenthalte und bessere kosmetische Ergebnisse. Allerdings können diese Teilnehmer in der postoperativen Phase starke Schmerzen verspüren, wenn auch nicht so stark wie bei Operationen, die mit offenen chirurgischen Methoden, also der Thorakotomie, durchgeführt werden. Dieser Schmerz, der in der postoperativen Phase bei VATS-Methoden auftritt, die zu den minimalinvasiven Methoden zählen, kann die Teilnehmer daran hindern, tief zu atmen, und zu einer Verschlechterung der Atemfunktionen sowie zu schwerwiegenden Lungenkomplikationen wie Atelektase, Hypoxie und Infektionen führen und verlängerter postoperativer Patientenaufenthalt. B. die Entwicklung von Morbidität und Mortalität. Die Verzögerung oder Verschlechterung der postoperativen Atemfunktionen ist eine der problematischsten Komplikationen der Thoraxchirurgie. Es wurde berichtet, dass akute Schmerzen in der postoperativen Phase mit wirksamen Analgesiemethoden wirksam kontrolliert werden sollten, um postoperative Lungenkomplikationen zu verhindern und das Wohlbefinden des Patienten zu beschleunigen. Die Schmerzkontrolle durch postoperative Analgesie ermöglicht es den Teilnehmern, tiefer zu atmen, Atemübungen effektiver durchzuführen und somit die Atemfunktionen zu verbessern und zu erhalten. Obwohl die thorakale epidurale Analgesie die Goldstandardmethode in der Thoraxchirurgie ist, werden intravenöse Analgesietechniken und thorakale Rumpfnervenblockaden zunehmend für die postoperative Analgesie bei weniger invasiven VATS-Operationen empfohlen. Thorakale Rumpfblockaden haben Auswirkungen auf die Hämodynamik, die Atemfunktionen und das Bewusstsein; Sie hat wichtige Vorteile, wie z. B. weniger Nebenwirkungen als systemische Analgesietechniken und eine geringere Invasivität als die thorakale Epiduralanalgesie. Körperblockaden werden als Analgesieprogramm der ersten Wahl, insbesondere in der Thoraxchirurgie, empfohlen, da sie die postoperative Genesungszeit verkürzen, das Risiko einer Lungenentzündung verringern und eine frühe postoperative Mobilisierung ermöglichen. Die einfache Anwendung des Erector-Spinae-Plane-Blocks (ESP), sein geringes Komplikationsrisiko und seine Fähigkeit, insbesondere bei minimalinvasiven Eingriffen eine wirksame Analgesie zu bewirken, haben seinen Einsatz erhöht. Der paravertebrale Block (PVB), einer der anderen Blöcke, wird häufig verwendet, da er zuverlässiger ist und eine wirksamere Analgesie bietet als die thorakale Epiduralanalgesie und herkömmliche Analgesiemethoden. Blockaden der Bruststammebene können den intravenösen Opioidkonsum erheblich reduzieren und Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Opioidkonsum verhindern, da sie in der frühen postoperativen Phase eine wirksame Analgesie bewirken, den Komfort und die Schmerzlosigkeit der Teilnehmer erhöhen und die Genesung beschleunigen, während gleichzeitig eine Verschlechterung der Atemfunktionsparameter verhindert wird. während Ruhe und Mobilisierung. Weil; Man geht davon aus, dass durch die Anwendung einer Erector-Spinae-Plane-Blockade (ESP) oder einer Paravertebralblockade (PVB) die postoperativen Schmerzwerte und der Opioidkonsum deutlich sinken und die Atemfunktionen früher zurückkehren. In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen von ESP oder PVB auf die Atemfunktionen in der frühen postoperativen Phase bei Patienten, die sich einem VATS unterziehen, bewerten und in welchem ​​Block es zu einer geringeren prozentualen Änderung zwischen den Parametern des präoperativen und postoperativen Atemfunktionstests (PFT) kommen würde.

Schmerz ist ein Symptom, das bekanntermaßen subjektiv ist und mit einer standardisierten Skala, der Visual Pain Score Scale (VAS), abgefragt wird, um Unterschiede zwischen den Teilnehmern zu minimieren. Postoperative Ruhe- und Bewegungsschmerz-Scores (VAS; 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 und Scores vor der Entlassung), postoperative 6. Stunde, 24. Stunde und Parameter des Lungenfunktionstests (PFT) vor der Entlassung, der gesamte Analgetikaverbrauch wird sein aufgezeichnet bei 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 Stunden und vor der Entlassung.

Die Werte für forcierte Vitalkapazität (FVC), forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), FEV1/FVC und Peak Expiratory Flow (PEF) werden als Parameter des Atemfunktionstests aufgezeichnet.

Der gesamte Bedarf an narkotischen Analgetika der Teilnehmer, die den Block erhalten haben, wird mit dem postoperativ intravenös platzierten PCA-Gerät aufgezeichnet und ihr gesamter Morphinverbrauch wird aufgezeichnet.

Die Zufriedenheit der Teilnehmer nach dem Eingriff wird vor der Entlassung mit einem Likert-Score abgefragt.

Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen, die bei den Teilnehmern auftreten können, werden mit der vereinfachten postoperativen Auswirkungsskala für Übelkeit und Erbrechen abgefragt.

Demografische Merkmale, Komorbiditäten, Operationszeiten und Komplikationen der Teilnehmer werden erfasst und statistisch analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich einer videoassistierten thoroskopischen Operation unterziehen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) I-II-III
  • Body-Mass-Index zwischen 19 und 30 kg/m2
  • Bereitstellung freiwilliger Teilnahme
  • Muss voll orientierungs- und kooperationsfähig sein

Ausschlusskriterien:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) IV-V
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten über 65 Jahre
  • Vorliegen einer aktiven Infektion im zu behandelnden Bereich
  • Chronische Schmerzen und ständiger Schmerzmittelgebrauch
  • Patienten mit Gerinnungsstörungen
  • Patienten, die bei der postoperativen Schmerznachsorge nicht kooperieren können
  • Fälle werden dringend angenommen
  • Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin > 2 mg/dl)
  • Schwere Beeinträchtigung der Herzfunktion (Funktionsklassifikation III-IV der New York Heart Association)
  • Patienten mit bekannten Allergien gegen Bupivacain und andere Amid-Lokalanästhetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ESP Group
Patients in this group received the erector spinae plane block (ESPB) as a method of postoperative pain management.
The erector spinae plane block (ESPB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia. The block was performed using a standardized technique, with local anesthetic administered into the erector spinae plane.
Aktiver Komparator: Paravertebral Group
Patients in this group received the paravertebral block (PVB) before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia.
The paravertebral block (PVB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia. The block was performed using a standardized technique.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Forced Vital Capacity(FVC)
Zeitfenster: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Forced Vital Capacity (FVC) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Zeitfenster: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Peak Expiratory Flow (PEF) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters per minute (L/min).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in FEV1/FVC Ratio
Zeitfenster: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
The FEV1/FVC ratio will be assessed using pulmonary function testing and reported as a percentage (%).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total Postoperative Morphine Consumption
Zeitfenster: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Total postoperative morphine consumption will be assessed as the cumulative dose of morphine administered during the 24-hour postoperative period and reported in milligrams (mg).
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Number of Postoperative Morphine Boluses
Zeitfenster: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
The number of postoperative morphine boluses administered during the 24-hour postoperative period will be recorded and reported as the number of boluses.
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Postoperative Pain at Rest
Zeitfenster: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative pain at rest will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative Pain During Movement
Zeitfenster: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative pain during movement will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit auf Schmerzwerte
Zeitfenster: 0, 1, 4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgt mittels visueller Schmerzbewertung. Die Teilnehmer werden zu ihren Ruheschmerzen 0, 1, 4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Anwendung einer postoperativen peripheren Nervenblockade befragt. Bei dieser Methode bewerten die Teilnehmer ihre Schmerzen mit einem präzisen Zahlenwert von 0 bis 10. Während Null(0) für „kein Schmerz“ steht; Zehn (10) stellt das andere Ende des Schmerzkontinuums dar (z. B. „Der intensivste Schmerz, den man sich vorstellen kann“, „So intensiver Schmerz wie möglich“, „unerträglicher Schmerz“).
0, 1, 4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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