Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az erector spina plane blokk és a paravertebrális blokk hatása a korai posztoperatív tüdőfunkciós teszt paramétereire

2026. szeptember 11. frissítette: Ozal Adiyeke, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Az erector spina plane blokk és a paravertebrális blokk hatása a korai posztoperatív tüdőfunkciós teszt paramétereire video-asszisztált torakoszkópos műtéten áteső betegeknél

A minimálisan invazív mellkasi műtét (VATS) során a résztvevők által tapasztalt fájdalom megnehezítheti számukra a mély lélegzetvételt, ami tüdőműködési problémákhoz vezethet. Ez súlyos problémákat, például tüdőösszeomlást, alacsony oxigénszintet és fertőzéseket okozhat, ami hosszabb és nehezebbé teszi a gyógyulást. A műtét utáni fájdalom megfelelő kezelése fontos e problémák megelőzése és a gyógyulás felgyorsítása érdekében. Ebben a tanulmányban két fájdalomcsillapítási módszert, az Erector Spinae Plane Block (ESP) és a Paravertebral Block (PVB) összehasonlítását tűztük ki célul a VATS-en átesett résztvevők körében. Megnézzük, melyik módszer okozza a legkisebb változást a tüdőfunkcióban a műtét előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A video-assisted Thoracoscopic műtét (VATS) egy minimálisan invazív sebészeti módszer, amelyet a mellkasi betegségek diagnosztizálására és kezelésére alkalmaznak. A torakoszkópos műtétnek számos előnye van, például kevésbé invazív, kisebb a szövődmények kockázata, rövidebb kórházi tartózkodás és jobb kozmetikai eredmények. Ezek a résztvevők azonban a posztoperatív időszakban erős fájdalmat tapasztalhatnak, bár nem annyira, mint a nyílt műtéti módszerekkel, azaz a thoracotomiával végzett műtéteknél. Ez a fájdalom, amely a minimálisan invazív módszerek egyike, a VATS módszereknél jelentkezik a műtét utáni időszakban, megakadályozhatja a résztvevőket a mély lélegzetvételben, valamint a légzési funkciók romlását, súlyos tüdőszövődményeket, például atelektázist, hipoxiát és fertőzést okozhat. , és hosszan tartó posztoperatív beteg tartózkodás. Mint a morbiditás és a mortalitás kialakulása. A posztoperatív légzésfunkciók késése vagy romlása a mellkasi műtétek egyik legproblémásabb szövődménye. Beszámoltak arról, hogy a posztoperatív időszakban jelentkező akut fájdalmat hatékony fájdalomcsillapító módszerekkel kell hatékonyan csillapítani a posztoperatív pulmonalis szövődmények megelőzése és a beteg jólétének felgyorsítása érdekében. A fájdalomcsillapítás posztoperatív fájdalomcsillapítással lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy mélyebben lélegezzenek, hatékonyabban végezzenek légzőgyakorlatokat, ezáltal javítja és segít megőrizni a légzésfunkciókat. Bár a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás az arany standard módszer a mellkassebészetben, az intravénás fájdalomcsillapító technikák és a mellkasi törzsidegblokkok egyre inkább ajánlottak posztoperatív fájdalomcsillapításra a kevésbé invazív VATS műtéteknél. A mellkasi törzsblokkok hatással vannak a hemodinamikára, a légzésfunkciókra és a tudatra; Fontos előnyei vannak, például kevesebb mellékhatása van, mint a szisztémás fájdalomcsillapító technikáknak, és kevésbé invazív, mint a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás. Első vonalbeli fájdalomcsillapító programként a testblokkok javasoltak, különösen a mellkassebészetben, mivel lerövidítik a posztoperatív felépülési időt, csökkentik a tüdőgyulladás kockázatát és korai posztoperatív mobilizációt biztosítanak. Az erector spinae síkblokk (ESP) könnyű alkalmazhatósága, alacsony szövődménykockázata és hatékony fájdalomcsillapító képessége, különösen a minimálisan invazív műtéteknél, növelte az alkalmazását. A többi blokk egyikét, a paravertebrális blokkot (PVB) gyakran alkalmazzák, mert megbízhatóbb és hatékony fájdalomcsillapítást biztosít a thoracalis epidurális fájdalomcsillapításhoz és a hagyományos fájdalomcsillapítási módszerekhez képest. A mellkasi törzs sík blokkjai jelentősen csökkenthetik az intravénás opioidhasználatot és megelőzhetik az opioidhasználattal kapcsolatos mellékhatásokat a korai posztoperatív időszakban nyújtott hatékony fájdalomcsillapítással, növelik a résztvevők komfortérzetét és fájdalommentességét, valamint felgyorsítják a gyógyulást, miközben megakadályozzák a légzésfunkciós paraméterek romlását. pihenés és mobilizáció során. Mert; Úgy gondolják, hogy az erector spinae síkblokk (ESP) vagy a paravertebralis blokk (PVB) alkalmazásával a posztoperatív fájdalompontszámok és az opioidfogyasztás jelentősen csökken, és a légzési funkciók korábban térnek vissza. Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy értékeljük az ESP vagy PVB hatását a légzésfunkciókra a korai posztoperatív időszakban VATS-on átesett betegeknél, és hogy melyik blokkban lenne kisebb százalékos változás a preoperatív és posztoperatív légzésfunkciós teszt (PFT) paraméterei között.

A fájdalom szubjektív tünet, és egy szabványos skálával, a vizuális fájdalom skála (VAS) segítségével kell lekérdezni a résztvevők közötti különbségek minimalizálása érdekében. A műtét utáni nyugalmi és mozgási fájdalompontszámok (VAS; 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 és a kibocsátás előtti pontszámok), a műtét utáni 6. óra, 24. óra és a kibocsátás előtti tüdőfunkciós teszt (PFT) paraméterei, a fájdalomcsillapító teljes fogyasztása 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 órával és a kibocsátás előtt rögzítették.

A kényszerített életkapacitás (FVC), a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1), a FEV1/FVC, a kilégzési csúcsáramlás (PEF) értékek a légzésfunkciós teszt paramétereiként kerülnek rögzítésre.

A blokkot kapott résztvevők teljes kábító fájdalomcsillapító szükségletét a műtét után intravénásan elhelyezett PCA készülékkel rögzítjük, és rögzítjük a teljes morfiumfogyasztásukat.

A résztvevők procedúra utáni elégedettségét a távozás előtt Likert-pontszámmal kérdőjelezik meg.

Az olyan mellékhatásokat, mint a hányinger és hányás, amelyek a résztvevőknél előfordulhatnak, az egyszerűsített posztoperatív hányinger és hányás hatásskálával kérdőjelezik meg.

A résztvevők demográfiai jellemzőit, társbetegségeit, műtéti idejét és szövődményeit rögzítik és statisztikailag elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

18 és 65 év közötti résztvevők, akik video-asszisztált thoraccopos műtéten esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem
  • 18 és 65 év közöttiek
  • ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) I-II-III
  • Testtömegindex 19 és 30 kg/m2 között
  • Önkéntes részvétel biztosítása
  • Teljesen orientáltnak és együttműködőnek kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) IV-V
  • Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
  • 18 év alatti betegek
  • 65 év feletti betegek
  • Aktív fertőzés jelenléte a kezelendő területen
  • Krónikus fájdalom és állandó fájdalomcsillapító használat
  • Véralvadási zavarban szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akik nem tudnak együttműködni a posztoperatív fájdalomkövetéssel
  • Sürgős ügyek
  • Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin > 2 mg/dl)
  • A szívműködés súlyos károsodása (New York Heart Association funkcionális besorolása III-IV)
  • Bupivakainra és más amid helyi érzéstelenítő anyagokra ismert allergiás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ESP Group
Patients in this group received the erector spinae plane block (ESPB) as a method of postoperative pain management.
The erector spinae plane block (ESPB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia. The block was performed using a standardized technique, with local anesthetic administered into the erector spinae plane.
Aktív összehasonlító: Paravertebral Group
Patients in this group received the paravertebral block (PVB) before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia.
The paravertebral block (PVB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia. The block was performed using a standardized technique.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Forced Vital Capacity(FVC)
Időkeret: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Forced Vital Capacity (FVC) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Időkeret: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in Peak Expiratory Flow (PEF)
Időkeret: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Peak Expiratory Flow (PEF) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters per minute (L/min).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in FEV1/FVC Ratio
Időkeret: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
The FEV1/FVC ratio will be assessed using pulmonary function testing and reported as a percentage (%).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Total Postoperative Morphine Consumption
Időkeret: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Total postoperative morphine consumption will be assessed as the cumulative dose of morphine administered during the 24-hour postoperative period and reported in milligrams (mg).
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Number of Postoperative Morphine Boluses
Időkeret: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
The number of postoperative morphine boluses administered during the 24-hour postoperative period will be recorded and reported as the number of boluses.
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Postoperative Pain at Rest
Időkeret: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative pain at rest will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative Pain During Movement
Időkeret: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative pain during movement will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalompontszámok hatékonysága
Időkeret: 0, 1, 4, 6, 12 és 24 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalom értékelése vizuális fájdalompontozással történik. A résztvevőket a posztoperatív perifériás idegblokk alkalmazása után 0, 1, 4, 6, 12 és 24 órával nyugalmi fájdalmaikról kérdezzük. Ezzel a módszerrel a résztvevők 0 és 10 közötti pontos számértékkel értékelik fájdalmukat. Míg a nulla(0) azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”; A tíz (10) a fájdalomkontinuum ellentétes végét jelenti (pl. „Az elképzelhető legintenzívebb fájdalom”, „A lehető legintenzívebb fájdalom”, „elviselhetetlen fájdalom”).
0, 1, 4, 6, 12 és 24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel