Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Erector Spina Plane Block og Paravertebral Block på tidlige postoperative lungefunksjonstestparametre

11. september 2026 oppdatert av: Ozal Adiyeke, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Effekter av Erector Spina Plane Block og Paravertebral Block på tidlige postoperative lungefunksjonstestparametre hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi

Smertene som deltakerne opplever etter minimalt invasiv brystkirurgi (VATS) kan gjøre det vanskelig for dem å puste dypt, noe som kan føre til problemer med lungefunksjonen. Dette kan forårsake alvorlige problemer som lungekollaps, lave oksygennivåer og infeksjoner, noe som gjør restitusjonen lengre og vanskeligere. Å håndtere smerte godt etter operasjonen er viktig for å forhindre disse problemene og fremskynde utvinningen. I denne studien hadde vi som mål å sammenligne to smertelindringsmetoder, Erector Spinae Plane Block (ESP) og Paravertebral Block (PVB), hos deltakere som gjennomgikk VATS. Vi skal se på hvilken metode som gir den minste endringen i lungefunksjonen før og etter operasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) er en minimalt invasiv kirurgisk metode som brukes ved diagnostisering og behandling av sykdommer i brystområdet. Thorakoskopisk kirurgi har mange fordeler, som å være mindre invasiv, mindre risiko for komplikasjoner, kortere sykehusopphold og bedre kosmetiske resultater. Disse deltakerne kan imidlertid oppleve sterke smerter i den postoperative perioden, men ikke like mye som ved operasjoner utført med åpne kirurgiske metoder, det vil si torakotomi. Denne smerten, som oppstår i den postoperative perioden i VATS-metoder, som er en av de minimalt invasive metodene, kan hindre deltakerne i å ta dype åndedrag, samt forårsake forverring av luftveisfunksjoner, alvorlige lungekomplikasjoner som atelektase, hypoksi og infeksjon. , og forlenget postoperativ pasientopphold. Som utvikling av sykelighet og dødelighet. Forsinkelse eller forverring av postoperative respirasjonsfunksjoner er en av de mest plagsomme komplikasjonene ved thoraxkirurgi. Det ble rapportert at akutte smerter i den postoperative perioden bør kontrolleres effektivt med effektive analgesimetoder for å forhindre postoperative lungekomplikasjoner og akselerere pasientens velvære. Kontroll av smerte med postoperativ analgesi gjør at deltakerne kan puste dypere, utføre pusteøvelser mer effektivt, og forbedrer og bidrar derfor til å bevare åndedrettsfunksjonene. Selv om thorax epidural analgesi er gullstandardmetoden innen thoraxkirurgi, anbefales intravenøse analgetiske teknikker og thorax trunk nerveblokkering i økende grad for postoperativ analgesi ved mindre invasive VATS-operasjoner. Thorax trunkblokker har effekter på hemodynamikk, åndedrettsfunksjoner og bevissthet; Det har viktige fordeler som å ha færre bivirkninger enn systemiske analgetiske teknikker og være mindre invasiv enn thorax epidural analgesi. Kroppsblokker anbefales som et førstelinjes analgesiprogram, spesielt ved thoraxkirurgi, da de forkorter postoperativ restitusjonstid, reduserer risikoen for lungebetennelse og gir tidlig postoperativ mobilisering. Den enkle påføringen av erector spinae plane-blokken (ESP), dens lave risiko for komplikasjoner og dens evne til å gi effektiv analgesi, spesielt ved minimalt invasive operasjoner, har økt bruken. Paravertebral blokk (PVB), en av de andre blokkene, brukes ofte fordi den er mer pålitelig og gir effektiv analgesi sammenlignet med thorax epidural analgesi og konvensjonelle analgesimetoder. Thorakale trunkplanblokker kan redusere intravenøs opioidbruk betydelig og forhindre bivirkninger relatert til opioidbruk med den effektive analgesien de gir i den tidlige postoperative perioden, øke deltakernes komfort og smertefrihet, og akselerere restitusjonen samtidig som de forhindrer forverring av respiratoriske funksjonsparametere. under hvile og mobilisering. Fordi; Det antas at ved å bruke erector spinae plane block (ESP) eller paravertebral block (PVB), vil postoperative smerteskåre og opioidforbruk reduseres betydelig og respiratoriske funksjoner vil komme tilbake tidligere. I denne studien hadde vi som mål å evaluere effekten av ESP eller PVB på respirasjonsfunksjoner i den tidlige postoperative perioden hos pasienter som gjennomgår VATS, og i hvilken blokkering det ville være mindre prosentvis endring mellom preoperativ og postoperativ respiratorisk funksjonstest (PFT) parametere.

Smerte er et symptom kjent for å være subjektivt og vil bli spurt med en standardisert skala, den visuelle smertescoreskalaen (VAS), for å minimere forskjeller mellom deltakerne. Score for postoperativ hvile og bevegelsessmerte (VAS; 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 og score før utskrivning), postoperativ 6. time, 24. time og lungefunksjonstest (PFT) før utskrivning, totalt smertestillende forbruk vil være registrert ved 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 timer og før utskrivning.

Forsert vitalkapasitet (FVC), Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1), FEV1/FVC, Peak Expiratory Flow (PEF)-verdier vil bli registrert som respiratorisk funksjonstestparametere.

Det totale behovet for narkotiske smertestillende midler til deltakerne som mottok blokkeringen vil bli registrert med PCA-enheten plassert intravenøst ​​postoperativt og deres totale morfinforbruk vil bli registrert.

Deltakernes tilfredshet etter prosedyren vil bli stilt spørsmål ved en Likert-score før utskrivning.

Bivirkninger som kvalme og oppkast som kan oppstå hos deltakerne vil bli stilt spørsmål ved den forenklede postoperative kvalme- og oppkastskalaen.

Deltakernes demografiske egenskaper, komorbiditeter, operasjonstider og komplikasjoner vil bli registrert og statistisk analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Deltakere i alderen 18-65 år som skal gjennomgå videoassistert toraskopisk kirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begge kjønn
  • Å være mellom 18 og 65 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III
  • Kroppsmasseindeks mellom 19 og 30 kg/m2
  • Gi frivillig deltakelse
  • Må være fullt orientert og kunne samarbeide

Ekskluderingskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) IV-V
  • Pasienter som nekter å delta i studien
  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter over 65 år
  • Tilstedeværelse av aktiv infeksjon i området som skal behandles
  • Kroniske smerter og konstant bruk av smertestillende
  • Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser
  • Pasienter som ikke kan samarbeide med postoperative smerteoppfølginger
  • Saker tas raskt
  • Pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatinin>2mg/dl)
  • Alvorlig svekkelse av hjertefunksjonen (New York Heart Association Functional Classification III-IV)
  • Pasienter med kjent allergi mot bupivakain og andre amid lokalbedøvende stoffer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ESP Group
Patients in this group received the erector spinae plane block (ESPB) as a method of postoperative pain management.
The erector spinae plane block (ESPB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia. The block was performed using a standardized technique, with local anesthetic administered into the erector spinae plane.
Aktiv komparator: Paravertebral Group
Patients in this group received the paravertebral block (PVB) before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia.
The paravertebral block (PVB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia. The block was performed using a standardized technique.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Forced Vital Capacity(FVC)
Tidsramme: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Forced Vital Capacity (FVC) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Tidsramme: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Peak Expiratory Flow (PEF) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters per minute (L/min).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in FEV1/FVC Ratio
Tidsramme: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
The FEV1/FVC ratio will be assessed using pulmonary function testing and reported as a percentage (%).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Postoperative Morphine Consumption
Tidsramme: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Total postoperative morphine consumption will be assessed as the cumulative dose of morphine administered during the 24-hour postoperative period and reported in milligrams (mg).
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Number of Postoperative Morphine Boluses
Tidsramme: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
The number of postoperative morphine boluses administered during the 24-hour postoperative period will be recorded and reported as the number of boluses.
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Postoperative Pain at Rest
Tidsramme: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative pain at rest will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative Pain During Movement
Tidsramme: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative pain during movement will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet på smertescore
Tidsramme: 0, 1, 4, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
Postoperativ smertevurdering gjøres ved hjelp av visuell smertescoring. Deltakerne blir spurt om hvilesmerter 0, 1, 4, 6, 12 og 24 timer etter påføring av en postoperativ perifer nerveblokk. Med denne metoden vurderer deltakerne smertene sine med en presis numerisk verdi fra 0 til 10. Mens null(0) representerer "ingen smerte"; Ti (10) representerer den motsatte enden av smertekontinuumet (f.eks. "Den mest intense smerten man kan tenke seg", "Så intens smerte som mulig", "uutholdelig smerte").
0, 1, 4, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere