Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spina Plane Block ja Paravertebral Block vaikutukset varhaisen postoperatiivisen keuhkotoimintatestin parametreihin

sunnuntai 23. elokuuta 2026 päivittänyt: Ozal Adiyeke, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Erector Spina Plane Block ja Paravertebral Block vaikutukset varhaisen postoperatiivisen keuhkotoimintatestin parametreihin potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus

Osallistujien minimaalisesti invasiivisen rintaleikkauksen (VATS) jälkeen kokema kipu voi vaikeuttaa heidän syvään hengittämistä, mikä voi johtaa keuhkojen toimintaongelmiin. Tämä voi aiheuttaa vakavia ongelmia, kuten keuhkojen romahtamisen, alhaisia ​​happipitoisuuksia ja infektioita, mikä pidentää ja vaikeuttaa toipumista. Kivun hallinta leikkauksen jälkeen on tärkeää näiden ongelmien ehkäisemiseksi ja toipumisen nopeuttamiseksi. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan kahta kivunlievitysmenetelmää, Erector Spinae Plane Block (ESP) ja Paravertebral Block (PVB), osallistujilla, joille tehtiin VATS. Tarkastellaan, mikä menetelmä aiheuttaa pienimmän muutoksen keuhkojen toiminnassa ennen ja jälkeen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus (VATS) on minimaalisesti invasiivinen kirurginen menetelmä, jota käytetään rintakehän alueen sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Torakoskooppisella leikkauksella on monia etuja, kuten vähemmän invasiivinen, pienempi komplikaatioriski, lyhyempi sairaalajakso ja paremmat kosmeettiset tulokset. Nämä osallistujat voivat kuitenkin kokea voimakasta kipua leikkauksen jälkeisenä aikana, joskaan ei niin paljon kuin avoimilla kirurgisilla menetelmillä, eli rintakehäleikkauksella, tehdyissä leikkauksissa. Tämä kipu, jota esiintyy leikkauksen jälkeisellä jaksolla VATS-menetelmissä, joka on yksi minimaalisesti invasiivisista menetelmistä, voi estää osallistujia hengittämästä syvään, sekä aiheuttaa hengitystoimintojen heikkenemistä, vakavia keuhkokomplikaatioita, kuten atelektaasia, hypoksiaa ja infektioita. ja pitkittynyt leikkauksen jälkeinen potilaan oleskelu. Kuten sairastuvuuden ja kuolleisuuden kehittyminen. Leikkauksen jälkeisten hengitystoimintojen viivästyminen tai heikkeneminen on yksi rintaleikkauksen vaikeimmista komplikaatioista. Todettiin, että leikkauksen jälkeisen ajan akuuttia kipua tulisi hallita tehokkaasti tehokkailla analgesiamenetelmillä postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ehkäisemiseksi ja potilaan hyvinvoinnin nopeuttamiseksi. Kivun hallinta postoperatiivisella analgesialla antaa osallistujille mahdollisuuden hengittää syvällisemmin, suorittaa hengitysharjoituksia tehokkaammin ja parantaa siten hengitystoimintoja ja auttaa niitä säilyttämään. Vaikka rintakehän epiduraalinen analgesia on kultainen standardi menetelmä rintakehäkirurgiassa, suonensisäisiä analgeettisia tekniikoita ja rintakehän vartalon hermolohkoja suositellaan yhä enemmän leikkauksen jälkeiseen analgesiaan vähemmän invasiivisissa VATS-leikkauksissa. Rintakehän runkotukokset vaikuttavat hemodynamiikkaan, hengitystoimintoihin ja tietoisuuteen; Sillä on tärkeitä etuja, kuten vähemmän sivuvaikutuksia kuin systeemisillä analgeettisilla tekniikoilla ja se on vähemmän invasiivinen kuin rintakehän epiduraalikivut. Vartalolohkoja suositellaan ensilinjan analgesiaohjelmana, erityisesti rintakehäkirurgiassa, koska ne lyhentävät leikkauksen jälkeistä toipumisaikaa, vähentävät keuhkokuumeriskiä ja mahdollistavat varhaisen postoperatiivisen mobilisaation. Erector spinae plane block (ESP) käytön helppous, sen alhainen komplikaatioriski ja kyky tarjota tehokasta kivunlievitystä erityisesti minimaalisesti invasiivisissa leikkauksissa ovat lisänneet sen käyttöä. Paravertebraalisalpausta (PVB), joka on yksi muista lohkoista, käytetään usein, koska se on luotettavampi ja tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen verrattuna rintakehän epiduraalikivusta ja tavanomaisiin analgesiamenetelmiin. Rintakehän runkotasolohkot voivat vähentää merkittävästi suonensisäistä opioidien käyttöä ja ehkäistä opioidien käyttöön liittyviä sivuvaikutuksia niiden tarjoamalla tehokkaalla analgesialla varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa, lisätä osallistujien mukavuutta ja kivuttomuutta sekä nopeuttaa toipumista ja estää samalla hengitystoimintoparametrien huononemista. levon ja mobilisoinnin aikana. Koska; Arvellaan, että käyttämällä erector spinae plane block (ESP) tai paravertebral block (PVB) -leikkauksen jälkeiset kipupisteet ja opioidien kulutus laskevat merkittävästi ja hengitystoiminnot palautuvat aikaisemmin. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan ESP:n tai PVB:n vaikutuksia hengitystoimintoihin varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa VATS-potilailla ja missä lohkossa olisi pienempi prosenttimuutos preoperatiivisen ja postoperatiivisen hengitystoimintatestin (PFT) välillä.

Kipu on oire, jonka tiedetään olevan subjektiivinen, ja sitä kysytään standardoidulla asteikolla, visuaalisen kipupisteen asteikolla (VAS) osallistujien välisten erojen minimoimiseksi. Leikkauksen jälkeiset lepo- ja liikekipupisteet (VAS; 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 ja kotiutumista edeltävät pisteet), leikkauksen jälkeiset 6., 24. ja keuhkojen toimintatestin (PFT) parametrit, analgeettien kokonaiskulutus tallennettu 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 tuntia ja ennen kotiutumista.

Pakotettu elinkapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), FEV1/FVC, uloshengityshuippuvirtaus (PEF) tallennetaan hengitystoimintotestin parametreiksi.

Lohkon saaneiden osallistujien huumausainekipulääkityksen kokonaistarpeet kirjataan PCA-laitteella, joka asetetaan suonensisäisesti leikkauksen jälkeen, ja heidän morfiinin kokonaiskulutuksensa kirjataan.

Osallistujien tyytyväisyys toimenpiteen jälkeen kyseenalaistetaan Likert-pisteillä ennen kotiuttamista.

Osallistujilla mahdollisesti esiintyviä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua, kyseenalaistetaan yksinkertaistetulla postoperatiivisella pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutusasteikolla.

Osallistujien demografiset ominaisuudet, liitännäissairaudet, leikkausajat ja komplikaatiot kirjataan ja analysoidaan tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaat osallistujat, joille tehdään videoavusteinen rintakooppinen leikkaus

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Molemmat sukupuolet
  • Ikää 18-65
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III
  • Painoindeksi 19-30 kg/m2
  • Vapaaehtoisen osallistumisen tarjoaminen
  • Täytyy olla täysin suuntautunut ja yhteistyökykyinen

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) IV-V
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Yli 65-vuotiaat potilaat
  • Aktiivisen infektion esiintyminen hoidettavalla alueella
  • Krooninen kipu ja jatkuva kipulääkkeiden käyttö
  • Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä
  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä postoperatiivisen kivun seurannan kanssa
  • Asiat hoidetaan kiireellisesti
  • Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2 mg/dl)
  • Vaikea sydämen toiminnan heikkeneminen (New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus III-IV)
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia bupivakaiinille ja muille amidi-paikallispuudutusaineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESP Group
Patients in this group received the erector spinae plane block (ESPB) as a method of postoperative pain management.
The erector spinae plane block (ESPB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia. The block was performed using a standardized technique, with local anesthetic administered into the erector spinae plane.
Active Comparator: Paravertebral Group
Patients in this group received the paravertebral block (PVB) before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia.
The paravertebral block (PVB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia. The block was performed using a standardized technique.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Forced Vital Capacity(FVC)
Aikaikkuna: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Forced Vital Capacity (FVC) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Aikaikkuna: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in Peak Expiratory Flow (PEF)
Aikaikkuna: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Peak Expiratory Flow (PEF) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters per minute (L/min).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in FEV1/FVC Ratio
Aikaikkuna: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
The FEV1/FVC ratio will be assessed using pulmonary function testing and reported as a percentage (%).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total Postoperative Morphine Consumption
Aikaikkuna: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Total postoperative morphine consumption will be assessed as the cumulative dose of morphine administered during the 24-hour postoperative period and reported in milligrams (mg).
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Number of Postoperative Morphine Boluses
Aikaikkuna: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
The number of postoperative morphine boluses administered during the 24-hour postoperative period will be recorded and reported as the number of boluses.
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Postoperative Pain at Rest
Aikaikkuna: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative pain at rest will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative Pain During Movement
Aikaikkuna: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative pain during movement will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus kipupisteisiin
Aikaikkuna: 0, 1, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipuarviointi tehdään visuaalisella kipupisteytyksellä. Osallistujilta kysytään heidän lepokipunsa 0, 1, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeisen ääreishermosalpauksen jälkeen. Tällä menetelmällä osallistujat arvioivat kipunsa tarkalla numeerisella arvolla 0-10. Vaikka nolla(0) tarkoittaa "ei kipua"; Kymmenen (10) edustaa kivun jatkumon vastakkaista päätä (esim. "voimakkain kuviteltavissa oleva kipu", "mahdollisimman voimakas kipu", "sietämätön kipu").
0, 1, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa