Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Erector Spina Plane Block och Paravertebral Block på tidiga postoperativa lungfunktionstestparametrar

11 september 2026 uppdaterad av: Ozal Adiyeke, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Effekter av Erector Spina Plane Block och Paravertebral Block på tidiga postoperativa lungfunktionstestparametrar hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi

Smärtan som deltagarna upplever efter minimalinvasiv bröstoperation (VATS) kan göra det svårt för dem att ta djupa andetag, vilket kan leda till problem med lungfunktionen. Detta kan orsaka allvarliga problem som lungkollaps, låga syrenivåer och infektioner, vilket gör återhämtningen längre och svårare. Att hantera smärta väl efter operationen är viktigt för att förhindra dessa problem och påskynda återhämtningen. I denna studie syftade vi till att jämföra två smärtlindringsmetoder, Erector Spinae Plane Block (ESP) och Paravertebral Block (PVB), hos deltagare som genomgick VATS. Vi ska titta på vilken metod som orsakar den minsta förändringen i lungfunktionen före och efter operation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) är en minimalt invasiv kirurgisk metod som används vid diagnos och behandling av sjukdomar i bröstområdet. Torakoskopisk kirurgi har många fördelar, som att vara mindre invasiv, mindre risk för komplikationer, kortare sjukhusvistelse och bättre kosmetiska resultat. Dessa deltagare kan dock uppleva svår smärta i den postoperativa perioden, dock inte lika mycket som vid operationer som utförs med öppna kirurgiska metoder, det vill säga torakotomi. Denna smärta, som uppstår under den postoperativa perioden i VATS-metoder, som är en av de minimalt invasiva metoderna, kan hindra deltagarna från att ta djupa andetag, samt orsaka försämring av andningsfunktioner, allvarliga lungkomplikationer som atelektas, hypoxi och infektion. och förlängd postoperativ patientvistelse. Som utvecklingen av sjuklighet och dödlighet. Försening eller försämring av postoperativa andningsfunktioner är en av de mest besvärliga komplikationerna av bröstkirurgi. Det rapporterades att akut smärta under den postoperativa perioden bör kontrolleras effektivt med effektiva analgesimetoder för att förhindra postoperativa lungkomplikationer och påskynda patientens välbefinnande. Att kontrollera smärta med postoperativ analgesi gör att deltagarna kan andas djupare, utföra andningsövningar mer effektivt och förbättrar och hjälper därför till att bevara andningsfunktionerna. Även om thorax epidural analgesi är guldstandardmetoden inom thoraxkirurgi, rekommenderas intravenösa analgetiska tekniker och thorax trunknervblockering i allt högre grad för postoperativ analgesi vid mindre invasiva VATS-operationer. Thorax trunkblock har effekter på hemodynamik, andningsfunktioner och medvetande; Det har viktiga fördelar som att ha färre biverkningar än systemiska analgetiska tekniker och att det är mindre invasivt än thorax epidural analgesi. Kroppsblockering rekommenderas som ett första linjens analgesiprogram, särskilt vid bröstkirurgi, eftersom de förkortar postoperativ återhämtningstid, minskar risken för lunginflammation och ger tidig postoperativ mobilisering. Lättheten att applicera av erector spinae plane block (ESP), dess låga risk för komplikationer och dess förmåga att ge effektiv analgesi, särskilt vid minimalt invasiva operationer, har ökat användningen. Paravertebralt block (PVB), ett av de andra blocken, används ofta eftersom det är mer tillförlitligt och ger effektiv analgesi jämfört med thorax epidural analgesi och konventionella analgesimetoder. Thorax trunkplansblock kan avsevärt minska intravenös opioidanvändning och förebygga biverkningar relaterade till opioidanvändning med den effektiva analgesin de ger i den tidiga postoperativa perioden, öka deltagarnas komfort och smärtfrihet och påskynda återhämtningen samtidigt som man förhindrar försämring av andningsfunktionsparametrar. under vila och mobilisering. Därför att; Man tror att genom att applicera erector spinae plane block (ESP) eller paravertebralt block (PVB), kommer postoperativa smärtpoäng och opioidkonsumtion att minska avsevärt och andningsfunktionerna kommer att återvända tidigare. I denna studie syftade vi till att utvärdera effekterna av ESP eller PVB på andningsfunktioner i den tidiga postoperativa perioden hos patienter som genomgår VATS, och i vilket block det skulle vara mindre procentuell förändring mellan parametrar för preoperativ och postoperativ andningsfunktionstest (PFT).

Smärta är ett symptom som är känt för att vara subjektivt och kommer att undersökas med en standardiserad skala, den visuella smärtskalan (VAS), för att minimera skillnaderna mellan deltagarna. Postoperativ vilo- och rörelsesmärtpoäng (VAS; 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 och resultat före utskrivning), postoperativa 6:e timme, 24:e timme och predischarge lungfunktionstest (PFT) parametrar, total analgetikumförbrukning kommer att vara registreras vid 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24 timmar och före urladdning.

Forcerad Vital Capacity (FVC), Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1), FEV1/FVC, Peak Expiratory Flow (PEF)-värden kommer att registreras som andningsfunktionstestparametrar.

Det totala behovet av narkotiska analgetiska medel hos deltagarna som fick blocket kommer att registreras med PCA-enheten placerad intravenöst postoperativt och deras totala morfinkonsumtion kommer att registreras.

Deltagarnas tillfredsställelse efter proceduren kommer att ifrågasättas med en Likert-poäng före utskrivning.

Biverkningar som illamående och kräkningar som kan uppstå hos deltagarna kommer att ifrågasättas med den förenklade skalan för illamående och kräkningar efter operation.

Deltagarnas demografiska egenskaper, komorbiditeter, operationstider och komplikationer kommer att registreras och analyseras statistiskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Deltagare i åldrarna 18-65 år som ska genomgå videoassisterad toraskopisk operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen
  • Att vara mellan 18 och 65 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III
  • Kroppsmassaindex mellan 19 och 30 kg/m2
  • Ge frivilligt deltagande
  • Du ska vara fullt orienterad och kunna samarbeta

Uteslutningskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) IV-V
  • Patienter som vägrar att delta i studien
  • Patienter under 18 år
  • Patienter över 65 år
  • Förekomst av aktiv infektion i området som ska behandlas
  • Kronisk smärta och konstant analgetisk användning
  • Patienter med koagulationsrubbningar
  • Patienter som inte kan samarbeta vid postoperativa smärtuppföljningar
  • Ärenden tas brådskande
  • Patienter med allvarlig njursvikt (kreatinin>2mg/dl)
  • Allvarlig försämring av hjärtfunktionen (New York Heart Association Functional Classification III-IV)
  • Patienter med känd allergi mot bupivakain och andra lokalanestetika av amid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ESP Group
Patients in this group received the erector spinae plane block (ESPB) as a method of postoperative pain management.
The erector spinae plane block (ESPB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia. The block was performed using a standardized technique, with local anesthetic administered into the erector spinae plane.
Aktiv komparator: Paravertebral Group
Patients in this group received the paravertebral block (PVB) before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia.
The paravertebral block (PVB) was performed before the VATS procedure under ultrasound guidance for postoperative analgesia. The block was performed using a standardized technique.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Forced Vital Capacity(FVC)
Tidsram: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Forced Vital Capacity (FVC) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Tidsram: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters (L).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Peak Expiratory Flow (PEF) will be assessed using pulmonary function testing and reported in liters per minute (L/min).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
Change in FEV1/FVC Ratio
Tidsram: Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.
The FEV1/FVC ratio will be assessed using pulmonary function testing and reported as a percentage (%).
Respiratory function tests will be performed 24 hours before surgery and at 0, 6, and 12 hours postoperatively, as well as before hospital discharge.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total Postoperative Morphine Consumption
Tidsram: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Total postoperative morphine consumption will be assessed as the cumulative dose of morphine administered during the 24-hour postoperative period and reported in milligrams (mg).
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Number of Postoperative Morphine Boluses
Tidsram: From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
The number of postoperative morphine boluses administered during the 24-hour postoperative period will be recorded and reported as the number of boluses.
From the end of surgery to 24 hours postoperatively.
Postoperative Pain at Rest
Tidsram: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative pain at rest will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative Pain During Movement
Tidsram: 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative pain during movement will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at 0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.
0, 1, 4, 6, 12, and 24 hours after surgery.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet på smärtpoäng
Tidsram: 0, 1, 4, 6, 12 och 24 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning görs med hjälp av visuell smärtpoäng. Deltagarna tillfrågas om sin vilosmärta 0, 1, 4, 6, 12 och 24 timmar efter applicering av ett postoperativt perifert nervblock. Med denna metod bedömer deltagarna sin smärta med ett exakt numeriskt värde från 0 till 10. Medan noll(0) representerar "ingen smärta"; Tio (10) representerar den motsatta änden av smärtkontinuumet (t.ex. "Den mest intensiva smärta man kan tänka sig", "Så intensiv smärta som möjligt", "olidlig smärta").
0, 1, 4, 6, 12 och 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2024

Första postat (Faktisk)

4 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera