運動によるアルツハイマー病予防のための脳血流動態の理解 (flADex)
運動によるアルツハイマー病予防のための脳血流動態の理解:FlADex 研究
調査の概要
詳細な説明
高齢化に伴い、認知機能の低下と記憶喪失を特徴とするアルツハイマー病(AD)を発症するリスクが高まっています。 現在の薬理学的治療はアミロイドベータ(Aβ)とタウタンパク質を標的としているが、アルツハイマー病の進行を止めたり逆転させたりすることはほとんどできていない。 このため、脳血流(CBF)の変化やアルツハイマー病の血液ベースのバイオマーカーの末梢レベルなど、この前臨床段階でのアルツハイマー病の発症に関与する追加の根本的なメカニズムを調べることへの関心が高まっています。 同時に、運動は、高齢者のアルツハイマー病の潜在的な根底にあるメカニズムの引き金として作用する可能性があります。 したがって、この研究は、高齢者におけるCBF、血液ベースのバイオマーカー、およびその認知的影響に対するさまざまな種類の運動の急性効果を調査することを目的としています。
FLADexは、非病理学的脳アミロイド状態(12センチロイド未満)およびAPOE e4非キャリアを持つ68歳から83歳の成人20人を含む、カウンターバランス型クロスオーバー試験である。 各参加者は、ランダム化された順序ですべての研究条件に含まれます: (i) 中程度の有酸素運動 (最大心拍数 (HRmax) の 60 ~ 70); (ii); 抵抗運動 (4 ~ 6 中程度の強度の知覚速度)運動)および(iii)安静状態を制御します。 30 分間続く各条件が 1 回実行されます。 CBFは、プレコンディショニング時およびポストコンディショニング後の連続3回(20分、27分、および34分)に擬似連続動脈スピン標識を使用する磁気共鳴画像法によって評価されます。 血液ベースのバイオマーカー(Aβ42、Aβ40、p-tau217、p-tau181、GFAP、NfL、BDNF、IGF-1)は、プレコンディショニングおよびポストコンディショニング(0分、50分、70分)で測定されます。 認知結果(フランカーテストおよびピクチャシーケンス記憶テスト)および気分状態(感情スケールおよびPOMSアンケート)が、条件の前後で測定されます。
FLADex試験は、ベータアミロイド蓄積前のCBFおよびADの血液ベースのバイオマーカーに対するさまざまな種類の運動の急性効果に光を当てることになる。 私たちは、有酸素運動とレジスタンス運動が、高齢者のCBF動態とADの血液バイオマーカーレベルに時間の経過とともに異なる影響を与えると予想しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Granada、スペイン、18011
- Mind, Brain, and Behaviour Research Centre (CIMCYC, Centro de Investigación Mente, Cerebro y Comportamiento)
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Andalucia
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Granada、Andalucia、スペイン、18016
- University of Granada
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 高齢者
- 68~83歳
- 非病理学的脳βアミロイド状態(PET-CTで測定されたセンチロイドカットポイント<12に基づく)
- APOEe4 ネガティブステータス
- 運動介入への参加意欲
除外基準:
- 身体的または精神的状態に関する病理学的診断
- 研究期間中は地域社会での生活は禁止されています
- MRI の不適合
- 痛みを伴う歩行、または歩行補助装置を定期的に使用している
- 重度の心血管疾患または呼吸器疾患
- 過去30日以内に別の臨床試験に参加した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:有酸素運動グループ
-有酸素グループ。
最大心拍数の 60 ~ 70%、中程度の強度で 30 分間のサイクル。
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有酸素セッションは30分間続きます。
有酸素セッションの平均強度は、最大心拍数の 60 ~ 70% になります。
したがって、参加者はサイクルエルゴメーターで継続的に中程度の強度の有酸素運動を実行します。
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実験的:レジスタンスエクササイズグループ
4 ~ 6 RPE (知覚運動のオムニ抵抗運動尺度) で 30 分、8 運動を 3 セット、1 運動あたり 40 秒。
ゴムバンドと体重を利用した適度な強度。
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レジスタンス エクササイズは 4 ~ 6 RPE (OMNI-レジスタンス エクササイズ スケール 0 ~ 10 の知覚運動量) で 30 分間続きます。
抵抗運動の試合には、弾性バンドと参加者の体重を主な抵抗として使用する上半身と下半身の運動の組み合わせが含まれます。
8 つの異なるエクササイズを 1 セットあたり 40 秒、合計 3 セット実行します。
エクササイズは基本的な動作パターンに基づいており、グルートブリッジ、フロントプランク、スタンディングフェイスプル、インクラインプッシュアップ、スクワット、パロフプレス、ウォーキングランジ、シーテッドショルダープレスが含まれます。
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介入なし:コントロール
認知的関与を伴わない中立的なドキュメンタリーを座って 30 分間視聴する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血流(CBF)の変化
時間枠:実験条件の 30 分前。実験条件から20分後、27分後、34分後
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擬似連続動脈スピンラベリング (pCASL) シーケンスの特定の取得パラメーターは、安静状態での全体的および局所的な CBF を決定するために使用されます。
構造 T1 配列 (事前条件のみ) を使用して pCASL を登録し、CBF の対象領域を描写します。
飛行時間型血管造影法 (TOF) (pCASL プレコンディショニングの前および最初の pCASL ポストコンディショニングの前) シーケンスを使用して頸動脈を特定します。
CBF の測定単位は、1 分あたりの脳組織 100 グラムあたりのミリリットル (mL/100 g/min) として表されます。
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実験条件の 30 分前。実験条件から20分後、27分後、34分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病の血液ベースのバイオマーカー(Aβ42/40比)の変化
時間枠:実験条件の5分前。実験条件から0分、50分、70分後
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次のバイオマーカーが評価されます: アミロイド ベータ 42 (Aβ42)、アミロイド ベータ 40 (Aβ40)。
Aβ42 と Aβ40 を組み合わせて、Aβ42/40 比を報告します。
測定単位: Aβ42/40 は比 (単位なし) であり、Aβ42 と Aβ40 の相対濃度を表します。
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実験条件の5分前。実験条件から0分、50分、70分後
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アルツハイマー病の血液ベースのバイオマーカー (p-tau217、p-tau181、NfL、および GFAP) の変化
時間枠:実験条件の5分前。実験条件から0分、50分、70分後
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次のバイオマーカーが評価されます: 217 位と 181 位のリン酸化タウタンパク質 (p-tau217、p-tau181)、グリア線維酸性タンパク質 (GFAP)、および神経フィラメント軽鎖 (NfL)。
測定単位: p-tau217、p-tau181、NfL、および GFAP は通常、ピコグラム/ミリリットル (pg/mL) で測定されます。
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実験条件の5分前。実験条件から0分、50分、70分後
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成長因子の変化 (BDNF)
時間枠:実験条件の5分前。実験条件から0分、50分、70分後
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脳由来神経栄養因子(BDNF)を測定します。
測定単位: BDNF は通常、ピコグラム/ミリリットル (pg/mL) で測定されます。
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実験条件の5分前。実験条件から0分、50分、70分後
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成長因子(IGF-1)の変化
時間枠:実験条件の5分前。実験条件から0分、50分、70分後
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インスリン様成長因子 1 (IGF-1) が測定されます。
測定単位: IGF-1 は通常、1 ミリリットルあたりのナノグラム (ng/mL) で測定されます。
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実験条件の5分前。実験条件から0分、50分、70分後
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エピソード記憶の変化
時間枠:実験条件の 15 分前。実験条件から60分後
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エピソード記憶は、Cognitive NIH Toolbox の画像シーケンス記憶テストを使用して評価されます。
Cognitive NIH Toolbox は、スペイン語で入手できるコンピューターベースのバッテリーです。
画像シーケンス記憶テストは、2 回の学習試行にわたって正しく記憶された隣接する画像のペアの累積数から参加者のスコアを導き出すことで、エピソード記憶を測定します。
PSMT に使用される変数はシータ スコアです。トライアル 1 と 2 のそれぞれで正しく配置された隣接するペアの数がシータ スコアに変換されます。
これは、タスクにおける特定の参加者の推定能力を表します。
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実験条件の 15 分前。実験条件から60分後
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抑制/注意の変化
時間枠:実験条件の 15 分前。実験条件から60分後
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フランカー タスクは、不一致の試験の逆効率スコアを使用して、抑制制御と注意力を測定します。
逆効率スコアは、反応時間/精度 (RT/ACC) として計算されます。
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実験条件の 15 分前。実験条件から60分後
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気分の状態
時間枠:POMS は実験条件の 60 分前に測定されます。実験条件から70分後
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気分状態は、検証済みの気分状態プロファイル (POMS) スケールを使用して評価されます。
POMS スケールは、人の気分状態を測定および評価するために使用される心理評価ツールです。
これは、15 個の形容詞または気分記述子のリストを含むアンケートで構成されており、個人が自分の気分を通常「まったくない」から「非常に」までの範囲の尺度で評価します。
15 μ項目の短縮バージョンのスケールを使用します。
項目は、憂鬱、活力、怒り、緊張、疲労の 5 つの次元に分けられます。
最終的なスコアは次のとおりです: ([憂鬱]+[怒り]+[緊張]+[疲労]) - [活力]。
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POMS は実験条件の 60 分前に測定されます。実験条件から70分後
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スケール感
時間枠:感覚スケールは実験条件の 1 分前に測定されます。実験条件から1分後
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感情反応は感情スケール(FS)を使用して評価されます。
FS は、特定の瞬間における快または不快の観点から個人の感情的感情を測定するために使用される、-5 (非常に悪い) から +5 (非常に良い) までの範囲の 11 ポイントのスケールです。
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感覚スケールは実験条件の 1 分前に測定されます。実験条件から1分後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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楽しみ
時間枠:実験条件から5分後
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身体活動の楽しさは、身体活動の楽しさスケール (PACES) を使用して評価されます。PACES は 18 項目のスケールですが、8 項目の縮小および検証済みバージョンを使用し、一連の感覚を 1 ~ 7 の範囲で評価します。またはその反対の気分に関するもので、参加者にとってより簡単で実用的です。
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実験条件から5分後
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身体活動(有酸素状態および抵抗状態)
時間枠:実験条件中、12分、20分、30分
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知覚された運動量(RPE)は、0 ~ 10 の知覚された運動量の OMNI-Resistance Exercise Scale(OMNI-RES)を使用して評価されます。
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実験条件中、12分、20分、30分
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予備の繰り返し(抵抗状態)
時間枠:各エクササイズ後のレジスタンス状態中、5、6、7、8、9、10、11、12 / 14、15、16、17、18、19、20、21 / 23、24、25、26、27分、28、29、30
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リザーブ内反復回数 (RIR) は、抵抗条件での各エクササイズ後に評価されます。
RIR 法は、筋力トレーニングで運動強度を測定するために使用される自己調整手法です。
これには、セットを完了した後、失敗に達するまでにあと何回繰り返し実行できるかを見積もることが含まれます。
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各エクササイズ後のレジスタンス状態中、5、6、7、8、9、10、11、12 / 14、15、16、17、18、19、20、21 / 23、24、25、26、27分、28、29、30
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認知的関与
時間枠:実験条件中、12分、20分、30分
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認知的関与は、認知的負荷測定スケールによって評価されます。
認知負荷スケールは、特に教育や学習の場面で、課題に取り組む際に個人が経験する精神的努力や認知負荷を評価するために使用される 9 項目のスケールです。
これには、参加者が自分の精神的努力を 1 非常に低い精神的努力から 1 までの範囲で評価する自己申告測定が含まれます。 9 非常に高い精神的努力。
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実験条件中、12分、20分、30分
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Irene Esteban-Cornejo, PhD、Department of Physical Education and Sports, Faculty of Sport Sciences, University of Granada, Spain.
出版物と役立つリンク
研究記録日
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研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PID2022-137399OB-I0
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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