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了解脑血流动力学通过运动预防阿尔茨海默病 (flADex)

2025年3月24日更新者：Irene Esteban-Cornejo、Universidad de Granada

了解脑血流动力学通过运动预防阿尔茨海默病：FlADex 研究

痴呆症是全世界残疾的主要原因之一。潜在的生物学机制在阿尔茨海默病（AD）的临床前阶段至关重要。脑血流量 (CBF) 的变化及其与 AD 血液生物标志物的关系可能是病理学早期阶段的基础。体育锻炼是改变这些生物机制的触发因素。因此，flADex 旨在研究不同类型的运动（抗阻运动、有氧运动和控制运动）对 CBF、AD 血液生物标志物的急性影响及其对老年人的认知影响。假设是，急性阻力或有氧运动会波动血液生物标志物的水平，并会产生急性 CBF 变化和认知影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

人口老龄化导致阿尔茨海默病（AD）的风险越来越大，其特点是认知能力下降和记忆丧失。目前的药物治疗主要针对β淀粉样蛋白（Aβ）和tau蛋白，但在很大程度上未能阻止或逆转AD的进展。这导致人们越来越关注在临床前阶段检查导致 AD 病理学启动的其他潜在机制，例如脑血流 (CBF) 改变或 AD 血液生物标志物的外周水平。同样，运动可能会触发老年人 AD 的这些潜在潜在机制。因此，本研究旨在探讨不同类型的运动对 CBF、血液生物标志物的急性影响及其对老年人的认知影响。

FlaADex 是一项平衡交叉试验，将包括 20 名年龄在 68 岁至 83 岁之间、患有非病理性脑淀粉样蛋白状态（<12 centiloid）和 APOE e4 非携带者的成年人。每个参与者都将按照随机顺序参与所有研究条件：(i) 中等有氧运动（最大心率 (HRmax) 60-70 之间；(ii)；抗阻运动（感知心率的 4-6 中等强度）劳累）和（iii）控制休息状态。每个条件持续 30 分钟，将执行一次。 CBF 将通过磁共振成像在预处理和连续 3 次后处理（20 分钟、27 分钟和 34 分钟）使用伪连续动脉自旋标记进行评估。将在条件前和条件后（0'、50'、70' 分钟）测量血液生物标志物（Aβ42、Aβ40、p-tau217、p-tau181、GFAP、NfL、BDNF、IGF-1）。将在条件前后测量认知结果（侧卫测试和图片序列记忆测试）和情绪状态（感觉量表和 POMS 问卷）。

FlaDex 试验将揭示不同类型的运动在 β-淀粉样蛋白积累之前对 CBF 和 AD 血液生物标志物的急性影响。我们预计，随着时间的推移，有氧运动和抗阻运动将对老年人的 CBF 动态和 AD 血液生物标志物水平产生不同的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Granada、西班牙、18011
    - Mind, Brain, and Behaviour Research Centre (CIMCYC, Centro de Investigación Mente, Cerebro y Comportamiento)
- Andalucia
  - Granada、Andalucia、西班牙、18016
    - University of Granada

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

老年人
年龄68-83岁
非病理性大脑 β-淀粉样蛋白状态（基于 PET-CT 测量的 Centiloid 切点 <12）
APOEe4 阴性状态
愿意参与运动干预

排除标准：

与身体或精神状况相关的病理诊断
研究期间不得居住在社区环境中
MRI 不兼容
因疼痛而走动或经常使用辅助行走装置
严重的心血管或呼吸系统疾病
过去 30 天内参加过另一项临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：基础科学
分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：有氧运动组 - 有氧运动组。以最大心率的 60-70% 进行 30 分钟，周期中等强度。	行为的：有氧运动条件有氧运动将持续 30 分钟。有氧运动的平均强度为最大心率的 60-70%。因此，参与者将在自行车测力计上进行连续的中等强度的有氧运动。
实验性的：抗阻运动组 30 分钟，4-6 RPE（OMNI-感知用力阻力运动量表），3 组，每组 8 次运动，每次运动 40 秒。使用松紧带和体重进行中等强度。	行为的：抗阻运动条件阻力运动将持续 30 分钟，RPE 为 4-6（OMNI-阻力运动量表，感知用力范围为 0-10）。一轮阻力练习将包括使用松紧带的上半身和下半身练习的组合以及参与者的体重作为主要阻力。每组进行八种不同的练习，每次练习 40 秒，总共 3 组。这些练习基于基本的运动模式，包括：臀桥、前平板支撑、站立面拉、上斜俯卧撑、深蹲、帕洛夫推举、步行弓步和坐姿肩部推举。
无干预：控制 30 分钟坐着观看一部中立的纪录片，没有认知参与

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
脑血流量 (CBF) 的变化大体时间：实验条件前30分钟；以及实验条件后20分钟、27分钟和34分钟	伪连续动脉自旋标记 (pCASL) 序列的特定采集参数用于确定静息状态下的全局和局部 CBF。结构 T1 序列（仅前提条件）用于配准 pCASL 并描绘 CBF 感兴趣的区域。飞行时间血管造影 (TOF)（在 pCASL 预处理之前和第一次 pCASL 后处理之前）序列用于识别颈动脉。 CBF 的测量单位表示为每分钟每 100 克脑组织的毫升数 (mL/100 g/min)。	实验条件前30分钟；以及实验条件后20分钟、27分钟和34分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
阿尔茨海默病血液生物标志物的变化（Aβ42/40 比率）大体时间：实验条件前5分钟；以及实验条件后0分钟、50分钟和70分钟	将评估以下生物标志物：β-淀粉样蛋白 42 (Aβ42)、β-淀粉样蛋白 40 (Aβ40)。 Aβ42 和 Aβ40 将合并以报告 Aβ42/40 比率。测量单位：Aβ42/40 是一个比率（无单位），代表 Aβ42 与 Aβ40 的相对浓度。	实验条件前5分钟；以及实验条件后0分钟、50分钟和70分钟
阿尔茨海默病血液生物标志物的变化（p-tau217、p-tau181、NfL 和 GFAP）大体时间：实验条件前5分钟；以及实验条件后0分钟、50分钟和70分钟	将评估以下生物标志物：位置 217 和 181 处的磷酸化 tau 蛋白（p-tau217、p-tau181）、胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 和神经丝轻链 (NfL)。测量单位：p-tau217、p-tau181、NfL 和 GFAP 通常以皮克每毫升 (pg/mL) 为单位进行测量。	实验条件前5分钟；以及实验条件后0分钟、50分钟和70分钟
生长因子（BDNF）的变化大体时间：实验条件前5分钟；以及实验条件后0分钟、50分钟和70分钟	将测量脑源性神经营养因子 (BDNF)。测量单位：BDNF 通常以皮克每毫升 (pg/mL) 为单位进行测量。	实验条件前5分钟；以及实验条件后0分钟、50分钟和70分钟
生长因子 (IGF-1) 的变化大体时间：实验条件前5分钟；以及实验条件后0分钟、50分钟和70分钟	将测量胰岛素样生长因子 1 (IGF-1)。测量单位：IGF-1 通常以纳克每毫升 (ng/mL) 为单位进行测量。	实验条件前5分钟；以及实验条件后0分钟、50分钟和70分钟
情景记忆的变化大体时间：实验条件前15分钟；以及实验条件后60分钟	将使用 NIH 认知工具箱中的图片序列记忆测试来评估情景记忆。 NIH 认知工具箱是一种基于计算机的电池，提供西班牙语版本。图片序列记忆测试通过根据两次学习试验中正确记住的相邻图片对的累积数量得出参与者的分数来测量情景记忆。 PSMT 使用的变量是 theta 分数：试验 1 和 2 中每个试验正确放置的相邻对的数量将转换为 theta 分数。这是给定参与者在任务中的估计能力的表示。	实验条件前15分钟；以及实验条件后60分钟
抑制/注意力的变化大体时间：实验条件前15分钟；以及实验条件后60分钟	侧翼任务通过使用不一致试验的逆效率得分来测量抑制控制和注意力。反效率分数计算为反应时间/准确度 (RT/ACC)。	实验条件前15分钟；以及实验条件后60分钟
情绪状态大体时间：POMS将在实验条件开始前60分钟测量；实验条件70分钟后	将使用经过验证的情绪状态量表 (POMS) 来评估情绪状态。 POMS量表是一种心理评估工具，用于测量和评估一个人的情绪状态。它由一份包含 15 个形容词或情绪描述符的调查问卷组成，个人根据通常从“一点也不”到“非常”的范围来评价自己的感受。我们使用包含 15 个项目的缩减版量表。项目分为5个维度：抑郁、活力、愤怒、紧张和疲劳。最终得分为：（[抑郁]+[愤怒]+[紧张]+[疲劳]）-[活力]。	POMS将在实验条件开始前60分钟测量；实验条件70分钟后
感觉尺度大体时间：实验条件前1分钟测量感觉量表；以及实验条件后1分钟	将使用感觉量表（FS）来评估情绪反应。 FS 是一个 11 分制的量表，范围从 -5（非常差）到 +5（非常好），用于衡量个人在特定时刻快乐或不高兴的情绪感受。	实验条件前1分钟测量感觉量表；以及实验条件后1分钟

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
享受大体时间：5分钟后实验条件	身体活动的享受将使用身体活动享受量表 (PACES) 进行评估：PACES 是一个包含 18 个项目的量表，但我们将使用 8 个项目的简化和验证版本，在 1 到 7 的范围内评估一系列感觉或相反的情绪，这样对于参与者来说更容易、更实用。	5分钟后实验条件
身体参与（有氧条件和阻力条件下）大体时间：在第 12 分钟、第 20 分钟和第 30 分钟的实验条件下	感知运动强度 (RPE) 将使用 OMNI 阻力运动量表 (OMNI-RES) 进行评估，感知强度等级为 0-10。	在第 12 分钟、第 20 分钟和第 30 分钟的实验条件下
保留重复次数（在阻力条件下）大体时间：每次运动后第 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 / 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 / 23, 24, 25, 26, 27 分钟的阻力状态, 28, 29, 30	每次阻力条件下的练习后，将评估储备重复次数 (RIR)。 RIR 方法是力量训练中用于衡量运动强度的自我调节技术。它涉及估计在完成一组后达到失败之前您还可以重复多少次。	每次运动后第 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 / 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 / 23, 24, 25, 26, 27 分钟的阻力状态, 28, 29, 30
认知参与大体时间：在第 12 分钟、第 20 分钟和第 30 分钟的实验条件下	认知参与度将通过认知负荷测量量表进行评估。认知负荷量表是一个包含 9 个项目的量表，用于评估个人在从事某项任务时所经历的脑力劳动或认知负荷，特别是在教育或学习环境中。它涉及一种自我报告的测量，参与者在一个量表上对他们感知到的脑力劳动进行评分，范围从 1 非常低的脑力劳动到 1 非常低的脑力劳动； 9 非常高的脑力劳动。	在第 12 分钟、第 20 分钟和第 30 分钟的实验条件下

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad de Granada

合作者

University Hospital Virgen de las Nieves

Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (iMUDS)

Centro de InvestigaciÃ³n Mente, Cerebro y Comportamiento

调查人员

首席研究员：Irene Esteban-Cornejo, PhD、Department of Physical Education and Sports, Faculty of Sport Sciences, University of Granada, Spain.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Detailed information about the protocols, methodology , data analysis, and code used in this project will be upload to the GitHub repository: FLADEX Project GitHub Repository.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月25日

初级完成 (实际的)

2025年1月2日

研究完成 (实际的)

2025年1月2日

研究注册日期

首次提交

2024年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月1日

首次发布 (实际的)

2024年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月24日

最后验证

2025年3月1日

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