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운동을 통한 알츠하이머병 예방을 위한 뇌혈류 역학 이해 (flADex)

2025년 3월 24일 업데이트: Irene Esteban-Cornejo, Universidad de Granada

운동을 통한 알츠하이머병 예방을 위한 뇌 혈류 역학 이해: FlADex 연구

치매는 전 세계적으로 장애를 일으키는 주요 원인 중 하나입니다. 기본 생물학적 메커니즘은 알츠하이머병(AD)의 전임상 단계에서 매우 중요합니다. 뇌혈류(CBF)의 변화와 AD 혈액 기반 바이오마커와의 관계는 병리학 초기 단계에서 근본적일 수 있습니다. 신체 운동은 이러한 생물학적 메커니즘을 수정하는 방아쇠입니다. 따라서 flADex는 다양한 유형의 운동(저항성, 유산소성, 대조군)이 CBF, AD 혈액 기반 바이오마커에 미치는 급성 영향과 노인의 인지적 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 가설은 급성 저항 또는 유산소 운동이 혈액 기반 바이오마커의 수준을 변동시키고 인지적 영향과 결합된 급성 CBF 변화를 발휘할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인구 노령화로 인해 인지 저하 및 기억 상실을 특징으로 하는 알츠하이머병(AD) 발병 위험이 증가하고 있습니다. 현재 약리학적 치료법은 아밀로이드 베타(Aβ)와 타우 단백질을 표적으로 삼았지만 AD의 진행을 멈추거나 역전시키는 데는 대체로 실패했습니다. 이로 인해 뇌혈류(CBF) 변경 또는 AD 혈액 기반 바이오마커의 말초 수준과 같은 전임상 단계에서 AD 병리학의 시작을 담당하는 추가적인 기본 메커니즘을 조사하는 데 대한 관심이 커지고 있습니다. 이와 동시에 운동은 노인에서 AD의 잠재적인 기본 메커니즘을 유발하는 역할을 할 수 있습니다. 따라서 이 연구에서는 다양한 유형의 운동이 CBF, 혈액 기반 바이오마커 및 노인의 인지적 영향에 미치는 급성 영향을 조사하려고 합니다.

FlADex는 비병리학적 뇌 아밀로이드 상태(12센티로이드 미만)와 APOE e4 비보유자인 68~83세 성인 20명을 포함하는 균형 잡힌 교차 시험입니다. 각 참가자는 모든 연구 조건에 무작위 순서로 포함됩니다: (i) 중간 정도의 유산소 운동(최대 심박수(HRmax)의 60-70 사이; (ii) 저항 운동(4-6 중간 강도의 인지 속도) 운동) 및 (iii) 휴식 상태를 제어합니다. 30분 동안 지속되는 각 조건은 한 번 수행됩니다. CBF는 조건 전과 조건 후 연속 3회(20', 27' 및 34'분)에 유사 연속 동맥 스핀 라벨링을 사용하여 자기 공명 영상으로 평가됩니다. 혈액 기반 바이오마커(Aβ42, Aβ40, p-tau217, p-tau181, GFAP, NfL, BDNF, IGF-1)는 조건 전 및 조건 후(0', 50', 70'분)에 측정됩니다. 인지 결과(플랭커 테스트 및 그림 순서 기억 테스트)와 기분 상태(감정 척도 및 POMS 설문지)를 조건 전후에 측정합니다.

FlADex 시험은 베타 아밀로이드 축적 전 CBF 및 AD 혈액 기반 바이오마커에 대한 다양한 유형의 운동의 급성 영향을 밝힐 것입니다. 우리는 유산소 운동과 저항 운동이 노인의 CBF 역학 및 AD 혈액 바이오마커 수준에 서로 다른 영향을 미칠 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Granada, 스페인, 18011
        • Mind, Brain, and Behaviour Research Centre (CIMCYC, Centro de Investigación Mente, Cerebro y Comportamiento)
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, 스페인, 18016
        • University of Granada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 노인
  • 68~83세
  • 비병리학적 뇌 베타-아밀로이드 상태(PET-CT로 측정한 센틸로이드 컷포인트 <12 기준)
  • APOEe4 음성 상태
  • 운동 중재에 참여하려는 의지

제외 기준:

  • 신체적 또는 정신적 상태와 관련된 병리학적 진단
  • 연구 기간 동안 지역 사회 환경에서 생활하지 마십시오.
  • MRI 비호환성
  • 통증이 있거나 보조 보행 장치를 정기적으로 사용하는 보행 가능
  • 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환
  • 최근 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동 그룹
-에어로빅 그룹. 최대 심박수의 60-70%에서 30분, 주기에 따라 중간 강도.
행동: 유산소 운동 조건
에어로빅 세션은 30분간 지속됩니다. 유산소 세션의 평균 강도는 최대 심박수의 60~70%입니다. 따라서 참가자는 사이클 에르고미터를 사용하여 지속적으로 적당한 강도의 유산소 운동을 수행하게 됩니다.
실험적: 저항운동그룹
4-6 RPE(OMNI-Resistance Movement Scale of Perceived Exertion)에서 30분, 8회 운동/세트 3세트, 40초/운동. 탄력밴드와 체중을 이용한 적당한 강도.
행동: 저항운동조건
저항 운동은 4-6 RPE(0-10의 인지된 운동에 대한 OMNI 저항 운동 척도)에서 30분 동안 지속됩니다. 저항운동은 탄력밴드를 이용한 상체운동과 하체운동의 조합과 참가자의 체중을 1차 저항으로 한다. 세트당 8가지 다른 운동이 수행되며, 운동당 40초씩 총 3세트가 진행됩니다. 운동은 기본 동작 패턴을 기반으로 하며 다음을 포함합니다: 글루트 브릿지, 프론트 플랭크, 스탠딩 페이스 풀, 인클라인 푸쉬업, 스쿼트, 팔로프 프레스, 워킹 런지, 앉아서 숄더 프레스.
간섭 없음: 제어
인지적 개입 없이 중립 다큐멘터리를 30분간 앉아서 시청

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌혈류 변화(CBF)
기간: 실험 조건 30분 전; 그리고 실험 조건 후 20분, 27분, 34분 후에
의사 연속 동맥 스핀 라벨링(pCASL) 시퀀스에 대한 특정 획득 매개변수는 휴식 상태에서 전체 및 지역 CBF를 결정하는 데 사용됩니다. 구조적 T1 서열(사전 조건만 해당)은 pCASL을 공동 등록하고 CBF에 대한 관심 영역을 묘사하는 데 사용됩니다. TOF(Time-of-Flight 혈관 조영술)(pCASL 사전 조건 전 및 첫 번째 pCASL 사후 조건 전) 시퀀스를 사용하여 경동맥을 식별합니다. CBF의 측정 단위는 분당 뇌 조직 100g당 밀리리터(mL/100g/min)로 표시됩니다.
실험 조건 30분 전; 그리고 실험 조건 후 20분, 27분, 34분 후에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 혈액 기반 바이오마커의 변화(Aβ42/40 비율)
기간: 실험 조건 5분 전; 및 실험 조건 후 0분, 50분, 70분
다음 바이오마커가 평가될 것입니다: 아밀로이드-베타 42(Aβ42), 아밀로이드-베타 40(Aβ40). Aβ42와 Aβ40을 결합하여 Aβ42/40 비율을 보고합니다. 측정 단위: Aβ42/40은 비율(단위 없음)이며 Aβ40에 대한 Aβ42의 상대 농도를 나타냅니다.
실험 조건 5분 전; 및 실험 조건 후 0분, 50분, 70분
알츠하이머병 혈액 기반 바이오마커(p-tau217, p-tau181, NfL 및 GFAP)의 변화
기간: 실험 조건 5분 전; 및 실험 조건 후 0분, 50분, 70분
다음 바이오마커가 평가될 것입니다: 위치 217 및 181의 인산화된 타우 단백질(p-tau217, p-tau181), 신경교섬유산성단백질(GFAP) 및 신경필라멘트 경쇄(NfL). 측정 단위: p-tau217, p-tau181, NfL 및 GFAP는 일반적으로 밀리리터당 피코그램(pg/mL)으로 측정됩니다.
실험 조건 5분 전; 및 실험 조건 후 0분, 50분, 70분
성장 인자 변화(BDNF)
기간: 실험 조건 5분 전; 및 실험 조건 후 0분, 50분, 70분
뇌유래 신경영양인자(BDNF)를 측정합니다. 측정 단위: BDNF는 일반적으로 밀리리터당 피코그램(pg/mL)으로 측정됩니다.
실험 조건 5분 전; 및 실험 조건 후 0분, 50분, 70분
성장 인자의 변화(IGF-1)
기간: 실험 조건 5분 전; 및 실험 조건 후 0분, 50분, 70분
인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)이 측정됩니다. 측정 단위: IGF-1은 일반적으로 밀리리터당 나노그램(ng/mL)으로 측정됩니다.
실험 조건 5분 전; 및 실험 조건 후 0분, 50분, 70분
일화 기억의 변화
기간: 실험 조건 15분 전; 그리고 실험조건 60분 후
에피소드 기억은 Cognitive NIH Toolbox의 Picture Sequence Memory Test를 사용하여 평가됩니다. Cognitive NIH Toolbox는 스페인어로 제공되는 컴퓨터 기반 배터리입니다. 그림 순서 기억 테스트는 두 번의 학습 시도를 통해 올바르게 기억된 인접한 그림 쌍의 누적 수에서 참가자의 점수를 도출하여 일화 기억을 측정합니다. PSMT에 사용되는 변수는 세타 점수입니다. 각 시행 1과 2에 대해 올바르게 배치된 인접 쌍의 수는 세타 점수로 변환됩니다. 이는 해당 작업에서 주어진 참가자의 추정 능력을 나타냅니다.
실험 조건 15분 전; 그리고 실험조건 60분 후
억제/주의의 변화
기간: 실험 조건 15분 전; 그리고 실험조건 60분 후
Flanker 작업은 부적합한 시험의 역효율 점수를 사용하여 억제 제어 및 주의력을 측정합니다. 역효율 점수는 반응 시간/정확도(RT/ACC)로 계산됩니다.
실험 조건 15분 전; 그리고 실험조건 60분 후
기분 상태
기간: POMS는 실험 조건 60분 전에 측정됩니다. 그리고 실험조건 70분 후
기분 상태는 검증된 기분 상태 프로필(POMS) 척도를 사용하여 평가됩니다. POMS 척도는 개인의 기분 상태를 측정하고 평가하는 데 사용되는 심리 평가 도구입니다. 이는 15개의 형용사 또는 기분 설명어 목록이 포함된 설문지로 구성되어 있으며, 개인은 일반적으로 "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 심함" 범위의 척도로 자신의 감정을 평가합니다. 우리는 15개 항목으로 구성된 축약된 버전의 척도를 사용합니다. 항목은 우울, 활기, 분노, 긴장, 피로 등 5가지 차원으로 구분됩니다. 최종 점수는 ([우울증]+[분노]+[긴장]+[피로]) - [활력]입니다.
POMS는 실험 조건 60분 전에 측정됩니다. 그리고 실험조건 70분 후
규모를 느낀다
기간: 느낌 척도는 실험 조건 1분 전에 측정됩니다. 그리고 실험 조건 1분 후
감정적 반응은 감정 척도(FS)를 사용하여 평가됩니다. FS는 특정 순간의 즐거움이나 불쾌감 측면에서 개인의 감정을 측정하는 데 사용되는 -5(매우 나쁨)부터 +5(매우 좋음)까지의 11점 척도입니다.
느낌 척도는 실험 조건 1분 전에 측정됩니다. 그리고 실험 조건 1분 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향유
기간: 실험조건 5분 후
신체 활동의 즐거움은 신체 활동 즐거움 척도(PACES)를 사용하여 평가됩니다. PACES는 18개 항목 척도이지만 우리는 8개 항목의 축소 및 검증 버전을 사용하여 일련의 감각을 1~7 범위로 평가합니다. 또는 그 반대에 대한 기분을 조정하여 참가자에게 더 쉽고 실용적입니다.
실험조건 5분 후
육체적 참여(유산소 조건 및 저항 조건)
기간: 실험 조건 중 12분, 20분, 30분
인지된 운동(RPE)은 인지된 운동에 대한 0-10의 OMNI-저항 운동 척도(OMNI-RES)를 사용하여 평가됩니다.
실험 조건 중 12분, 20분, 30분
예비 반복(저항 조건)
기간: 각 운동 후 저항 조건 중 5분, 6분, 7분, 8분, 9분, 10분, 11분, 12/14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21/23, 24, 25, 26, 27분 , 28, 29, 30
예비 반복(RIR)은 저항 조건에서 각 운동 후에 평가됩니다. RIR 방법은 근력 운동에서 운동 강도를 측정하는 데 사용되는 자기 조절 기술입니다. 여기에는 세트를 완료한 후 실패에 도달하기 전에 수행할 수 있는 반복 횟수를 추정하는 것이 포함됩니다.
각 운동 후 저항 조건 중 5분, 6분, 7분, 8분, 9분, 10분, 11분, 12/14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21/23, 24, 25, 26, 27분 , 28, 29, 30
인지적 참여
기간: 실험 조건 중 12분, 20분, 30분
인지 참여는 인지 부하 측정 척도로 평가됩니다. 인지 부하 척도는 특히 교육 또는 학습 맥락에서 작업에 참여할 때 개인이 경험하는 정신적 노력이나 인지 부하를 평가하는 데 사용되는 9개 항목 척도입니다. 여기에는 참가자가 인지된 정신적 노력을 1 매우 낮은 정신적 노력; 9 매우 높은 정신적 노력.
실험 조건 중 12분, 20분, 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Granada

협력자

University Hospital Virgen de las Nieves
Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (iMUDS)
Centro de Investigación Mente, Cerebro y Comportamiento

수사관

  • 수석 연구원: Irene Esteban-Cornejo, PhD, Department of Physical Education and Sports, Faculty of Sport Sciences, University of Granada, Spain.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PID2022-137399OB-I0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

프로토콜, 통계 분석 계획 및 데이터 관리 계획은 오픈 액세스를 공유합니다. IPD를 포함한 데이터 파일 및 해당 데이터 사전은 개인 정보 보호 문제 및 GDPR 규정으로 인해 제한된 액세스 및 합당한 요청(Irene Esteban-Cornejo에 문의) 시 공유됩니다. 원칙적으로 수집된 모든 IPD는 "가능한 한 공개하고 필요한 만큼 비공개" ​​원칙에 따라 공유할 수 있습니다. 공유된 데이터 파일은 가명처리되며, 사전 동의를 제공한 참가자만 포함되며, 데이터가 운동 및 뇌 건강에 관한 연구 목적으로 사용될 경우에만 공유가 가능합니다. 이는 참가자가 참여에 동의할 때 서명한 사전 동의 파일에 명시되어 있습니다.

IPD 공유 기간

IPD 데이터는 1차 결과 논문이 출판된 후 12개월 후에 이용 가능합니다. 해당 데이터는 데이터 수집 후 15년 동안 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 접근의 구체적인 과정은 추후 결정될 예정이지만, 일반적으로 연구팀은 데이터 공유를 지원합니다. 대략적으로 PI(Irene Esteban-Cornejo)에 합당한 요청이 있을 경우 데이터를 사용할 수 있습니다. 데이터 요청에는 연구의 목적과 목표뿐 아니라 요청된 데이터의 사양, 데이터 공유 전 데이터 분석도 포함되어야 합니다. 데이터는 운동과 뇌 건강에 관한 연구 목적으로만 공유됩니다. 또한, 우리는 "가능한 한 개방적이고, 필요한 만큼 폐쇄적인" 원칙을 따를 것이므로 이 원칙에 따라 데이터 공유 여부를 결정할 것입니다. 데이터 요청을 승인하기 위해 데이터 액세스 위원회가 설치됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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