急性虚血性脳卒中における静脈内血栓溶解療法後の早期神経機能低下の予防のためのチロフィバン (TREND-2)

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上。
2. 急性虚血性脳卒中は、発症後4.5時間以内、またはよく知られている最後の時間以内にアルテプラーゼまたはテネクテプラーゼによる静脈内血栓溶解療法で治療され、静脈内血栓溶解療法の開始から3時間以内に治験薬による治療を受けることができる。
3. -無作為化時（静脈内血栓溶解療法後少なくとも1時間後）に残存NIHSSスコアが5点以上。
4. 血栓溶解後の画像検査により、問題の動脈が中等度または重度の頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄（50% ～ 99% 以内）と一致していることが示されています。
5. 患者またはその許容可能な代理人から得られたインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 血栓溶解後の画像検査により頭蓋内出血が確認された。
2. もやもや病、動脈解離、動脈炎など、他の特定の原因によって引き起こされる脳卒中。
3. 発症後に血管内治療を予定している、または受けている。
4. 心塞栓性脳卒中が確定している、またはその疑いがある。
5. 研究期間中に抗凝固療法の適応症が発現することが確実に予想される（心房細動、機械的心臓弁、深部静脈血栓症、肺塞栓症、抗リン脂質症候群、凝固亢進状態など）。
6. -脳卒中前1週間以内の抗血小板療法または抗凝固療法の使用。
7. 脳卒中前の mRS スコア ≥ 2。
8. NIHSS 項目 1a (意識レベル) が無作為化で 1 ポイントを超える重度の意識障害。
9. チロフィバンまたはその溶剤に対するアレルギーの既往。
10. チロフィバンによる血小板数 < 100 × 109/L の病歴。
11. 6週間以内に大規模な外科手術。
12. 30日以内に大規模な全身出血。
13. 凝固障害、血小板機能不全、または血小板数 < 100*109/L を確認。
14. 現在妊娠中または授乳中。
15. 収縮期血圧 > 180 mmHg または拡張期血圧 > 110 mmHg の制御されていない高血圧。
16. 急性心膜炎または出血性網膜症。
17. 悪性腫瘍の存在、慢性血液透析、重度の腎不全（GFR < 30 ml/min、または血清 Cr > 220 μmol/L (2.5 mg/dl)）、重度の肝不全（血清 ALT > 正常上限の 2 倍、または血清AST > 正常上限の2倍）、重度の心不全（NYHAクラスIIIまたはIV）。
18. 予期生存期間が6か月未満の重度の非心血管合併症。
19. フォローアップには対応できません。
20. 認知症、精神障害、または追跡を複雑にするその他の既知の神経学的状態の存在。
21. 過去にこの研究に参加しました。
22. 現在、治療と追跡調査が行われている別の治療研究に参加している。
23. 研究者によって判断された、この研究への参加に適さないその他の条件。