Тирофибан для профилактики ранних неврологических нарушений после внутривенного тромболизиса при остром ишемическом инсульте (TREND-2)

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет;
2. Острый ишемический инсульт, который лечат внутривенным тромболизисом альтеплазой или тенектеплазой в течение 4,5 часов от начала или времени, которое в последний раз хорошо известно, и может получить лечение исследуемым препаратом в течение 3 часов после начала внутривенного тромболизиса.
3. Остаточная оценка по шкале NIHSS ≥ 5 баллов при рандомизации (по крайней мере, через 1 час после внутривенной тромболитической терапии).
4. Визуализация после тромболизиса показывает, что пораженная артерия соответствует умеренному или тяжелому внутричерепному атеросклеротическому стенозу (в пределах 50–99%).
5. Информированное согласие, полученное от пациентов или их приемлемых заместителей.

Критерии исключения:

1. Внутричерепное кровоизлияние подтверждено визуализационным посттромболизисом.
2. Инсульт, вызванный другими определенными причинами, включая болезнь моямоя, расслоение артерии, артериит и т. д.
3. Запланировано или получено эндоваскулярное лечение после начала заболевания.
4. Определенный или подозреваемый кардиоэмболический инсульт.
5. Определенное ожидание развития показаний к антикоагулянтной терапии в течение периода исследования (например, фибрилляция предсердий, механический клапан сердца, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, антифосфолипидный синдром, состояние гиперкоагуляции).
6. Использование антитромбоцитарной или антикоагулянтной терапии в течение одной недели до инсульта.
7. Оценка mRS до инсульта ≥ 2.
8. Тяжелое нарушение сознания с пунктом 1a NIHSS (уровень сознания) >1 балла при рандомизации.
9. История аллергии на тирофибан или его растворители.
10. Количество тромбоцитов в анамнезе < 100 × 109/л, вызванное тирофибаном.
11. Большая хирургическая операция в течение 6 недель.
12. Большое системное кровотечение в течение 30 дней;
13. Определяются нарушения свертываемости крови, дисфункция тромбоцитов или количество тромбоцитов < 100*109/л.
14. Беременность или кормление грудью в настоящее время;
15. Неконтролируемая артериальная гипертензия с систолическим артериальным давлением > 180 мм рт. ст. или диастолическим артериальным давлением > 110 мм рт. ст.
16. Острый перикардит или геморрагическая ретинопатия.
17. Наличие злокачественных опухолей, хронического гемодиализа, тяжелой почечной недостаточности (СКФ < 30 мл/мин или Cr в сыворотке > 220 мкмоль/л (2,5 мг/дл)), тяжелой печеночной недостаточности (сывороточная АЛТ > 2 раз выше верхней границы нормы или АСТ в сыворотке > 2 раз превышает верхнюю границу нормы), тяжелая сердечная недостаточность (класс III или IV по NYHA).
18. Тяжелые несердечно-сосудистые осложнения с ожидаемой выживаемостью менее 6 месяцев.
19. Недоступность для дальнейшего наблюдения.
20. Наличие деменции, психических расстройств или других известных неврологических состояний, которые осложняют последующее наблюдение.
21. Ранее принимал участие в этом исследовании.
22. Текущее участие в другом терапевтическом исследовании с постоянным лечением и последующим наблюдением.
23. Другие условия, не подходящие для участия в данном исследовании, по определению исследователя.