Tirofiban för att förebygga tidig neurologisk försämring efter intravenös trombolys vid akut ischemisk stroke (TREND-2)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år gammal;
2. Akut ischemisk stroke behandlad med intravenös trombolys med alteplase eller tenecteplase inom 4,5 timmar efter debut eller senast känt väl och kan få studieläkemedelsbehandlingen inom 3 timmar efter påbörjad intravenös trombolys.
3. Återstående NIHSS-poäng ≥ 5 poäng vid randomisering (minst 1 timme efter intravenös trombolytisk behandling).
4. Avbildning efter trombolys visar att den angripande artären överensstämmer med måttlig eller svår intrakraniell aterosklerotisk stenos (inom 50%~99%)
5. Informerat samtycke från patienter eller deras acceptabla surrogat.

Uteslutningskriterier:

1. Intrakraniell blödning bekräftad av bildbehandling efter trombolys.
2. Stroke orsakad av andra bestämda orsaker, inklusive moyamoyas sjukdom, artärdissektion, arterit, etc.
3. Planerad för eller fått endovaskulär behandling efter debut.
4. Absolut eller misstänkt kardioembolisk stroke.
5. Definitiv förväntan på utveckling av indikationer för antikoagulantbehandling under studieperioden (t.ex. förmaksflimmer, mekanisk hjärtklaff, djup ventrombos, lungemboli, antifosfolipidsyndrom, hyperkoagulerbart tillstånd).
6. Användning av blodplätts- eller antikoagulantiabehandling inom en vecka före stroke.
7. Förslags mRS-poäng ≥ 2.
8. Allvarlig medvetandestörning med NIHSS punkt 1a (medvetandenivå) >1 poäng vid randomisering.
9. Historik av tirofibanallergi eller dess lösningsmedel.
10. Historik med trombocytantal < 100 × 109/L orsakat av tirofiban.
11. Stor kirurgisk operation inom 6 veckor.
12. Stor systemisk blödning inom 30 dagar;
13. Bestämda koagulationsrubbningar, trombocytdysfunktion eller trombocytantal < 100*109/L.
14. För närvarande gravid eller ammande;
15. Okontrollerad hypertoni med systoliskt blodtryck > 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 110 mmHg.
16. Akut perikardit eller hemorragisk retinopati.
17. Förekomst av maligna tumörer, kronisk hemodialys, allvarlig njurinsufficiens (GFR < 30 ml/min eller serum Cr > 220 μmol/L (2,5 mg/dl)), allvarlig leverinsufficiens (serum ALT > 2 gånger den övre normalgränsen, eller serum AST > 2 gånger den övre normalgränsen), allvarlig hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV).
18. Allvarliga icke-kardiovaskulära komplikationer med en förväntad överlevnad på mindre än 6 månader.
19. Otillgänglighet för uppföljning.
20. Förekomst av demens, psykiatriska störningar eller andra kända neurologiska tillstånd som försvårar uppföljningen.
21. Deltog i denna studie tidigare.
22. Aktuell medverkan i ytterligare en terapeutisk studie med pågående behandling och uppföljning.
23. Andra förhållanden som inte är lämpliga för deltagande i denna studie enligt bestämt av utredaren.