Tirofiban til forebyggelse af tidlig neurologisk forværring efter intravenøs trombolyse ved akut iskæmisk slagtilfælde (TREND-2)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år gammel;
2. Akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med intravenøs trombolyse med alteplase eller tenecteplase inden for 4,5 timer efter indtræden eller sidste kendte tidspunkt og kan modtage undersøgelseslægemiddelbehandlingen inden for 3 timer efter påbegyndelse af intravenøs trombolyse.
3. Resterende NIHSS-score ≥ 5 point ved randomisering (mindst 1 time efter intravenøs trombolytisk behandling).
4. Billeddannelse efter trombolyse viser, at den fornærmende arterie er i overensstemmelse med moderat eller svær intrakraniel aterosklerotisk stenose (inden for 50%~99%)
5. Informeret samtykke indhentet fra patienter eller deres acceptable surrogater.

Ekskluderingskriterier:

1. Intrakraniel blødning bekræftet ved billeddiagnostik efter trombolyse.
2. Slagtilfælde forårsaget af andre fastlagte årsager, herunder moyamoya-sygdom, arteriedissektion, arteritis osv.
3. Planlagt til eller modtaget endovaskulær behandling efter debut.
4. Konkret eller mistænkt kardioembolisk slagtilfælde.
5. Klar forventning om udvikling af indikationer for antikoagulantbehandling i løbet af undersøgelsesperioden (f.eks. atrieflimren, mekanisk hjerteklap, dyb venetrombose, lungeemboli, antiphospholipidsyndrom, hyperkoagulerbar tilstand).
6. Brug af blodpladehæmmende eller antikoagulerende behandling inden for en uge før et slagtilfælde.
7. MRS-score før slag ≥ 2.
8. Alvorlig bevidsthedsforstyrrelse med NIHSS punkt 1a (bevidsthedsniveau) >1 point ved randomisering.
9. Anamnese med tirofibanallergi eller dets opløsningsmidler.
10. Anamnese med trombocyttal < 100 × 109/L forårsaget af tirofiban.
11. Større kirurgisk indgreb inden for 6 uger.
12. Større systemisk blødning inden for 30 dage;
13. Bestemte koagulationsforstyrrelser, blodpladedysfunktion eller blodpladetal < 100*109/L.
14. I øjeblikket gravid eller ammende;
15. Ukontrolleret hypertension med systolisk blodtryk > 180 mmHg eller diastolisk blodtryk > 110 mmHg.
16. Akut pericarditis eller hæmoragisk retinopati.
17. Tilstedeværelse af ondartede tumorer, kronisk hæmodialyse, alvorlig nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min eller serum Cr > 220 μmol/L (2,5 mg/dl)), svær leverinsufficiens (serum ALT > 2 gange den øvre normalgrænse, eller serum AST > 2 gange den øvre normalgrænse), alvorlig hjertesvigt (NYHA klasse III eller IV).
18. Alvorlige ikke-kardiovaskulære komplikationer med en forventet overlevelse på mindre end 6 måneder.
19. Ikke tilgængelig for opfølgning.
20. Tilstedeværelse af demens, psykiatriske lidelser eller andre kendte neurologiske tilstande, der komplicerer opfølgningen.
21. Har tidligere deltaget i denne undersøgelse.
22. Aktuel deltagelse i endnu et terapeutisk studie med løbende behandling og opfølgning.
23. Andre forhold, der ikke er egnede til deltagelse i denne undersøgelse som bestemt af investigator.