Tirofiban voor de preventie van vroege neurologische achteruitgang na intraveneuze trombolyse bij acute ischemische beroerte (TREND-2)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar;
2. Acute ischemische beroerte behandeld met intraveneuze trombolyse met alteplase of tenecteplase binnen 4,5 uur na het begin of het laatst bekende tijdstip en kan de onderzoeksgeneesmiddelbehandeling krijgen binnen 3 uur na het starten van de intraveneuze trombolyse.
3. Residuele NIHSS-score ≥ 5 punten bij randomisatie (minstens 1 uur na intraveneuze trombolytische therapie).
4. Beeldvorming na trombolyse laat zien dat de aangetaste slagader consistent is met matige of ernstige intracraniale atherosclerotische stenose (binnen 50% ~ 99%)
5. Geïnformeerde toestemming verkregen van patiënten of hun aanvaardbare surrogaten.

Uitsluitingscriteria:

1. Intracraniale bloeding bevestigd door beeldvorming na trombolyse.
2. Beroerte veroorzaakt door andere vastgestelde oorzaken, waaronder de ziekte van Moyamoya, slagaderdissectie, arteritis, enz.
3. Gepland voor of ontvangen van endovasculaire behandeling na het begin.
4. Definitieve of vermoedelijke cardio-embolische beroerte.
5. Er wordt duidelijk geanticipeerd op het ontwikkelen van indicaties voor antistollingstherapie tijdens de onderzoeksperiode (bijv. atriale fibrillatie, mechanische hartklep, diepe veneuze trombose, longembolie, antifosfolipidensyndroom, hypercoaguleerbare toestand).
6. Gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingstherapie binnen één week vóór de beroerte.
7. mRS-score vóór de beroerte ≥ 2.
8. Ernstige bewustzijnsstoornis met NIHSS item 1a (bewustzijnsniveau) >1 punt bij randomisatie.
9. Geschiedenis van tirofiban-allergie of de oplosmiddelen ervan.
10. Geschiedenis van het aantal bloedplaatjes < 100 × 109/l veroorzaakt door tirofiban.
11. Grote chirurgische ingreep binnen 6 weken.
12. Grote systemische bloeding binnen 30 dagen;
13. Vastgestelde stollingsstoornissen, disfunctie van bloedplaatjes of aantal bloedplaatjes < 100*109/l.
14. Momenteel zwanger of borstvoeding gevend;
15. Ongecontroleerde hypertensie met systolische bloeddruk > 180 mmHg of diastolische bloeddruk > 110 mmHg.
16. Acute pericarditis of hemorragische retinopathie.
17. Aanwezigheid van kwaadaardige tumoren, chronische hemodialyse, ernstige nierinsufficiëntie (GFR < 30 ml/min of serum Cr > 220 μmol/L (2,5 mg/dl)), ernstige leverinsufficiëntie (serum ALT > 2 keer de bovengrens van normaal, of serum-AST > 2 maal de bovengrens van normaal), ernstig hartfalen (NYHA-klasse III of IV).
18. Ernstige niet-cardiovasculaire complicaties met een verwachte overleving van minder dan 6 maanden.
19. Onmogelijkheid voor opvolging.
20. Aanwezigheid van dementie, psychiatrische stoornissen of andere bekende neurologische aandoeningen die de follow-up bemoeilijken.
21. In het verleden aan dit onderzoek deelgenomen.
22. Huidige deelname aan een ander therapeutisch onderzoek met lopende behandeling en follow-up.
23. Andere aandoeningen die niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek, zoals bepaald door de onderzoeker.