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冠状動脈性心疾患の高齢患者における個別運動の効果

2024年12月30日 更新者：Chen Leilei、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

冠状動脈性心疾患の高齢患者における複数の心血管危険因子および心肺機能に対するCPETに基づく個別運動の効果

心臓リハビリテーションの利点は、多くの科学的根拠に基づいた医学によって裏付けられています。 心臓リハビリテーションは、心血管の危険因子を修正し、罹患率と死亡率を減らし、生活の質を向上させることができます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

心臓リハビリテーションには、患者の症状と予後を改善するために、薬物、運動、栄養、心理的および行動的介入、喫煙とアルコールの制限という5つの総合的な医療措置が含まれます。 心臓リハビリテーションは病気の進行を遅らせ予後を改善するだけでなく、患者の身体的および精神的状態も改善することができ、欧州心臓病協会、米国心臓協会、および米国心臓協会によってクラス I として推奨されています。心血管疾患の治療。 患者への包括的な介入を通じて、患者の身体的、心理的、社会的機能を最良の状態に回復することができ、それにより延命と生活の質の大幅な向上が可能になります。これが現代の心臓リハビリテーションの本質です。 運動リハビリテーションは心臓リハビリテーションの中核となる内容で、総合的な評価に基づいた運動処方や運動指導を通じて、適切な身体運動を行い、患者の心身の健康増進を図る活動です。 スポーツリハビリテーションの実現には合理的な運動処方が必要であり、患者の運動内容や運動量を個人の体調に合わせて、可能な限り環境や好みと組み合わせて処方する方法を指します。 最適な運動処方とは、健康に関連した体力、つまり心肺持久力、筋力と持久力、柔軟性、体組成、神経運動能力を総合的に促進できるものであり、頻度も含めてFITTVPの原則に従って策定される必要があります（週に数回）、強度（運動）、時間（期間または合計時間）、モード（パターンまたはタイプ）、合計と進捗状況。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 冠状動脈性心疾患: 冠状動脈造影検査により、冠状動脈性心疾患の患者が確認されました。
  • 年齢は60〜75歳で、臨床洞調律は安定しています。
  • 左心室駆出率は> 40%でした。
  • インフォームド・コンセントと自発的な参加。

除外基準:

  • 重度の器質性心疾患および肺疾患を有する患者。
  • 片麻痺およびその他の身体動作障害のある患者。
  • 精神疾患の病歴。
  • コントロールされていない高血圧、および血行力学的不安定。
  • 重度の腎症および重度の末梢動脈疾患。
  • 骨や関節に疾患があり、運動に適さない患者。
  • 制御不能な内分泌系およびその他の疾患。
  • 抗生物質および下痢止め薬を少なくとも 3 か月間使用していない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロールグループ
対照群の患者は日常的なリハビリテーション看護で治療され、対照群の患者は手術後に日常的な抗血小板薬と脂質低下薬で治療された。 専門のセールスマンが、患者様の具体的な体調に応じて、軽食、減塩、低脂肪、栄養価の高いレシピを作成し、タバコとアルコールを禁止します。
薬：最適な薬物療法：アスピリン、クロピドグレル、スタチン。
対照群の患者は手術後に通常の抗血小板薬と脂質低下薬で治療された。 専門のセールスマンが、患者様の具体的な体調に応じて、軽食、減塩、低脂肪、栄養価の高いレシピを作成し、タバコとアルコールを禁止します。
他の名前：
  • 最適な薬物療法
実験的：運動グループ
運動グループには、対照グループに基づいて個別のリハビリテーショントレーニング介入が施されました。 2 週間の適応運動トレーニングの後、有害事象は発生せず、参加者は自発的にトレーニングを継続しました。 専門家の指導の下、運動グループは中強度および高強度のインターバルトレーニングを週に 3 回、毎回 30 ～ 40 分間受けました。これには、最初の 5 分間のウォームアップと最後の 5 分間の冷却期間が含まれます。 。
薬：最適な薬物療法：アスピリン、クロピドグレル、スタチン。
対照群の患者は手術後に通常の抗血小板薬と脂質低下薬で治療された。 専門のセールスマンが、患者様の具体的な体調に応じて、軽食、減塩、低脂肪、栄養価の高いレシピを作成し、タバコとアルコールを禁止します。
他の名前：
  • 最適な薬物療法
行動：個別リハビリ運動トレーニング
専門家の指導の下、中強度および高強度のインターバルトレーニングを週3回、各回30～40分間、最初の5分間のウォームアップと最後の5分間のクーリングを含む16週間実施した。 -オフ期間。その間、エクササイズには 4 つのインターバルが含まれ、事前強度の 85 ～ 95% の心拍予備力で 15 ～ 18 分間、その後 50 ～ 70% の事前強度の予備心拍数で 15 ～ 18 分間行われます。 12〜14分、運動3分などを4回繰り返します。 ウォームアップとクーリングオフの期間は、ストレッチ運動、柔軟性運動 (つまり、首、肩、背中上部、臀部、足首)、低強度および中強度 (心拍数予備力 50 ～ 70%) によって行うことができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内微生物叢
時間枠：1年
糞便ＤＮＡ単離は、ＱＩＡ ａｍｐ Ｆａｓｔ ＤＮＡ Ｓｔｏｏｌ Ｍｉｎｉ Ｋｉｔ（Ｑｉａｇｅｎ、ｃａｔ． 51604）。 DNA 抽出後、糞便 DNA をライブラリーの調製に使用し、全ゲノムショットガンシークエンシングを Illumina NovaSeq-6000 プラットフォームで実行しました。 生のメタゲノム シーケンス データから、低品質のリードはシーケンス施設によって破棄され、Bowtie2 を使用してデータを参照ゲノムにマッピングすることによって、ヒトの汚染に属するリードが削除されました。 フィルタリング後、後続の分析のためにサンプルあたり平均 5,480 万のペアリードが取得されました。
1年
血漿代謝産物プロファイル
時間枠：1年
微生物代謝産物プロファイルは、MetaPhlAn4 (バージョン 4.0.3) を使用して生成されました。
1年
6MWT
時間枠：1年
6分間の歩行テスト
1年
LDL
時間枠：1年
低密度リポタンパク質
1年
VO2ピーク
時間枠：1年
ピーク酸素摂取量
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿代謝物濃度
時間枠：1年
非標的メタボローム分析は、LC-MS/MS システムを使用して実行されました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

捜査官

  • スタディディレクター：Leilei Chen、the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月17日

一次修了 (実際)

2024年12月17日

研究の完了 (推定)

2025年8月17日

試験登録日

最初に提出

2024年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月4日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月30日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IECHD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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