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Effetto dell'esercizio individualizzato nei pazienti anziani con malattia coronarica

30 dicembre 2024 aggiornato da: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effetto dell'esercizio individualizzato basato sul CPET su molteplici fattori di rischio cardiovascolare e sulla funzione cardiopolmonare nei pazienti anziani con malattia coronarica

I benefici della riabilitazione cardiaca sono stati supportati da una grande quantità di medicina basata sull’evidenza. La riabilitazione cardiaca può correggere i fattori di rischio cardiovascolare, ridurre la morbilità e la mortalità e migliorare la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riabilitazione cardiaca comprende farmaci, esercizio fisico, nutrizione, intervento psicologico e comportamentale, restrizione del fumo e dell'alcol e cinque misure mediche complete prescritte, in modo da migliorare i sintomi e la prognosi dei pazienti. La riabilitazione cardiaca può non solo ritardare il progresso della malattia e migliorare la prognosi, ma anche migliorare lo stato fisico e mentale dei pazienti, cosa che è stata raccomandata come Classe I dalla European Cardiology Association, dall'American Heart Association e dall'American Heart Association. il trattamento delle malattie cardiovascolari. Attraverso l'intervento globale dei pazienti, le loro funzioni fisiche, psicologiche e sociali possono essere ripristinate allo stato migliore, prolungando la vita e migliorando significativamente la qualità della vita, che è l'essenza della moderna riabilitazione cardiaca. La riabilitazione fisica è il contenuto principale della riabilitazione cardiaca, che si riferisce all’uso di esercizi fisici appropriati per aiutare i pazienti a promuovere la salute fisica e mentale attraverso la prescrizione degli esercizi e la guida agli esercizi sulla base di una valutazione completa. La realizzazione della riabilitazione sportiva richiede una ragionevole prescrizione di esercizi, che si riferisce al metodo di prescrizione del contenuto e della quantità di esercizio dei pazienti sotto forma di prescrizione in base alle condizioni fisiche individuali e in combinazione, per quanto possibile, con l'ambiente e le preferenze. La migliore prescrizione di esercizi dovrebbe essere in grado di promuovere in modo completo la forma fisica correlata alla salute, vale a dire la resistenza cardiopolmonare, la forza e la resistenza muscolare, la flessibilità, la composizione corporea e la forma fisica neuromotoria, e dovrebbe essere formulata in conformità con i principi di FITTVP, inclusa la frequenza ( più volte alla settimana), intensità (sforzo), tempo (durata o tempo totale), modalità (schema o tipo), nonché totale e progresso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Malattia coronarica: l'angiografia coronarica ha confermato i pazienti con malattia coronarica.
  • L'età è di 60-75 anni e il ritmo sinusale clinico è stabile.
  • La frazione di eiezione ventricolare sinistra era> 40%.
  • Consenso informato e partecipazione volontaria.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi malattie organiche cardiache e polmonari.
  • Pazienti con emiplegia e altri disturbi dell'azione fisica.
  • Una storia di malattia mentale.
  • Ipertensione incontrollata e instabilità emodinamica.
  • Nefropatia grave e grave malattia delle arterie periferiche.
  • Pazienti con malattie delle ossa e delle articolazioni che non sono adatti all'esercizio fisico.
  • Sistema endocrino incontrollato e altre malattie.
  • Non sono stati utilizzati antibiotici e farmaci antidiarroici da almeno 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: il gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo sono stati trattati con assistenza infermieristica riabilitativa di routine, mentre quelli del gruppo di controllo sono stati trattati con farmaci antiaggreganti piastrinici e ipolipemizzanti di routine dopo l'intervento. I venditori professionisti, in base alle condizioni fisiche specifiche dei pazienti, formulano ricette corrispondenti per garantire che i pazienti seguano una dieta leggera, a basso contenuto di sale, a basso contenuto di grassi e con un alto valore nutritivo e vietano il tabacco e l'alcol.
Droga: terapia medica ottimale: aspirina, clopidogrel, statine.
quelli del gruppo di controllo sono stati trattati con farmaci antipiastrinici di routine e farmaci ipolipemizzanti dopo l'intervento. I venditori professionisti, in base alle condizioni fisiche specifiche dei pazienti, formulano ricette corrispondenti per garantire che i pazienti seguano una dieta leggera, a basso contenuto di sale, a basso contenuto di grassi e con un alto valore nutritivo e vietano il tabacco e l'alcol.
Altri nomi:
  • terapia medica ottimale
Sperimentale: il gruppo di esercizi
Al gruppo di esercizi è stato somministrato un intervento di formazione riabilitativa individualizzata sulla base del gruppo di controllo. Dopo 2 settimane di allenamento con esercizi adattivi, non si sono verificati eventi avversi e i partecipanti hanno continuato volontariamente. Sotto la guida dello specialista, il gruppo di esercizi ha ricevuto un allenamento a intervalli di intensità moderata e alta, 3 volte a settimana, 30-40 minuti ogni volta, compreso l'inizio di 5 minuti di riscaldamento e gli ultimi 5 minuti di periodo di raffreddamento. .
Droga: terapia medica ottimale: aspirina, clopidogrel, statine.
quelli del gruppo di controllo sono stati trattati con farmaci antipiastrinici di routine e farmaci ipolipemizzanti dopo l'intervento. I venditori professionisti, in base alle condizioni fisiche specifiche dei pazienti, formulano ricette corrispondenti per garantire che i pazienti seguano una dieta leggera, a basso contenuto di sale, a basso contenuto di grassi e con un alto valore nutritivo e vietano il tabacco e l'alcol.
Altri nomi:
  • terapia medica ottimale
Comportamentale: Esercizi riabilitativi individuali
Sotto la guida di uno specialista, è stato condotto un allenamento a intervalli di media e alta intensità per 16 settimane, 3 volte a settimana, 30-40 minuti ogni volta, compreso l'inizio di 5 minuti di riscaldamento e gli ultimi 5 minuti di raffreddamento Periodo di pausa, durante il quale l'esercizio comprendeva 4 intervalli, con la pre intensità della riserva FC dell'85-95% per 15-18 minuti, e poi con la pre intensità della riserva FC del 50-70% per 12-14 minuti, esercizio per 3 minuti e così via per 4 volte. I periodi di riscaldamento e defaticamento possono essere effettuati attraverso esercizi di stretching, esercizi di flessibilità (ovvero collo, spalle, parte superiore della schiena, glutei e caviglie) e di bassa e media intensità (50-70% di riserva di frequenza cardiaca)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbioma intestinale
Lasso di tempo: un anno
L'isolamento del DNA fecale è stato eseguito utilizzando il kit QIA amp Fast DNA Stool Mini (Qiagen, cat. 51604). Dopo l'estrazione del DNA, il DNA fecale è stato utilizzato per la preparazione della libreria ed è stato eseguito il sequenziamento shotgun dell'intero genoma sulla piattaforma Illumina NovaSeq-6000. Dai dati grezzi di sequenziamento metagenomico, le letture di bassa qualità sono state scartate dall'impianto di sequenziamento e le letture appartenenti a contaminazioni umane sono state rimosse mappando i dati sui genomi di riferimento utilizzando Bowtie2. Dopo il filtraggio, in media, sono state ottenute 54,8 milioni di letture accoppiate per campione per la successiva analisi.
un anno
Profili dei metaboliti plasmatici
Lasso di tempo: un anno
I profili dei metaboliti microbici sono stati generati utilizzando MetaPhlAn4 (versione 4.0.3).
un anno
6MWT
Lasso di tempo: un anno
Test del cammino di 6 minuti
un anno
LDL
Lasso di tempo: un anno
lipoproteine ​​a bassa densità
un anno
VO2picco
Lasso di tempo: un anno
picco di consumo di ossigeno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione dei metaboliti plasmatici
Lasso di tempo: un anno
L'analisi del metaboloma non mirato è stata eseguita utilizzando un sistema LC-MS/MS.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Leilei Chen, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

17 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IECHD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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