Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyénre szabott testmozgás hatása koszorúér-betegségben szenvedő idős betegeknél

2024. december 30. frissítette: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

A CPET-en alapuló, személyre szabott gyakorlatok hatása a szívkoszorúér-betegségben szenvedő idős betegek szív- és érrendszeri kockázati tényezőire és kardiopulmonális működésére

A szívrehabilitáció előnyeit számos bizonyítékon alapuló orvostudomány támasztja alá. A szívrehabilitáció korrigálni tudja a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket, csökkenti a morbiditást és a mortalitást, valamint javítja az életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szívrehabilitáció magában foglalja a gyógyszeres kezelést, a testmozgást, a táplálkozást, a pszichológiai és viselkedési beavatkozásokat, a dohányzás és az alkoholfogyasztás korlátozását, öt vényköteles átfogó orvosi intézkedést a betegek tüneteinek és prognózisának javítása érdekében. A szívrehabilitáció nemcsak késlelteti a betegség előrehaladását és javítja a prognózist, hanem javítja a betegek fizikai és mentális állapotát is, amit az Európai Kardiológiai Szövetség, az Amerikai Szívszövetség és az Amerikai Szívszövetség I. osztályúnak javasolt. szív- és érrendszeri betegségek kezelése. A betegek átfogó beavatkozásával testi, pszichés és szociális funkcióik a legjobb állapotba állíthatók vissza, amivel meghosszabbítható az életkor, jelentősen javítható az életminőség, ami a modern kardiológiai rehabilitáció lényege. A mozgásrehabilitáció a szívrehabilitáció alapvető tartalma, amely a megfelelő testmozgás alkalmazását jelenti, hogy a páciensek fizikai és mentális egészségét elősegítsék a gyakorlatok felírása és az átfogó értékelésen alapuló gyakorlati útmutatás révén. A sportrehabilitáció megvalósítása indokolt mozgásfelírást igényel, amely a betegek testedzéstartalmának és mozgásmennyiségének felírási módjára vonatkozik, az egyéni fizikai állapotnak megfelelően, a környezettel és preferenciákkal lehetőség szerint kombinálva. A legjobb gyakorlati receptnek képesnek kell lennie arra, hogy átfogóan elősegítse az egészséggel kapcsolatos fizikai erőnlétet, azaz a kardiopulmonális állóképességet, az izomerőt és állóképességet, a hajlékonyságot, a testösszetételt és a neuromotoros fittséget, és a FITTVP alapelveivel összhangban kell megfogalmazni, beleértve a gyakoriságot is. hetente többször), intenzitás (kifejtés), idő (időtartam vagy teljes idő), mód (minta vagy típus), valamint teljes és előrehaladás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívkoszorúér-betegség: koszorúér-angiográfia igazolta koszorúér-betegségben szenvedő betegeket.
  • Életkora 60-75 év, a klinikai szinuszritmus stabil.
  • A bal kamra ejekciós frakciója >40% volt.
  • Tájékozott beleegyezés és önkéntes részvétel.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szerves szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek.
  • Hemiplegiában és más fizikai cselekvési rendellenességben szenvedő betegek.
  • A mentális betegségek története.
  • Kontrollálatlan magas vérnyomás és hemodinamikai instabilitás.
  • Súlyos nephropathia és súlyos perifériás artériás betegség.
  • Edzésre alkalmatlan csont- és ízületi betegségben szenvedő betegek.
  • Kontrollálatlan endokrin rendszer és egyéb betegségek.
  • Antibiotikumokat és hasmenés elleni gyógyszereket legalább 3 hónapja nem használtak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: a kontrollcsoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeket rutin rehabilitációs ápolással, míg a kontrollcsoportba tartozókat rutin thrombocyta-aggregáció gátló és lipidcsökkentő gyógyszerekkel kezelték műtét után. A professzionális eladók a páciensek sajátos fizikai körülményei szerint megfelelő recepteket állítanak össze annak érdekében, hogy a betegek könnyed étrendet, alacsony sótartalmú, alacsony zsírtartalmú és magas tápértéket biztosítsanak, valamint megtiltják a dohányzást és az alkoholt.
a kontrollcsoportba tartozókat a műtét után rutin trombocita-gátló és lipidcsökkentő gyógyszerekkel kezelték. A professzionális eladók a páciensek sajátos fizikai körülményei szerint megfelelő recepteket állítanak össze annak érdekében, hogy a betegek könnyed étrendet, alacsony sótartalmú, alacsony zsírtartalmú és magas tápértéket biztosítsanak, valamint megtiltják a dohányzást és az alkoholt.
Más nevek:
  • optimális orvosi terápia
Kísérleti: a gyakorlati csoport
A gyakorlati csoport a kontrollcsoport alapján egyénre szabott rehabilitációs edzést kapott. 2 hét adaptív edzés után nem volt nemkívánatos esemény, és önként folytatták a résztvevőket. Az edzéscsoport a szakember irányításával mérsékelt és nagy intenzitású intervallum edzést kapott, heti 3 alkalommal, alkalmanként 30-40 percet, beleértve az 5 perces bemelegítés kezdetét és az utolsó 5 perces lehűlési időszakot. .
a kontrollcsoportba tartozókat a műtét után rutin trombocita-gátló és lipidcsökkentő gyógyszerekkel kezelték. A professzionális eladók a páciensek sajátos fizikai körülményei szerint megfelelő recepteket állítanak össze annak érdekében, hogy a betegek könnyed étrendet, alacsony sótartalmú, alacsony zsírtartalmú és magas tápértéket biztosítsanak, valamint megtiltják a dohányzást és az alkoholt.
Más nevek:
  • optimális orvosi terápia
Szakember irányításával 16 héten keresztül, heti 3 alkalommal, 30-40 percenként közepes és nagy intenzitású intervallum edzés zajlott, melybe beletartozik az 5 perces bemelegítés kezdete és az utolsó 5 perces hűtés. -off időszak, mely alatt a gyakorlat 4 intervallumból állt, 85-95%-os előintenzitású HR tartalékkal 15-18 percig, majd 50-70%-os HR tartalék előintenzitása 12-14 percig, gyakorlat 3 percig, és így tovább 4 alkalommal. A bemelegítő és lehűlési időszakokat nyújtó gyakorlatok, hajlékonysági gyakorlatok (azaz nyak, vállak, hát felső része, fenék és boka), valamint alacsony és közepes intenzitású (50-70%-os pulzustartalék) segítségével végezhetjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél mikrobióma
Időkeret: egy év
A széklet DNS izolálását a QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit (Qiagen, kat. 51604). A DNS-kivonás után a széklet DNS-t használtuk a könyvtár elkészítéséhez, és a teljes genom shotgun szekvenálást az Illumina NovaSeq-6000 platformon végeztük el. A nyers metagenomikus szekvenálási adatokból a rossz minőségű leolvasásokat a szekvenáló létesítmény elvetette, és az emberi szennyeződésekhez tartozó leolvasásokat az adatok Bowtie2 segítségével a referencia genomokhoz való feltérképezésével távolították el. Szűrés után átlagosan 54,8 millió páros leolvasást kaptunk mintánként a későbbi elemzéshez.
egy év
Plazma metabolitok profilja
Időkeret: egy év
A mikrobiális metabolitprofilokat a MetaPhlAn4 (4.0.3-as verzió) segítségével állítottuk elő.
egy év
6MWT
Időkeret: egy év
6 perces séta teszt
egy év
LDL
Időkeret: egy év
alacsony sűrűségű lipoprotein
egy év
VO2csúcs
Időkeret: egy év
csúcs oxigénfelvétel
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma metabolitok koncentrációja
Időkeret: egy év
A nem célzott metabolóma analízist LC-MS/MS rendszerrel végeztük.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Leilei Chen, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel