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관상동맥질환을 앓는 노인 환자의 개별화된 운동이 미치는 영향

2024년 12월 30일 업데이트: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

CPET 기반의 개별화된 운동이 관상동맥심질환 노인환자의 복합 심혈관 위험인자와 심폐기능에 미치는 영향

심장 재활의 이점은 수많은 증거 기반 의학에 의해 뒷받침되었습니다. 심장 재활은 심혈관 위험 요인을 교정하고, 질병률과 사망률을 감소시키며, 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

심장 재활에는 약물, 운동, 영양, 심리 및 행동 중재, 흡연 및 음주 제한 5가지 처방 종합 의료 조치가 포함되어 환자의 증상과 예후를 개선합니다. 심장재활은 질병의 진행을 지연시키고 예후를 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 환자의 신체적, 정신적 상태를 개선할 수 있어 유럽심장학회, 미국심장학회, 미국심장학회에서 Class I로 권고하고 있습니다. 심혈관 질환의 치료. 환자의 종합적인 개입을 통해 환자의 신체적, 심리적, 사회적 기능을 최상의 상태로 회복시켜 생명을 연장하고 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있는 것이 현대 심장재활의 핵심입니다. 운동재활은 심장재활의 핵심 내용으로, 종합적인 평가를 바탕으로 한 운동처방 및 운동지도를 통해 환자의 신체적, 정신적 건강을 증진시킬 수 있도록 적절한 신체운동을 활용하는 것을 말한다. 스포츠재활의 실현을 위해서는 합리적인 운동처방이 필요하며, 이는 환자의 운동 내용과 운동량을 개인의 신체 상태에 따라 처방 형태로 처방하고 환경과 선호도를 최대한 조합하는 방법을 말합니다. 최고의 운동 처방은 건강과 관련된 체력, 즉 심폐 지구력, 근력 및 지구력, 유연성, 신체 구성 및 신경 운동 체력을 종합적으로 촉진할 수 있어야 하며, 빈도( 일주일에 여러 번), 강도(운동), 시간(지속 시간 또는 총 시간), 모드(패턴 또는 유형)뿐만 아니라 전체 및 진행률도 표시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 관상동맥심장병: 관상동맥 조영술을 통해 관상동맥심장병 환자가 확인되었습니다.
  • 연령은 60~75세이며, 임상동리듬은 안정적이다.
  • 좌심실 박출률은 > 40%였습니다.
  • 사전 동의 및 자발적인 참여.

제외 기준:

  • 심각한 기질성 심장 및 폐 질환을 앓고 있는 환자.
  • 편마비 및 기타 신체활동 장애가 있는 환자.
  • 정신 질환의 병력.
  • 조절되지 않는 고혈압 및 혈역학적 불안정성.
  • 심한 신장병증과 심한 말초동맥질환.
  • 뼈, 관절 질환이 있어 운동이 적합하지 않은 환자.
  • 통제되지 않은 내분비 시스템 및 기타 질병.
  • 항생제와 설사약은 최소 3개월간 사용하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 통제 그룹
대조군 환자들은 일상적인 재활간호 치료를 받았고, 대조군 환자들은 수술 후 일상적인 항혈소판제와 지질강하제 치료를 받았다. 전문 영업사원은 환자의 특정 신체 조건에 따라 해당 조리법을 공식화하여 환자가 가벼운 식사, 저염분, 저지방, 고영양가를 보장하고 담배와 술을 금지하도록 합니다.
대조군은 수술 후 일상적인 항혈소판제와 지질강하제를 투여받았다. 전문 영업사원은 환자의 특정 신체 조건에 따라 해당 조리법을 공식화하여 환자가 가벼운 식사, 저염분, 저지방, 고영양가를 보장하고 담배와 술을 금지하도록 합니다.
다른 이름들:
  • 최적의 의료요법
실험적: 운동 그룹
운동군은 대조군을 기반으로 개별화된 재활훈련 중재를 실시하였다. 2주간의 적응형 운동훈련 이후 부작용은 발생하지 않았으며 자발적으로 참여를 지속하였다. 운동군은 전문가의 지도 하에 중강도 및 고강도 인터벌 트레이닝을 주 3회, 처음 5분간의 준비운동과 마지막 5분간의 정리운동을 포함하여 매회 30~40분씩 실시하였다. .
대조군은 수술 후 일상적인 항혈소판제와 지질강하제를 투여받았다. 전문 영업사원은 환자의 특정 신체 조건에 따라 해당 조리법을 공식화하여 환자가 가벼운 식사, 저염분, 저지방, 고영양가를 보장하고 담배와 술을 금지하도록 합니다.
다른 이름들:
  • 최적의 의료요법
전문가의 지도하에 처음 5분간의 준비운동과 마지막 5분간의 쿨링운동을 포함하여 매회 30~40분씩 주 3회, 16주간 중·고강도 인터벌 트레이닝을 실시하였다. -휴식 기간, 이 기간 동안 운동에는 15~18분 동안 HR 예비 강도의 85~95% 사전 강도와 15~18분 동안 HR 예비 강도의 50~70%를 사용하여 4개의 간격이 포함되었습니다. 12~14분, 3분간 운동을 4회 반복합니다. 워밍업 및 쿨링오프 기간은 스트레칭 운동, 유연성 운동(즉, 목, 어깨, 위쪽 등, 엉덩이 및 발목) 및 저강도 및 중간 강도(예비 심박수 50-70%)를 통해 수행할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물군집
기간: 1년
대변 ​​DNA 분리는 QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit(Qiagen, cat. 51604). DNA 추출 후 대변 DNA를 라이브러리 준비에 사용하고 Illumina NovaSeq-6000 플랫폼에서 전체 게놈 샷건 시퀀싱을 수행했습니다. 원시 메타게놈 시퀀싱 데이터에서 낮은 품질의 판독은 시퀀싱 시설에 의해 삭제되었으며 Bowtie2를 사용하여 데이터를 참조 게놈에 매핑하여 인간 오염에 속하는 판독이 제거되었습니다. 필터링 후 후속 분석을 위해 평균적으로 샘플당 5,480만 개의 쌍을 이루는 판독값을 얻었습니다.
1년
혈장 대사산물 프로필
기간: 1년
MetaPhlAn4(버전 4.0.3)를 사용하여 미생물 대사산물 프로파일을 생성했습니다.
1년
6MWT
기간: 1년
6분 걷기 테스트
1년
LDL
기간: 1년
저밀도 지단백질
1년
VO2피크
기간: 1년
최고 산소 섭취량
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 대사물질 농도
기간: 1년
비표적 대사체 분석은 LC-MS/MS 시스템을 사용하여 수행되었습니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Leilei Chen, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 17일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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