Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av individualisert trening hos eldre pasienter med koronar hjertesykdom

30. desember 2024 oppdatert av: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effekt av individualisert trening basert på CPET på flere kardiovaskulære risikofaktorer og kardiopulmonal funksjon hos eldre pasienter med koronar hjertesykdom

Fordelene med hjerterehabilitering har blitt støttet av en stor mengde evidensbasert medisin. Hjerterehabilitering kan korrigere kardiovaskulære risikofaktorer, redusere sykelighet og dødelighet og forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerterehabilitering inkluderer narkotika, trening, ernæring, psykologisk og atferdsmessig intervensjon, røyking og alkoholbegrensning fem reseptbelagte omfattende medisinske tiltak, for å forbedre symptomene og prognosen til pasienter. Hjerterehabilitering kan ikke bare forsinke utviklingen av sykdommen og forbedre prognosen, men også forbedre den fysiske og mentale tilstanden til pasienter, noe som er anbefalt av European Cardiology Association, American Heart Association og American Heart Association som klasse I i behandling av hjerte- og karsykdommer. Gjennom omfattende intervensjon fra pasienter kan deres fysiske, psykologiske og sosiale funksjoner gjenopprettes til den beste tilstanden, noe som kan forlenge livet og betydelig forbedre livskvaliteten, som er essensen i moderne hjerterehabilitering. Treningsrehabilitering er kjerneinnholdet i hjerterehabilitering, som refererer til bruk av passende kroppstrening for å hjelpe pasienter med å fremme fysisk og psykisk helse gjennom treningsresept og treningsveiledning på grunnlag av omfattende evaluering. Realisering av idrettsrehabilitering krever en rimelig treningsresept, som viser til metoden for å foreskrive pasienters treningsinnhold og treningsmengde i form av resept etter individuell fysisk tilstand og kombinere med miljø og preferanse så langt det er mulig. Den beste treningsresepten skal kunne fremme helserelatert fysisk form, det vil si hjerte- og lungeutholdenhet, muskelstyrke og utholdenhet, fleksibilitet, kroppssammensetning og nevromotorisk kondisjon, og bør formuleres i samsvar med prinsippene for FITTVP, inkludert frekvens ( flere ganger i uken), intensitet (anstrengelse), tid (varighet eller total tid), modus (mønster eller type), samt total og fremgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Koronar hjertesykdom: koronar angiografi bekreftet pasienter med koronar hjertesykdom.
  • Alder er 60-75 år, og den kliniske sinusrytmen er stabil.
  • Venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon var > 40 %.
  • Informert samtykke og frivillig deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlige organiske hjerte- og lungesykdommer.
  • Pasienter med hemiplegi og andre fysiske handlingsforstyrrelser.
  • En historie med psykiske lidelser.
  • Ukontrollert hypertensjon og hemodynamisk ustabilitet.
  • Alvorlig nefropati og alvorlig perifer arteriesykdom.
  • Pasienter med bein- og leddsykdommer som ikke egner seg for trening.
  • Ukontrollert endokrine system og andre sykdommer.
  • Antibiotika og medisiner mot diaré har ikke vært brukt på minst 3 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppen
Pasientene i kontrollgruppen ble behandlet med rutinemessig rehabiliteringssykepleie, mens de i kontrollgruppen ble behandlet med rutinemessige blodplatehemmere og lipidsenkende medikamenter etter operasjon. Profesjonelle selgere, i henhold til de spesifikke fysiske forholdene til pasientene, formulerer tilsvarende oppskrifter for å sikre at pasientene har et lett kosthold, lite salt, lite fett og høy næringsverdi, og forbyr tobakk og alkohol.
de i kontrollgruppen ble behandlet med rutinemessige blodplatehemmere og lipidsenkende medikamenter etter operasjonen. Profesjonelle selgere, i henhold til de spesifikke fysiske forholdene til pasientene, formulerer tilsvarende oppskrifter for å sikre at pasientene har et lett kosthold, lite salt, lite fett og høy næringsverdi, og forbyr tobakk og alkohol.
Andre navn:
  • optimal medisinsk behandling
Eksperimentell: treningsgruppen
Treningsgruppen fikk individualisert rehabiliteringstreningsintervensjon på bakgrunn av kontrollgruppen. Etter 2 uker med adaptiv treningstrening var det ingen uønskede hendelser og frivillig fortsatte deltakerne. Under veiledning av spesialisten fikk treningsgruppen moderat og høy intensitet intervalltrening, 3 ganger i uken, 30-40 minutter hver gang, inkludert begynnelsen av 5 minutters oppvarming og de siste 5 minuttene av avkjølingsperioden .
de i kontrollgruppen ble behandlet med rutinemessige blodplatehemmere og lipidsenkende medikamenter etter operasjonen. Profesjonelle selgere, i henhold til de spesifikke fysiske forholdene til pasientene, formulerer tilsvarende oppskrifter for å sikre at pasientene har et lett kosthold, lite salt, lite fett og høy næringsverdi, og forbyr tobakk og alkohol.
Andre navn:
  • optimal medisinsk behandling
Under veiledning av en spesialist ble intervalltrening med middels og høy intensitet gjennomført i 16 uker, 3 ganger i uken, 30-40 minutter hver gang, inkludert begynnelsen av 5 minutters oppvarming og de siste 5 minuttene med avkjøling -fri periode, hvor treningen inkluderte 4 intervaller, med 85-95 % pre-intensitet av HR-reserven i 15-18 minutter, og deretter med 50-70 % pre-intensitet av HR-reserve i 12-14 minutter, tren i 3 minutter, og så videre i 4 ganger. Oppvarmings- og avkjølingsperioder kan gjøres gjennom tøyningsøvelser, spenstøvelser (det vil si nakke, skuldre, øvre del av ryggen, rumpa og ankler) og lav og middels intensitet (50-70 % pulsreserve)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiom
Tidsramme: ett år
Fekal DNA-isolering ble utført ved bruk av QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit (Qiagen, kat. 51604). Etter DNA-ekstraksjon ble fekalt DNA brukt til biblioteksfremstilling, og helgenom haglesekvensering ble utført på Illumina NovaSeq-6000-plattformen. Fra de rå metagenomiske sekvenseringsdataene ble avlesninger av lav kvalitet forkastet av sekvenseringsanlegget, og avlesninger som tilhørte menneskelige forurensninger ble fjernet ved å kartlegge dataene til referansegenomene ved å bruke Bowtie2. Etter filtrering ble det i gjennomsnitt oppnådd 54,8 millioner parede avlesninger per prøve for påfølgende analyse.
ett år
Plasmametabolitterprofiler
Tidsramme: ett år
Mikrobielle metabolitterprofiler ble generert ved bruk av MetaPhlAn4 (versjon 4.0.3).
ett år
6MWT
Tidsramme: ett år
6-minutters gangtest
ett år
LDL
Tidsramme: ett år
lipoprotein med lav tetthet
ett år
VO2peak
Tidsramme: ett år
topp oksygenopptak
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av plasmametabolitter
Tidsramme: ett år
Den umålrettede metabolomanalysen ble utført ved bruk av et LC-MS/MS-system.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Leilei Chen, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

17. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere