Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av individualiserad träning hos äldre patienter med kranskärlssjukdom

30 december 2024 uppdaterad av: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effekt av individualiserad träning baserad på CPET på flera kardiovaskulära riskfaktorer och hjärt-lungfunktion hos äldre patienter med kranskärlssjukdom

Fördelarna med hjärtrehabilitering har stötts av en stor mängd evidensbaserad medicin. Hjärtrehabilitering kan korrigera kardiovaskulära riskfaktorer, minska sjuklighet och dödlighet och förbättra livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtrehabilitering inkluderar droger, träning, kost, psykologiska och beteendemässiga interventioner, rökning och alkoholbegränsning fem receptbelagda omfattande medicinska åtgärder, för att förbättra symtomen och prognosen för patienter. Hjärtrehabilitering kan inte bara fördröja sjukdomens utveckling och förbättra prognosen, utan också förbättra det fysiska och mentala tillståndet hos patienter, vilket har rekommenderats av European Cardiology Association, American Heart Association och American Heart Association som klass I i behandling av hjärt-kärlsjukdomar. Genom ett omfattande ingripande av patienter kan deras fysiska, psykologiska och sociala funktioner återställas till det bästa tillståndet, vilket kan förlänga livet och avsevärt förbättra livskvaliteten, vilket är kärnan i modern hjärtrehabilitering. Träningsrehabilitering är kärninnehållet i hjärtrehabilitering, vilket hänvisar till användningen av lämplig kroppsmotion för att hjälpa patienter att främja fysisk och mental hälsa genom träningsrecept och träningsvägledning på grundval av omfattande utvärdering. Förverkligandet av idrottsrehabilitering kräver ett rimligt träningsrecept, vilket avser metoden att förskriva patienternas träningsinnehåll och träningsmängd i form av ordination efter individuell fysisk kondition och kombinera med miljö och preferens så långt det är möjligt. Det bästa träningsreceptet bör på ett heltäckande sätt kunna främja hälsorelaterad fysisk kondition, det vill säga hjärt- och lunguthållighet, muskelstyrka och uthållighet, flexibilitet, kroppssammansättning och neuromotorisk kondition, och bör formuleras i enlighet med principerna för FITTVP, inklusive frekvens ( flera gånger i veckan), intensitet (ansträngning), tid (varaktighet eller total tid), läge (mönster eller typ), samt total och framsteg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Koronar hjärtsjukdom: koronar angiografi bekräftade patienter med kranskärlssjukdom.
  • Åldern är 60-75 år och den kliniska sinusrytmen är stabil.
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion var > 40 %.
  • Informerat samtycke och frivilligt deltagande.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med svåra organiska hjärt- och lungsjukdomar.
  • Patienter med hemiplegi och andra fysiska handlingsstörningar.
  • En historia av psykisk ohälsa.
  • Okontrollerad hypertoni och hemodynamisk instabilitet.
  • Svår nefropati och allvarlig perifer artärsjukdom.
  • Patienter med skelett- och ledsjukdomar som inte är lämpliga för träning.
  • Okontrollerat endokrina system och andra sjukdomar.
  • Antibiotika och läkemedel mot diarré har inte använts på minst 3 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppen
Patienterna i kontrollgruppen behandlades med rutinmässig rehabiliteringssjuksköning, medan de i kontrollgruppen behandlades med rutinmässiga trombocythämmande läkemedel och lipidsänkande läkemedel efter operation. Professionella försäljare, enligt patientens specifika fysiska förutsättningar, formulerar motsvarande recept för att säkerställa att patienterna har en lätt kost, låg salthalt, låg fetthalt och högt näringsvärde, och förbjuder tobak och alkohol.
Läkemedel: optimal medicinsk behandling: aspirin, klopidogrel, statiner.
de i kontrollgruppen behandlades med rutinmässiga trombocythämmande läkemedel och lipidsänkande läkemedel efter operationen. Professionella försäljare, enligt patientens specifika fysiska förutsättningar, formulerar motsvarande recept för att säkerställa att patienterna har en lätt kost, låg salthalt, låg fetthalt och högt näringsvärde, och förbjuder tobak och alkohol.
Andra namn:
  • optimal medicinsk terapi
Experimentell: träningsgruppen
Träningsgruppen fick individualiserad rehabiliteringsträningsintervention utifrån kontrollgruppen. Efter 2 veckors adaptiv träningsträning fanns det inga biverkningar och frivilligt fortsatte deltagarna. Under ledning av specialisten fick träningsgruppen intervallträning med måttlig och hög intensitet, 3 gånger i veckan, 30-40 minuter varje gång, inklusive början av 5 minuters uppvärmning och de sista 5 minuterna av avkylningsperioden .
Läkemedel: optimal medicinsk behandling: aspirin, klopidogrel, statiner.
de i kontrollgruppen behandlades med rutinmässiga trombocythämmande läkemedel och lipidsänkande läkemedel efter operationen. Professionella försäljare, enligt patientens specifika fysiska förutsättningar, formulerar motsvarande recept för att säkerställa att patienterna har en lätt kost, låg salthalt, låg fetthalt och högt näringsvärde, och förbjuder tobak och alkohol.
Andra namn:
  • optimal medicinsk terapi
Beteende: Individuell rehabiliteringsträning
Under ledning av en specialist genomfördes medel- och högintensiv intervallträning under 16 veckor, 3 gånger i veckan, 30-40 minuter varje gång, inklusive början av 5 minuters uppvärmning och de sista 5 minuterna av nedkylning -off-period, under vilken träningen inkluderade 4 intervaller, med 85-95 % förintensitet av HR-reserv i 15-18 minuter, och sedan med 50–70 % före intensitet av HR-reserv i 12–14 minuter, träna i 3 minuter och så vidare 4 gånger. Uppvärmnings- och avkylningsperioder kan göras genom stretchövningar, flexibilitetsövningar (det vill säga nacke, axlar, övre delen av ryggen, rumpa och vrister) och låg- och medelintensitet (50-70 % pulsreserv)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiom
Tidsram: ett år
Fekal DNA-isolering utfördes med QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit (Qiagen, kat. 51604). Efter DNA-extraktion användes fekalt DNA för biblioteksberedning, och helgenom-hagelgevärssekvensering utfördes på Illumina NovaSeq-6000-plattformen. Från de råa metagenomiska sekvenseringsdata kasserades läsningar av låg kvalitet av sekvenseringsanläggningen och läsningar som tillhörde mänskliga kontaminationer togs bort genom att kartlägga data till referensgenomen med Bowtie2. Efter filtrering erhölls i genomsnitt 54,8 miljoner parade avläsningar per prov för efterföljande analys.
ett år
Plasmametaboliterprofiler
Tidsram: ett år
Mikrobiella metaboliter profiler genererades med hjälp av MetaPhlAn4 (version 4.0.3).
ett år
6MWT
Tidsram: ett år
6 minuters promenadtest
ett år
LDL
Tidsram: ett år
lipoprotein med låg densitet
ett år
VO2peak
Tidsram: ett år
maximal syreupptagning
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av plasmametaboliter
Tidsram: ett år
Den oriktade metabolomanalysen utfördes med ett LC-MS/MS-system.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Utredare

  • Studierektor: Leilei Chen, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

17 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IECHD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera