Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisen harjoittelun vaikutus iäkkäillä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

CPET:hen perustuvan yksilöllisen harjoittelun vaikutus useisiin sydän- ja verisuoniriskitekijöihin ja sydämen keuhkojen toimintaan iäkkäillä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

Sydämen kuntoutuksen etuja on tukenut suuri määrä näyttöön perustuvaa lääketiedettä. Sydänkuntoutus voi korjata sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä parantaa elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen kuntoutus sisältää huumeet, liikunnan, ravitsemuksen, psykologiset ja käyttäytymistoimenpiteet, tupakoinnin ja alkoholin rajoittamisen viisi reseptimääräistä kattavaa lääketieteellistä toimenpidettä potilaiden oireiden ja ennusteen parantamiseksi. Sydämen kuntoutus ei voi ainoastaan ​​hidastaa taudin etenemistä ja parantaa ennustetta, vaan myös parantaa potilaiden fyysistä ja henkistä tilaa, mitä European Cardiology Association, American Heart Association ja American Heart Association ovat suositelleet I luokkaan. sydän- ja verisuonitautien hoitoon. Potilaiden kokonaisvaltaisella interventiolla heidän fyysiset, psyykkiset ja sosiaaliset toiminnonsa voidaan palauttaa parhaaseen tilaan, mikä voi pidentää ikää ja parantaa merkittävästi elämänlaatua, mikä on nykyaikaisen sydänkuntoutuksen ydin. Harjoituskuntoutus on sydänkuntoutuksen ydinsisältö, joka tarkoittaa tarkoituksenmukaisen kehon harjoittamisen käyttöä, jolla potilasta autetaan edistämään fyysistä ja henkistä terveyttä liikuntareseptin ja liikuntaohjauksen kautta kokonaisvaltaisen arvioinnin perusteella. Urheilukuntoutuksen toteuttaminen edellyttää kohtuullista liikuntareseptiä, jolla tarkoitetaan tapaa, jolla potilaalle määrätään reseptimuodossa liikuntasisältö ja liikuntamäärä yksilöllisen fyysisen kunnon mukaan sekä ympäristöön ja mieltymykseen mahdollisuuksien mukaan. Parhaan liikuntareseptin tulee kyetä edistämään kokonaisvaltaisesti terveyteen liittyvää fyysistä kuntoa eli sydän-keuhkojen kestävyyttä, lihasvoimaa ja kestävyyttä, joustavuutta, kehon koostumusta ja hermomotorista kuntoa, ja se tulee muotoilla FITTVP:n periaatteiden mukaisesti, mukaan lukien taajuus ( useita kertoja viikossa), intensiteetti (rasitus), aika (kesto tai kokonaisaika), tila (kuvio tai tyyppi), sekä kokonaismäärä ja edistyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Sepelvaltimotauti: sepelvaltimon angiografia vahvisti potilaita, joilla on sepelvaltimotauti.
  • Ikä on 60-75 vuotta ja kliininen sinusrytmi on vakaa.
  • Vasemman kammion ejektiofraktio oli > 40 %.
  • Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikeita orgaanisia sydän- ja keuhkosairauksia.
  • Potilaat, joilla on hemiplegia ja muut fyysisen toiminnan häiriöt.
  • Mielisairauden historia.
  • Hallitsematon verenpainetauti ja hemodynaaminen epävakaus.
  • Vaikea nefropatia ja vaikea ääreisvaltimotauti.
  • Potilaat, joilla on luu- ja nivelsairauksia, jotka eivät sovellu liikuntaan.
  • Hallitsematon endokriiniset järjestelmät ja muut sairaudet.
  • Antibiootteja ja ripulilääkkeitä ei ole käytetty vähintään 3 kuukauteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän potilaita hoidettiin rutiininomaisella kuntoutussairaanhoidolla, kun taas kontrolliryhmän potilaita hoidettiin rutiininomaisilla verihiutalelääkkeillä ja lipidejä alentavilla lääkkeillä leikkauksen jälkeen. Ammattimaiset myyjät laativat potilaiden erityisten fyysisten olosuhteiden mukaan vastaavat reseptit varmistaakseen, että potilaalla on kevyt ruokavalio, vähäsuolainen, vähärasvainen ja korkea ravintoarvo, sekä kieltää tupakan ja alkoholin.
verrokkiryhmän potilaita hoidettiin leikkauksen jälkeen rutiininomaisilla verihiutalelääkkeillä ja lipidejä alentavilla lääkkeillä. Ammattimaiset myyjät laativat potilaiden erityisten fyysisten olosuhteiden mukaan vastaavat reseptit varmistaakseen, että potilaalla on kevyt ruokavalio, vähäsuolainen, vähärasvainen ja korkea ravintoarvo, sekä kieltää tupakan ja alkoholin.
Muut nimet:
  • optimaalinen lääketieteellinen hoito
Kokeellinen: harjoitusryhmää
Liikuntaryhmälle annettiin yksilöllistä kuntoutusharjoitteluinterventiota kontrolliryhmän perusteella. Kahden viikon mukautuvan harjoittelun jälkeen ei esiintynyt haittatapahtumia ja osallistujat jatkoivat vapaaehtoisesti. Liikuntaryhmälle tehtiin asiantuntijan ohjauksessa kohtalaista ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelua, 3 kertaa viikossa, 30-40 minuuttia kerrallaan sisältäen 5 minuutin alkulämmittelyn ja viimeiset 5 minuuttia harkintajakson. .
verrokkiryhmän potilaita hoidettiin leikkauksen jälkeen rutiininomaisilla verihiutalelääkkeillä ja lipidejä alentavilla lääkkeillä. Ammattimaiset myyjät laativat potilaiden erityisten fyysisten olosuhteiden mukaan vastaavat reseptit varmistaakseen, että potilaalla on kevyt ruokavalio, vähäsuolainen, vähärasvainen ja korkea ravintoarvo, sekä kieltää tupakan ja alkoholin.
Muut nimet:
  • optimaalinen lääketieteellinen hoito
Keski- ja korkean intensiteetin intervalliharjoituksia tehtiin asiantuntijan ohjauksessa 16 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, 30-40 minuuttia kerrallaan sisältäen 5 minuutin alkulämmittelyn ja viimeiset 5 minuuttia jäähdytystä. -off-jakso, jonka aikana harjoitus sisälsi 4 intervallia, 85-95 %:n esiintensiteetillä HR-reservi 15-18 minuuttia ja sitten 50-70 %. HR-reservin esiintensiteetti 12-14 minuuttia, harjoitus 3 minuuttia ja niin edelleen 4 kertaa. Alkulämmittely- ja viilennysjaksot voidaan tehdä venyttelyllä, joustavuusharjoituksilla (eli niska, hartiat, yläselkä, pakarat ja nilkat) sekä matalalla ja keskirasteella (50-70 % sykereservi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: yksi vuosi
Ulosteen DNA eristettiin käyttämällä QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit -sarjaa (Qiagen, cat. 51604). DNA-uuton jälkeen ulosteen DNA:ta käytettiin kirjaston valmistukseen ja koko genomin haulikkosekvensointi suoritettiin Illumina NovaSeq-6000 -alustalla. Sekvensointilaitos hylkäsi raa'asta metagenomisesta sekvensointitiedosta huonolaatuiset lukemat ja ihmiskontaminaatioihin kuuluvat lukemat poistettiin kartoittamalla tiedot vertailugenomeihin Bowtie2:n avulla. Suodatuksen jälkeen saatiin keskimäärin 54,8 miljoonaa parillista lukemaa näytettä kohti myöhempää analysointia varten.
yksi vuosi
Plasman metaboliittiprofiilit
Aikaikkuna: yksi vuosi
Mikrobien metaboliittiprofiilit luotiin käyttämällä MetaPhlAn4:ää (versio 4.0.3).
yksi vuosi
6 MWT
Aikaikkuna: yksi vuosi
6 minuutin kävelytesti
yksi vuosi
LDL
Aikaikkuna: yksi vuosi
matalatiheyksinen lipoproteiini
yksi vuosi
VO2peak
Aikaikkuna: yksi vuosi
huippuhapenottokyky
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman metaboliittien pitoisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kohdistamaton metabolomianalyysi suoritettiin käyttämällä LC-MS/MS-järjestelmää.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Leilei Chen, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 17. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa