Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zindywidualizowanych ćwiczeń u starszych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Wpływ zindywidualizowanych ćwiczeń opartych na CPET na wiele czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i czynność krążeniowo-oddechową u starszych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

Korzyści z rehabilitacji kardiologicznej zostały poparte dużą ilością medycyny opartej na faktach. Rehabilitacja kardiologiczna może skorygować czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność oraz poprawić jakość życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rehabilitacja kardiologiczna obejmuje leki, ćwiczenia, odżywianie, interwencję psychologiczną i behawioralną, ograniczenie palenia i alkoholu, pięć kompleksowych środków medycznych na receptę, mających na celu poprawę objawów i rokowanie pacjentów. Rehabilitacja kardiologiczna może nie tylko opóźnić postęp choroby i poprawić rokowanie, ale także poprawić stan fizyczny i psychiczny pacjentów, co zostało rekomendowane przez Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne, Amerykańskie Towarzystwo Kardiologiczne i Amerykańskie Towarzystwo Kardiologiczne jako Klasa I w leczenie chorób układu krążenia. Dzięki kompleksowej interwencji pacjentów można przywrócić ich funkcje fizyczne, psychiczne i społeczne do najlepszego stanu, co może przedłużyć życie i znacząco poprawić jego jakość, co jest istotą współczesnej rehabilitacji kardiologicznej. Rehabilitacja wysiłkowa stanowi podstawowy element rehabilitacji kardiologicznej, która odnosi się do stosowania odpowiednich ćwiczeń fizycznych, aby pomóc pacjentom w promowaniu zdrowia fizycznego i psychicznego poprzez zapisywanie ćwiczeń i wytyczne dotyczące ćwiczeń na podstawie kompleksowej oceny. Realizacja rehabilitacji sportowej wymaga rozsądnej recepty ćwiczeń, która odnosi się do sposobu przepisywania pacjentowi treści i ilości ćwiczeń w formie recepty według indywidualnej kondycji fizycznej i w miarę możliwości w połączeniu ze środowiskiem i preferencjami. Najlepszy przepis na ćwiczenia powinien kompleksowo promować sprawność fizyczną związaną ze zdrowiem, czyli wytrzymałość krążeniowo-oddechową, siłę i wytrzymałość mięśniową, elastyczność, budowę ciała i sprawność neuromotoryczną, a także powinien być sformułowany zgodnie z zasadami FITTVP, w tym częstotliwością ( kilka razy w tygodniu), intensywność (wysiłek), czas (czas trwania lub całkowity czas), tryb (wzór lub rodzaj), a także sumę i postęp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Choroba niedokrwienna serca: koronarografia potwierdziła pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
  • Wiek 60-75 lat, kliniczny rytm zatokowy stabilny.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory wynosiła > 40%.
  • Świadoma zgoda i dobrowolny udział.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ciężkimi organicznymi chorobami serca i płuc.
  • Pacjenci z porażeniem połowiczym i innymi zaburzeniami czynności fizycznej.
  • Historia choroby psychicznej.
  • Niekontrolowane nadciśnienie i niestabilność hemodynamiczna.
  • Ciężka nefropatia i ciężka choroba tętnic obwodowych.
  • Pacjenci z chorobami kości i stawów, którzy nie nadają się do ćwiczeń.
  • Niekontrolowany układ hormonalny i inne choroby.
  • Od co najmniej 3 miesięcy nie stosowano antybiotyków ani leków przeciwbiegunkowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej byli objęci rutynową opieką rehabilitacyjną, natomiast pacjenci z grupy kontrolnej po operacji otrzymywali rutynowe leki przeciwpłytkowe i hipolipemizujące. Profesjonalni sprzedawcy, biorąc pod uwagę specyficzny stan fizyczny pacjentów, formułują odpowiednie przepisy, aby zapewnić pacjentom lekką dietę, niską zawartość soli, niską zawartość tłuszczu i wysoką wartość odżywczą oraz zakazują palenia tytoniu i alkoholu.
Lek: optymalna terapia medyczna: aspiryna, klopidogrel, statyny.
osoby z grupy kontrolnej po operacji otrzymywały rutynowo leki przeciwpłytkowe i hipolipemizujące. Profesjonalni sprzedawcy, biorąc pod uwagę specyficzny stan fizyczny pacjentów, formułują odpowiednie przepisy, aby zapewnić pacjentom lekką dietę, niską zawartość soli, niską zawartość tłuszczu i wysoką wartość odżywczą oraz zakazują palenia tytoniu i alkoholu.
Inne nazwy:
  • optymalną terapię medyczną
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
W grupie ćwiczącej zastosowano zindywidualizowany trening rehabilitacyjny na wzór grupy kontrolnej. Po 2 tygodniach ćwiczeń adaptacyjnych nie wystąpiły żadne zdarzenia niepożądane i uczestnicy dobrowolnie kontynuowali ćwiczenia. Pod okiem specjalisty grupa ćwicząca przechodziła trening interwałowy o umiarkowanej i wysokiej intensywności, 3 razy w tygodniu po 30-40 minut za każdym razem, obejmujący początek 5 minut rozgrzewki i ostatnie 5 minut okresu schładzania .
Lek: optymalna terapia medyczna: aspiryna, klopidogrel, statyny.
osoby z grupy kontrolnej po operacji otrzymywały rutynowo leki przeciwpłytkowe i hipolipemizujące. Profesjonalni sprzedawcy, biorąc pod uwagę specyficzny stan fizyczny pacjentów, formułują odpowiednie przepisy, aby zapewnić pacjentom lekką dietę, niską zawartość soli, niską zawartość tłuszczu i wysoką wartość odżywczą oraz zakazują palenia tytoniu i alkoholu.
Inne nazwy:
  • optymalną terapię medyczną
Behawioralne: Indywidualny trening ćwiczeń rehabilitacyjnych
Pod okiem specjalisty prowadzono treningi interwałowe o średniej i dużej intensywności przez 16 tygodni, 3 razy w tygodniu po 30-40 minut za każdym razem, w tym początek 5 minut rozgrzewki i ostatnie 5 minut schładzania okres off-off, podczas którego ćwiczenie składało się z 4 interwałów, z rezerwą tętna przed intensywnością 85-95% przez 15-18 minut, a następnie z rezerwą tętna przed intensywnością 50-70% przez 12-14 minut, ćwicz przez 3 minuty i tak dalej 4 razy. Okresy rozgrzewki i odpoczynku można wykonywać poprzez ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia zwiększające elastyczność (tj. szyi, ramion, górnej części pleców, pośladków i kostek) oraz o niskiej i średniej intensywności (50-70% rezerwy tętna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: jeden rok
Izolację DNA z kału przeprowadzono przy użyciu zestawu QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit (Qiagen, nr kat. 51604). Po ekstrakcji DNA, do przygotowania biblioteki użyto DNA z kału, a sekwencjonowanie całego genomu przeprowadzono na platformie Illumina NovaSeq-6000. Z surowych danych sekwencjonowania metagenomicznego ośrodek sekwencjonowania odrzucił odczyty o niskiej jakości, a odczyty należące do zanieczyszczeń ludzkich usunięto poprzez mapowanie danych na genomy referencyjne za pomocą Bowtie2. Po filtrowaniu do późniejszej analizy uzyskano średnio 54,8 miliona sparowanych odczytów na próbkę.
jeden rok
Profile metabolitów osocza
Ramy czasowe: jeden rok
Profile metabolitów drobnoustrojów wygenerowano przy użyciu MetaPhlAn4 (wersja 4.0.3).
jeden rok
6 MWT
Ramy czasowe: jeden rok
Test 6-minutowego spaceru
jeden rok
LDL
Ramy czasowe: jeden rok
lipoproteiny o niskiej gęstości
jeden rok
Szczyt VO2
Ramy czasowe: jeden rok
szczytowy pobór tlenu
jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: jeden rok
Analizę nieukierunkowanego metabolomu przeprowadzono przy użyciu systemu LC-MS/MS.
jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Leilei Chen, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IECHD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj