Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van geïndividualiseerde oefening bij oudere patiënten met coronaire hartziekten

30 december 2024 bijgewerkt door: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effect van geïndividualiseerde training op basis van CPET op meerdere cardiovasculaire risicofactoren en de cardiopulmonale functie bij oudere patiënten met coronaire hartziekten

De voordelen van hartrevalidatie worden ondersteund door een grote hoeveelheid evidence-based geneeskunde. Hartrevalidatie kan cardiovasculaire risicofactoren corrigeren, de morbiditeit en mortaliteit verminderen en de kwaliteit van leven verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartrevalidatie omvat medicijnen, lichaamsbeweging, voeding, psychologische en gedragsmatige interventies, roken en alcoholbeperking, vijf uitgebreide medische maatregelen op recept, om de symptomen en de prognose van patiënten te verbeteren. Hartrevalidatie kan niet alleen de voortgang van de ziekte vertragen en de prognose verbeteren, maar ook de fysieke en mentale toestand van patiënten verbeteren, wat door de European Cardiology Association, de American Heart Association en de American Heart Association is aanbevolen als Klasse I in de behandeling van hart- en vaatziekten. Door de uitgebreide tussenkomst van patiënten kunnen hun fysieke, psychologische en sociale functies in de beste staat worden hersteld, wat het leven kan verlengen en de kwaliteit van leven aanzienlijk kan verbeteren, wat de essentie is van moderne hartrevalidatie. Inspanningsrehabilitatie is de kerninhoud van hartrevalidatie, die verwijst naar het gebruik van passende lichaamsbeweging om patiënten te helpen de fysieke en mentale gezondheid te bevorderen door middel van het voorschrijven van oefeningen en begeleiding van oefeningen op basis van uitgebreide evaluatie. Voor het realiseren van sportrevalidatie is een redelijk inspanningsvoorschrift nodig, dat betrekking heeft op de wijze waarop de patiënt de trainingsinhoud en hoeveelheid beweging in de vorm van een voorschrift voorschrijft, afhankelijk van de individuele fysieke conditie en zoveel mogelijk gecombineerd met de omgeving en voorkeur. Het beste trainingsvoorschrift moet in staat zijn om de gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid, dat wil zeggen cardiopulmonaal uithoudingsvermogen, spierkracht en uithoudingsvermogen, flexibiliteit, lichaamssamenstelling en neuromotorische fitheid, volledig te bevorderen, en moet worden geformuleerd in overeenstemming met de principes van FITTVP, inclusief frequentie ( meerdere keren per week), intensiteit (inspanning), tijd (duur of totale tijd), modus (patroon of type), evenals totaal en voortgang.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coronaire hartziekten: coronaire angiografie bevestigde patiënten met coronaire hartziekten.
  • De leeftijd is 60-75 jaar en het klinische sinusritme is stabiel.
  • De linkerventrikelejectiefractie was> 40%.
  • Geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige organische hart- en longziekten.
  • Patiënten met hemiplegie en andere lichamelijke actiestoornissen.
  • Een geschiedenis van psychische aandoeningen.
  • Ongecontroleerde hypertensie en hemodynamische instabiliteit.
  • Ernstige nefropathie en ernstige perifere aderziekte.
  • Patiënten met bot- en gewrichtsziekten die niet geschikt zijn voor lichaamsbeweging.
  • Ongecontroleerd endocriene systeem en andere ziekten.
  • Antibiotica en medicijnen tegen diarree zijn minimaal 3 maanden niet gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: de controlegroep
De patiënten in de controlegroep werden behandeld met routinematige revalidatieverpleging, terwijl die in de controlegroep na de operatie werden behandeld met routinematige bloedplaatjesaggregatieremmers en lipidenverlagende medicijnen. Professionele verkopers formuleren, afhankelijk van de specifieke fysieke omstandigheden van de patiënten, overeenkomstige recepten om ervoor te zorgen dat de patiënten een licht dieet, weinig zout, weinig vet en een hoge voedingswaarde krijgen, en verbieden tabak en alcohol.
Geneesmiddel: optimale medische therapie: aspirine, clopidogrel, statines.
degenen in de controlegroep werden na de operatie behandeld met routinematige bloedplaatjesaggregatieremmers en lipidenverlagende medicijnen. Professionele verkopers formuleren, afhankelijk van de specifieke fysieke omstandigheden van de patiënten, overeenkomstige recepten om ervoor te zorgen dat de patiënten een licht dieet, weinig zout, weinig vet en een hoge voedingswaarde krijgen, en verbieden tabak en alcohol.
Andere namen:
  • optimale medische therapie
Experimenteel: de oefengroep
De oefengroep kreeg op basis van de controlegroep een geïndividualiseerde revalidatietraining. Na 2 weken adaptieve oefentraining waren er geen bijwerkingen en gingen de deelnemers vrijwillig verder. Onder begeleiding van de specialist kreeg de oefengroep 3 keer per week een intervaltraining van matige en hoge intensiteit, telkens 30-40 minuten, inclusief het begin van de 5 minuten warming-up en de laatste 5 minuten de afkoelperiode. .
Geneesmiddel: optimale medische therapie: aspirine, clopidogrel, statines.
degenen in de controlegroep werden na de operatie behandeld met routinematige bloedplaatjesaggregatieremmers en lipidenverlagende medicijnen. Professionele verkopers formuleren, afhankelijk van de specifieke fysieke omstandigheden van de patiënten, overeenkomstige recepten om ervoor te zorgen dat de patiënten een licht dieet, weinig zout, weinig vet en een hoge voedingswaarde krijgen, en verbieden tabak en alcohol.
Andere namen:
  • optimale medische therapie
Gedragsmatig: Individuele revalidatietraining
Onder begeleiding van een specialist werd gedurende 16 weken, 3 keer per week, 30-40 minuten intervaltraining met gemiddelde en hoge intensiteit uitgevoerd, inclusief het begin van 5 minuten warming-up en de laatste 5 minuten afkoelen -off-periode, waarin de oefening 4 intervallen omvatte, met de 85-95% pre-intensiteit van de HR-reserve gedurende 15-18 minuten, en vervolgens met de 50-70% pre-intensiteit van de HR-reserve gedurende 12-14 minuten, oefen 3 minuten, enzovoort, 4 keer. Opwarm- en afkoelingsperioden kunnen worden gedaan door middel van rekoefeningen, flexibiliteitsoefeningen (dat wil zeggen nek, schouders, bovenrug, billen en enkels) en lage en gemiddelde intensiteit (50-70% hartslagreserve)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmmicrobioom
Tijdsspanne: een jaar
Fecale DNA-isolatie werd uitgevoerd met behulp van de QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit (Qiagen, cat. 51604). Na DNA-extractie werd fecaal DNA gebruikt voor de voorbereiding van de bibliotheek en werd shotgun-sequencing van het hele genoom uitgevoerd op het Illumina NovaSeq-6000-platform. Uit de onbewerkte metagenomische sequencinggegevens werden metingen van lage kwaliteit weggegooid door de sequencing-faciliteit en metingen die verband hielden met menselijke besmettingen werden verwijderd door de gegevens in kaart te brengen met de referentiegenomen met behulp van Bowtie2. Na filtering werden gemiddeld 54,8 miljoen gepaarde metingen per monster verkregen voor daaropvolgende analyse.
een jaar
Profielen van plasmametabolieten
Tijdsspanne: een jaar
Microbiële metabolietenprofielen werden gegenereerd met behulp van MetaPhlAn4 (versie 4.0.3).
een jaar
6MWT
Tijdsspanne: een jaar
Looptest van 6 minuten
een jaar
LDL
Tijdsspanne: een jaar
lipoproteïne met lage dichtheid
een jaar
VO2piek
Tijdsspanne: een jaar
maximale zuurstofopname
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van plasmametabolieten
Tijdsspanne: een jaar
De ongerichte metaboloomanalyse werd uitgevoerd met behulp van een LC-MS/MS-systeem.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Leilei Chen, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

17 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IECHD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren