Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv individualizovaného cvičení u starších pacientů s ischemickou chorobou srdeční

30. prosince 2024 aktualizováno: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Vliv individualizovaného cvičení založeného na CPET na mnohočetné kardiovaskulární rizikové faktory a kardiopulmonální funkce u starších pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Výhody srdeční rehabilitace byly podpořeny velkým množstvím medicíny založené na důkazech. Srdeční rehabilitace může korigovat kardiovaskulární rizikové faktory, snížit morbiditu a mortalitu a zlepšit kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční rehabilitace zahrnuje léky, cvičení, výživu, psychologickou a behaviorální intervenci, omezení kouření a alkoholu pět komplexních lékařských opatření na předpis, aby se zlepšily symptomy a prognóza pacientů. Kardiorehabilitace může nejen oddálit progresi onemocnění a zlepšit prognózu, ale také zlepšit fyzický a psychický stav pacientů, což doporučuje Evropská kardiologická asociace, American Heart Association a American Heart Association jako I. třída v roce léčbě kardiovaskulárních onemocnění. Komplexní intervencí pacientů lze obnovit jejich fyzické, psychické a sociální funkce do nejlepšího stavu, což může prodloužit život a výrazně zlepšit kvalitu života, což je podstatou moderní kardiorehabilitace. Cvičební rehabilitace je základním obsahem srdeční rehabilitace, která se týká použití vhodného tělesného cvičení, které pacientům pomáhá podporovat fyzické a duševní zdraví prostřednictvím předpisu cvičení a pokynů pro cvičení na základě komplexního hodnocení. Realizace sportovní rehabilitace vyžaduje přiměřenou cvičební preskripci, která se týká způsobu předepisování pohybového obsahu a množství pohybu pacientům formou předpisu dle individuální fyzické kondice a v co největší míře v kombinaci s prostředím a preferencí. Nejlepší cvičební předpis by měl být schopen komplexně podporovat tělesnou zdatnost související se zdravím, tedy kardiopulmonální vytrvalost, svalovou sílu a vytrvalost, flexibilitu, stavbu těla a neuromotorickou zdatnost, a měl by být formulován v souladu se zásadami FITTVP, včetně frekvence ( několikrát týdně), intenzitu (námaha), čas (trvání nebo celkový čas), režim (vzor nebo typ), stejně jako celkový a pokrok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ischemická choroba srdeční: koronární angiografie potvrdila pacienty s ischemickou chorobou srdeční.
  • Věk je 60-75 let a klinický sinusový rytmus je stabilní.
  • Ejekční frakce levé komory byla > 40 %.
  • Informovaný souhlas a dobrovolná účast.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažným organickým onemocněním srdce a plic.
  • Pacienti s hemiplegií a jinými poruchami fyzické aktivity.
  • Historie duševní choroby.
  • Nekontrolovaná hypertenze a hemodynamická nestabilita.
  • Těžká nefropatie a závažné onemocnění periferních tepen.
  • Pacienti s onemocněním kostí a kloubů, kteří nejsou vhodní ke cvičení.
  • Nekontrolovaný endokrinní systém a další nemoci.
  • Antibiotika a léky proti průjmu se nepoužívají minimálně 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině byli léčeni rutinní rehabilitační sestrou, zatímco pacienti v kontrolní skupině byli po operaci léčeni rutinními antiagregačními léky a hypolipidemiky. Profesionální prodejci podle konkrétního fyzického stavu pacientů formulují odpovídající receptury, aby zajistili pacientům lehkou stravu, nízký obsah soli, nízký obsah tuku a vysokou nutriční hodnotu a zakázali tabák a alkohol.
Lék: optimální léčebná terapie: aspirin, klopidogrel, statiny.
ti v kontrolní skupině byli po operaci léčeni rutinními protidestičkovými léky a léky na snížení hladiny lipidů. Profesionální prodejci podle konkrétního fyzického stavu pacientů formulují odpovídající receptury, aby zajistili pacientům lehkou stravu, nízký obsah soli, nízký obsah tuku a vysokou nutriční hodnotu a zakázali tabák a alkohol.
Ostatní jména:
  • optimální léčebná terapie
Experimentální: cvičební skupina
Cvičební skupině byla poskytnuta individualizovaná rehabilitační tréninková intervence na základě kontrolní skupiny. Po 2 týdnech tréninku adaptivního cvičení nedošlo k žádným nežádoucím příhodám a účastníci dobrovolně pokračovali. Pod vedením specialisty absolvovala cvičební skupina středně intenzivní a vysoce intenzivní intervalový trénink 3x týdně, pokaždé 30-40 minut, včetně začátku 5 minut zahřátí a posledních 5 minut na rozmyšlenou. .
Lék: optimální léčebná terapie: aspirin, klopidogrel, statiny.
ti v kontrolní skupině byli po operaci léčeni rutinními protidestičkovými léky a léky na snížení hladiny lipidů. Profesionální prodejci podle konkrétního fyzického stavu pacientů formulují odpovídající receptury, aby zajistili pacientům lehkou stravu, nízký obsah soli, nízký obsah tuku a vysokou nutriční hodnotu a zakázali tabák a alkohol.
Ostatní jména:
  • optimální léčebná terapie
Behaviorální: Individuální rehabilitační cvičení
Pod vedením specialisty probíhal středně intenzivní a vysoce intenzivní intervalový trénink po dobu 16 týdnů, 3x týdně, pokaždé 30-40 minut, včetně začátku 5 minut zahřátí a posledních 5 minut ochlazení. -vypínací období, během kterého cvičení zahrnovalo 4 intervaly, s 85-95% před intenzitou rezervy HR po dobu 15-18 minut a poté s 50-70% před intenzitou HR rezervy na 12-14 minut, cvičte 3 minuty a tak dále 4krát. Zahřívací a ochlazovací období lze provádět pomocí protahovacích cvičení, cvičení na flexibilitu (to znamená šíje, ramena, horní část zad, hýždí a kotníků) a nízkou a střední intenzitou (50-70% rezerva tepové frekvence)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní mikrobiom
Časové okno: jeden rok
Izolace fekální DNA byla provedena pomocí QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit (Qiagen, kat. 51604). Po extrakci DNA byla pro přípravu knihovny použita fekální DNA a na platformě Illumina NovaSeq-6000 bylo provedeno sekvenování celého genomu. Z nezpracovaných dat metagenomického sekvenování byly nekvalitní čtení sekvenačním zařízením vyřazeny a čtení patřící k lidské kontaminaci byla odstraněna mapováním dat do referenčních genomů pomocí Bowtie2. Po filtraci bylo pro následnou analýzu získáno v průměru 54,8 milionů párových čtení na vzorek.
jeden rok
Profily plazmatických metabolitů
Časové okno: jeden rok
Profily mikrobiálních metabolitů byly vytvořeny pomocí MetaPhlAn4 (verze 4.0.3).
jeden rok
6MWT
Časové okno: jeden rok
6minutový test chůze
jeden rok
LDL
Časové okno: jeden rok
lipoprotein s nízkou hustotou
jeden rok
VO2peak
Časové okno: jeden rok
maximální příjem kyslíku
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace metabolitů v plazmě
Časové okno: jeden rok
Analýza necíleného metabolomu byla provedena pomocí systému LC-MS/MS.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Leilei Chen, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IECHD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit