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Effet de l'exercice individualisé chez les patients âgés atteints de maladie coronarienne

30 décembre 2024 mis à jour par: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effet de l'exercice individualisé basé sur le CPET sur plusieurs facteurs de risque cardiovasculaire et sur la fonction cardiopulmonaire chez les patients âgés atteints de maladie coronarienne

Les bienfaits de la réadaptation cardiaque ont été étayés par de nombreuses études médicales fondées sur des données probantes. La réadaptation cardiaque peut corriger les facteurs de risque cardiovasculaire, réduire la morbidité et la mortalité et améliorer la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réadaptation cardiaque comprend les médicaments, l'exercice, la nutrition, les interventions psychologiques et comportementales, la restriction du tabagisme et de l'alcool, cinq mesures médicales complètes sur ordonnance, afin d'améliorer les symptômes et le pronostic des patients. La réadaptation cardiaque peut non seulement retarder la progression de la maladie et améliorer le pronostic, mais également améliorer l'état physique et mental des patients, ce qui a été recommandé par l'Association européenne de cardiologie, l'American Heart Association et l'American Heart Association comme classe I en le traitement des maladies cardiovasculaires. Grâce à l'intervention globale des patients, leurs fonctions physiques, psychologiques et sociales peuvent être rétablies dans le meilleur état possible, ce qui peut prolonger la vie et améliorer considérablement la qualité de vie, qui est l'essence même de la réadaptation cardiaque moderne. La rééducation par l'exercice est le contenu principal de la réadaptation cardiaque, qui fait référence à l'utilisation d'exercices corporels appropriés pour aider les patients à promouvoir leur santé physique et mentale grâce à la prescription d'exercices et à des conseils d'exercice sur la base d'une évaluation complète. La réalisation de la rééducation sportive nécessite une prescription d'exercice raisonnable, qui fait référence à la méthode de prescription du contenu et de la quantité d'exercice des patients sous forme de prescription en fonction de la condition physique individuelle et en combinaison avec l'environnement et les préférences dans la mesure du possible. La meilleure prescription d'exercices doit être capable de promouvoir de manière globale la condition physique liée à la santé, c'est-à-dire l'endurance cardio-pulmonaire, la force et l'endurance musculaires, la flexibilité, la composition corporelle et la condition neuromotrice, et doit être formulée conformément aux principes du FITTVP, y compris la fréquence ( plusieurs fois par semaine), l'intensité (effort), le temps (durée ou temps total), le mode (schéma ou type), ainsi que le total et la progression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Maladie coronarienne : l'angiographie coronarienne a confirmé la présence de patients atteints d'une maladie coronarienne.
  • L'âge est de 60 à 75 ans et le rythme sinusal clinique est stable.
  • La fraction d'éjection ventriculaire gauche était > 40 %.
  • Consentement éclairé et participation volontaire.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de maladies cardiaques et pulmonaires organiques graves.
  • Patients souffrant d'hémiplégie et d'autres troubles de l'action physique.
  • Une histoire de maladie mentale.
  • Hypertension incontrôlée et instabilité hémodynamique.
  • Néphropathie sévère et maladie artérielle périphérique grave.
  • Patients souffrant de maladies des os et des articulations qui ne sont pas aptes à faire de l'exercice.
  • Système endocrinien incontrôlé et autres maladies.
  • Les antibiotiques et les médicaments antidiarrhéiques n'ont pas été utilisés depuis au moins 3 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: le groupe témoin
Les patients du groupe témoin ont été traités avec des soins infirmiers de rééducation de routine, tandis que ceux du groupe témoin ont été traités avec des médicaments antiplaquettaires et hypolipidémiants de routine après l'opération. Les vendeurs professionnels, en fonction des conditions physiques spécifiques des patients, formulent des recettes correspondantes pour garantir aux patients une alimentation légère, pauvre en sel, en graisses et à haute valeur nutritionnelle, et interdisent le tabac et l'alcool.
ceux du groupe témoin ont été traités avec des médicaments antiplaquettaires de routine et des médicaments hypolipidémiants après l'opération. Les vendeurs professionnels, en fonction des conditions physiques spécifiques des patients, formulent des recettes correspondantes pour garantir aux patients une alimentation légère, pauvre en sel, en graisses et à haute valeur nutritionnelle, et interdisent le tabac et l'alcool.
Autres noms:
  • thérapie médicale optimale
Expérimental: le groupe d'exercice
Le groupe d'exercice a reçu une intervention de formation en réadaptation individualisée sur la base du groupe témoin. Après 2 semaines d'entraînement physique adaptatif, il n'y a eu aucun événement indésirable et les participants ont volontairement continué. Sous la direction du spécialiste, le groupe d'exercices a reçu un entraînement par intervalles d'intensité modérée et élevée, 3 fois par semaine, 30 à 40 minutes à chaque fois, y compris le début des 5 minutes d'échauffement et les 5 dernières minutes de la période de réflexion. .
ceux du groupe témoin ont été traités avec des médicaments antiplaquettaires de routine et des médicaments hypolipidémiants après l'opération. Les vendeurs professionnels, en fonction des conditions physiques spécifiques des patients, formulent des recettes correspondantes pour garantir aux patients une alimentation légère, pauvre en sel, en graisses et à haute valeur nutritionnelle, et interdisent le tabac et l'alcool.
Autres noms:
  • thérapie médicale optimale
Sous la direction d'un spécialiste, un entraînement par intervalles d'intensité moyenne et élevée a été réalisé pendant 16 semaines, 3 fois par semaine, de 30 à 40 minutes à chaque fois, y compris le début des 5 minutes d'échauffement et les 5 dernières minutes de refroidissement. -période de repos, pendant laquelle l'exercice comprenait 4 intervalles, avec une pré-intensité de 85 à 95 % de la réserve FC pendant 15 à 18 minutes, puis avec une pré-intensité de 50 à 70 % de la réserve FC pendant 12 à 14 minutes, faites de l'exercice pendant 3 minutes, et ainsi de suite 4 fois. Les périodes d'échauffement et de récupération peuvent être effectuées au moyen d'exercices d'étirement, d'exercices de flexibilité (c'est-à-dire le cou, les épaules, le haut du dos, les fesses et les chevilles) et d'intensité faible et moyenne (réserve de fréquence cardiaque de 50 à 70 %).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiote intestinal
Délai: un an
L'isolement de l'ADN fécal a été réalisé à l'aide du mini kit QIA amp Fast DNA Tabouret (Qiagen, cat. 51604). Après l'extraction de l'ADN, l'ADN fécal a été utilisé pour la préparation de la bibliothèque et le séquençage du génome entier a été effectué sur la plateforme Illumina NovaSeq-6000. À partir des données brutes de séquençage métagénomique, les lectures de mauvaise qualité ont été rejetées par l'installation de séquençage et les lectures appartenant aux contaminations humaines ont été supprimées en mappant les données sur les génomes de référence à l'aide de Bowtie2. Après filtrage, en moyenne, 54,8 millions de lectures appariées par échantillon ont été obtenues pour une analyse ultérieure.
un an
Profils des métabolites plasmatiques
Délai: un an
Les profils de métabolites microbiens ont été générés à l'aide de MetaPhlAn4 (version 4.0.3).
un an
6 MWT
Délai: un an
Test de marche de 6 minutes
un an
LDL
Délai: un an
lipoprotéine de basse densité
un an
VO2crête
Délai: un an
consommation maximale d'oxygène
un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de métabolites plasmatiques
Délai: un an
L'analyse du métabolome non ciblé a été réalisée à l'aide d'un système LC-MS/MS.
un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Leilei Chen, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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