个体化运动对老年冠心病患者的影响
2024年12月30日 更新者：Chen Leilei、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
基于CPET的个体化运动对老年冠心病患者多种心血管危险因素及心肺功能的影响
心脏康复的益处已得到大量循证医学的支持。
心脏康复可以纠正心血管危险因素，降低发病率和死亡率，并提高生活质量。
研究概览
详细说明
心脏康复包括药物、运动、营养、心理行为干预、限烟限酒五项处方综合医疗措施，从而改善患者的症状和预后。
心脏康复不仅可以延缓病情进展、改善预后，还可以改善患者的身心状态，已被欧洲心脏病学会、美国心脏协会和美国心脏协会推荐为I级。心血管疾病的治疗。
通过对患者的综合干预，使其身体、心理和社会功能恢复到最佳状态，可以延长生命，显着提高生活质量，这就是现代心脏康复的本质。
运动康复是心脏康复的核心内容，是指在综合评价的基础上，通过运动处方和运动指导，采用适当的身体运动方式，帮助患者促进身心健康。
运动康复的实现需要合理的运动处方，是指根据个体的身体状况，尽可能结合环境和喜好，以处方的形式规定患者的运动内容和运动量的方法。
最佳的运动处方应能够全面促进与健康相关的体能，即心肺耐力、肌肉力量和耐力、灵活性、身体成分和神经运动适能，并应按照FITTVP的原则制定，包括频率（每周几次）、强度（用力）、时间（持续时间或总时间）、模式（模式或类型）以及总数和进度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mei Wang
- 电话号码：+8615256095215
- 邮箱：1513267113@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Leilei Chen
- 电话号码：18651856055
- 邮箱：Chenlei19762002@163.com
学习地点
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
接触：
- Leilei L Chen
- 电话号码：18651856055
- 邮箱：Chenlei19762002@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 冠心病：冠状动脉造影证实患有冠心病的患者。
- 年龄60-75岁，临床窦性心律稳定。
- 左心室射血分数>40%。
- 知情同意和自愿参与。
排除标准：
- 患有严重器质性心肺疾病的患者。
- 偏瘫及其他肢体动作障碍患者。
- 有精神病史。
- 高血压不受控制，血流动力学不稳定。
- 严重肾病和严重外周动脉疾病。
- 有骨关节疾病不适合运动的患者。
- 内分泌系统不受控制等疾病。
- 至少 3 个月未使用抗生素和止泻药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
对照组患者给予常规康复护理,对照组患者术后给予常规抗血小板药物和降脂药物治疗。
专业销售人员根据患者具体身体状况，制定相应的食谱，保证患者饮食清淡、低盐、低脂肪、高营养价值，并禁止烟酒。
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对照组术后常规给予抗血小板药物和降脂药物治疗。
专业销售人员根据患者具体身体状况，制定相应的食谱，保证患者饮食清淡、低盐、低脂肪、高营养价值，并禁止烟酒。
其他名称：
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实验性的：运动组
运动组在对照组基础上给予个体化康复训练干预。
经过2周的适应性运动训练后，没有出现不良事件，参与者自愿继续进行。
运动组在专家指导下进行中高强度间歇训练，每周3次，每次30-40分钟，包括开始5分钟热身和最后5分钟冷静期。
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对照组术后常规给予抗血小板药物和降脂药物治疗。
专业销售人员根据患者具体身体状况，制定相应的食谱，保证患者饮食清淡、低盐、低脂肪、高营养价值，并禁止烟酒。
其他名称：
在专家指导下进行中高强度间歇训练，持续16周，每周3次，每次30-40分钟，包括开始5分钟热身和最后5分钟降温间歇期，运动分为4个间歇期，以85-95%的心率储备预强度进行15-18分钟，然后以50-70%的心率储备预强度进行15-18分钟。 12-14分钟，运动3分钟，如此循环4次。
热身和冷静期可以通过伸展运动、柔韧性练习（即颈部、肩部、上背部、臀部和脚踝）和中低强度（50-70%心率储备）来完成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道微生物群
大体时间：一年
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使用 QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit（Qiagen，cat.1）进行粪便 DNA 分离。
51604）。
DNA提取后，粪便DNA用于文库制备，并在Illumina NovaSeq-6000平台上进行全基因组鸟枪测序。
从原始宏基因组测序数据中，测序设备丢弃了低质量的读数，并通过使用 Bowtie2 将数据映射到参考基因组来删除属于人类污染的读数。
过滤后，每个样本平均获得5480万个配对reads用于后续分析。
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一年
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血浆代谢物概况
大体时间：一年
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使用 MetaPhlAn4（版本 4.0.3）生成微生物代谢物谱。
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一年
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6MWT
大体时间：一年
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6分钟步行测试
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一年
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低密度脂蛋白
大体时间：一年
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低密度脂蛋白
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一年
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摄氧量峰值
大体时间：一年
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峰值摄氧量
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆代谢物浓度
大体时间：一年
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使用 LC-MS/MS 系统进行非靶向代谢组分析。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Leilei Chen、the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月17日
初级完成 (实际的)
2024年12月17日
研究完成 (估计的)
2025年8月17日
研究注册日期
首次提交
2024年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月4日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月30日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IECHD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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