Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​individualiseret træning hos ældre patienter med koronar hjertesygdom

30. december 2024 opdateret af: Chen Leilei, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effekt af individualiseret træning baseret på CPET på flere kardiovaskulære risikofaktorer og kardiopulmonal funktion hos ældre patienter med koronar hjertesygdom

Fordelene ved hjerterehabilitering er blevet understøttet af en stor mængde evidensbaseret medicin. Hjerterehabilitering kan korrigere kardiovaskulære risikofaktorer, reducere sygelighed og dødelighed og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjerterehabilitering omfatter medicin, motion, ernæring, psykologisk og adfærdsmæssig intervention, rygning og alkohol begrænsning fem receptpligtige omfattende medicinske foranstaltninger, for at forbedre symptomer og prognose for patienter. Hjerterehabilitering kan ikke kun forsinke udviklingen af ​​sygdommen og forbedre prognosen, men også forbedre patienternes fysiske og mentale tilstand, hvilket er blevet anbefalet af European Cardiology Association, American Heart Association og American Heart Association som klasse I i behandling af hjerte-kar-sygdomme. Gennem patienters omfattende intervention kan deres fysiske, psykologiske og sociale funktioner genoprettes til den bedste tilstand, hvilket kan forlænge livet og væsentligt forbedre livskvaliteten, hvilket er essensen af ​​moderne hjerterehabilitering. Træningsrehabilitering er kerneindholdet i hjerterehabilitering, som refererer til brugen af ​​passende kropsmotion til at hjælpe patienter med at fremme fysisk og mental sundhed gennem træningsordination og træningsvejledning på baggrund af omfattende evaluering. Realiseringen af ​​idrætsrehabilitering kræver en rimelig motionsordination, som henviser til metoden til at ordinere patienternes motionsindhold og motionsmængde i form af ordination efter individuel fysisk tilstand og så vidt muligt kombineret med miljø og præference. Den bedste træningsrecept bør være i stand til omfattende at fremme sundhedsrelateret fysisk kondition, det vil sige hjerte-lungeudholdenhed, muskelstyrke og udholdenhed, fleksibilitet, kropssammensætning og neuromotorisk kondition, og bør formuleres i overensstemmelse med principperne for FITTVP, herunder frekvens ( flere gange om ugen), intensitet (anstrengelse), tid (varighed eller samlet tid), tilstand (mønster eller type), samt total og fremskridt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronar hjertesygdom: koronar angiografi bekræftede patienter med koronar hjertesygdom.
  • Alder er 60-75 år, og den kliniske sinusrytme er stabil.
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion var > 40 %.
  • Informeret samtykke og frivillig deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svære organiske hjerte- og lungesygdomme.
  • Patienter med hemiplegi og andre fysiske handlingsforstyrrelser.
  • En historie med psykisk sygdom.
  • Ukontrolleret hypertension og hæmodynamisk ustabilitet.
  • Alvorlig nefropati og alvorlig perifer arteriesygdom.
  • Patienter med knogle- og ledsygdomme, som ikke egner sig til træning.
  • Ukontrolleret endokrine system og andre sygdomme.
  • Antibiotika og medicin mod diarré har ikke været brugt i mindst 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppen
Patienterne i kontrolgruppen blev behandlet med rutinemæssig rehabiliteringssygepleje, mens patienterne i kontrolgruppen blev behandlet med rutinepræparater mod blodplader og lipidsænkende lægemidler efter operationen. Professionelle sælgere, i henhold til patienternes specifikke fysiske forhold, formulerer tilsvarende opskrifter for at sikre, at patienterne har en let kost, lavt saltindhold, lavt fedtindhold og høj næringsværdi, og forbyder tobak og alkohol.
dem i kontrolgruppen blev behandlet med rutinepræparater mod blodplader og lipidsænkende lægemidler efter operationen. Professionelle sælgere, i henhold til patienternes specifikke fysiske forhold, formulerer tilsvarende opskrifter for at sikre, at patienterne har en let kost, lavt saltindhold, lavt fedtindhold og høj næringsværdi, og forbyder tobak og alkohol.
Andre navne:
  • optimal medicinsk behandling
Eksperimentel: motionsgruppen
Træningsgruppen fik individualiseret rehabiliteringstræningsintervention på baggrund af kontrolgruppen. Efter 2 ugers adaptiv træningstræning var der ingen bivirkninger, og deltagerne fortsatte frivilligt. Under vejledning af specialisten modtog træningsgruppen moderat og høj intensitet intervaltræning, 3 gange om ugen, 30-40 minutter hver gang, inklusive begyndelsen af ​​5 minutters opvarmning og de sidste 5 minutters afkølingsperiode .
dem i kontrolgruppen blev behandlet med rutinepræparater mod blodplader og lipidsænkende lægemidler efter operationen. Professionelle sælgere, i henhold til patienternes specifikke fysiske forhold, formulerer tilsvarende opskrifter for at sikre, at patienterne har en let kost, lavt saltindhold, lavt fedtindhold og høj næringsværdi, og forbyder tobak og alkohol.
Andre navne:
  • optimal medicinsk behandling
Under vejledning af en specialist blev der gennemført mellem- og højintensiv intervaltræning i 16 uger, 3 gange om ugen, 30-40 minutter hver gang, inklusive begyndelsen af ​​5 minutters opvarmning og de sidste 5 minutters afkøling -off-periode, hvor træningen omfattede 4 intervaller, med 85-95 % præ-intensitet af HR-reserven i 15-18 minutter, og derefter med 50-70 % præ-intensitet af HR-reserve i 12-14 minutter, motion i 3 minutter og så videre 4 gange. Opvarmnings- og afkølingsperioder kan udføres gennem strækøvelser, smidighedsøvelser (det vil sige nakke, skuldre, øvre ryg, balder og ankler) og lav og mellem intensitet (50-70 % pulsreserve)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiom
Tidsramme: et år
Fækal DNA-isolering blev udført under anvendelse af QIA amp Fast DNA Stool Mini Kit (Qiagen, kat. 51604). Efter DNA-ekstraktion blev fækalt DNA brugt til biblioteksforberedelse, og hel-genom-haglgeværsekventering blev udført på Illumina NovaSeq-6000-platformen. Fra de rå metagenomiske sekventeringsdata blev aflæsninger af lav kvalitet kasseret af sekventeringsfaciliteten, og aflæsninger, der tilhørte humane kontamineringer, blev fjernet ved at kortlægge dataene til referencegenomerne ved hjælp af Bowtie2. Efter filtrering blev der i gennemsnit opnået 54,8 millioner parrede aflæsninger pr. prøve til efterfølgende analyse.
et år
Plasmametabolitterprofiler
Tidsramme: et år
Mikrobielle metabolitter-profiler blev genereret ved hjælp af MetaPhlAn4 (version 4.0.3).
et år
6MWT
Tidsramme: et år
6 minutters gangtest
et år
LDL
Tidsramme: et år
lipoprotein med lav densitet
et år
VO2peak
Tidsramme: et år
maksimal iltoptagelse
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af plasmametabolitter
Tidsramme: et år
Den ikke-målrettede metabolomanalyse blev udført under anvendelse af et LC-MS/MS-system.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Leilei Chen, the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

17. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med optimal medicinsk behandling: aspirin, clopidogrel, statiner.

Abonner