改良型ツインブロック器具に伴う歯骨格変化の三次元評価
2024年9月15日 更新者：Aml Saeed Mohamed Abdel qader、Cairo University
下顎欠損症を有する骨格クラス II 成長期患者の治療のための改良型ツインブロック器具に関連する歯骨格変化の三次元評価: ランダム化臨床試験
現在の研究の目的は、従来のツインブロック器具と比較して、新しいデザインのツインブロックに関連する骨格、歯、軟組織、顎関節、および上気道のサイズの変化を評価することです。
さらに、2 つのデザインに対する患者の満足度も評価されます。
調査の概要
詳細な説明
ツインブロック装置は、下顎骨欠損のある骨格クラス II 患者の治療のゴールドスタンダードです。
しかし、下顎切歯の傾斜、後方開咬の発生、見た目の美しさなど、いくつかの欠点があります。
ツインブロックの多くの修正 以前の問題を克服するために、切歯キャッピング、クラスプ、矢状ブロック、審美的ツインブロック器具を追加するなど、新しいデザインが行われました。
現在の試験では、矢状ブロックを備えた新しいデザインの審美ツインブロック器具が調査され、治療後の骨格、歯、軟組織、顎関節、上気道サイズが評価され、従来のデザインのツインブロック器具に伴う変化と比較されます。ブロック。
さらに、装置に対する患者の満足度は両方の装置で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 骨格クラス II 欠損下顎骨
- クラス II の臼歯と犬歯の関係
- 成長期の男性患者 CVM 2,3 年齢範囲 10～14
- 通常の垂直方向の成長パターン
- ANB > 4
- 軽度から中程度の混雑
除外基準:
- 以前の矯正治療。
- 頭蓋顔面症候群。
- 歯周病。
- 第一永久大臼歯を抜歯しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来のツインブロック
下顎の欠損によるクラス II の骨格不一致を有する成長期の患者は、クラークによって以前に導入された従来のツインブロックのデザインで治療されます。
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矢状ブロックを備えた真空成形ツインブロック器具
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実験的：矢状ブロックを備えた真空成形ツインブロック器具
下顎欠損によるクラス II の骨格不一致を有する成長期の患者は、矢状ブロックを備えた真空シートで形成されたツイン ブロックの修正設計で治療されます。
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矢状ブロックを備えた真空成形ツインブロック器具
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格の変化
時間枠：9ヶ月
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SNA、SNB、およびANB角度の変化が治療の前後で測定されます。
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9ヶ月
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歯の変化
時間枠：9ヶ月
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上顎切歯と下顎切歯の位置と傾斜の変化を治療の前後で評価します。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟組織の変化
時間枠：9ヶ月
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軟組織A、B、Pogポイントの変化は治療の前後で評価されます。
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9ヶ月
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JMJの変更
時間枠：9ヶ月
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治療の前後で顎関節の形態的構造の変化が評価されます。
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9ヶ月
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上気道のサイズ
時間枠：9ヶ月
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上気道サイズの変化は治療の前後で評価されます。
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9ヶ月
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患者満足度
時間枠：1年と9か月後
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患者が装置を受け入れるかどうかは、1 対 1 の面接で実施されるアンケートによって評価されます。
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1年と9か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年10月30日
研究の完了 (推定)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月5日
最初の投稿 (推定)
2024年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月15日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3444
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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