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Valutazione tridimensionale dei cambiamenti dentoscheletrici associati ad un apparecchio Twin Block modificato

15 settembre 2024 aggiornato da: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University

Valutazione tridimensionale dei cambiamenti dentoscheletrici associati a un apparecchio Twin Block modificato per il trattamento di pazienti in crescita di classe scheletrica II con deficit mandibolare: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo del presente studio è valutare le modifiche delle dimensioni scheletriche, dentali, dei tessuti molli, dell'ATM e delle vie aeree superiori associate a un nuovo design di twin block rispetto all'apparecchio twin block convenzionale. Inoltre, verrà valutata la soddisfazione dei pazienti rispetto ai due progetti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'apparecchio Twin Block è il gold standard per il trattamento dei pazienti di classe scheletrica II con mandibola carente. Presenta però alcuni inconvenienti come la proclinazione degli incisivi mandibolari, lo sviluppo del morso aperto posteriore e l'aspetto antiestetico. Molte modifiche al twin block. È stato apportato un nuovo design per superare i problemi precedenti, come l'aggiunta di cappucci per incisivi, ganci, blocchi sagittali e apparecchi estetici twin block. Nello studio attuale viene studiato un nuovo design di apparecchio estetico a doppio blocco con blocchi sagittali e le dimensioni scheletriche, dentali e dei tessuti molli, dell'ATM e delle vie aeree superiori dopo il trattamento verranno valutate e confrontate con i cambiamenti associati al design convenzionale del gemello bloccare. Inoltre, verrà valutata la soddisfazione del paziente con l'apparecchio con entrambi gli apparecchi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • mandibola carente di classe scheletrica II
  • Rapporto molare e canino di II classe
  • pazienti di sesso maschile in crescita CVM 2,3 fascia di età 10-14
  • normale modello di crescita verticale
  • ANB > 4
  • affollamento da lieve a moderato

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento ortodontico.
  • Sindrome craniofacciale.
  • Malattia parodontale.
  • Primi molari permanenti estratti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: biblocco convenzionale
I pazienti in crescita con discrepanza scheletrica di classe II dovuta a deficit mandibolare saranno trattati con il disegno convenzionale del doppio blocco precedentemente introdotto da Clark.
Altro: design modificato del doppio blocco
Apparecchio twin block formato sotto vuoto con blocchi sagittali
Sperimentale: Apparecchio twin block formato sotto vuoto con blocchi sagittali
I pazienti in crescita con discrepanza scheletrica di classe II dovuta a deficit mandibolare saranno trattati con un design modificato di twin block formato da fogli sottovuoto con blocchi sagittali.
Altro: design modificato del doppio blocco
Apparecchio twin block formato sotto vuoto con blocchi sagittali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti scheletrici
Lasso di tempo: 9 mesi
i cambiamenti negli angoli SNA, SNB e ANB saranno misurati prima e dopo il trattamento
9 mesi
Cambiamenti dentali
Lasso di tempo: 9 mesi
i cambiamenti nella posizione e nell'inclinazione degli incisivi mascellari e mandibolari saranno valutati prima e dopo il trattamento
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti dei tessuti molli
Lasso di tempo: 9 mesi
i cambiamenti nei tessuti molli A, B, punti Pog saranno valutati prima e dopo il trattamento
9 mesi
JMJ cambia
Lasso di tempo: 9 mesi
i cambiamenti nella struttura morfologica dell'ATM saranno valutati prima e dopo il trattamento
9 mesi
Dimensioni delle vie aeree superiori
Lasso di tempo: 9 mesi
i cambiamenti nella dimensione delle vie aeree superiori saranno valutati prima e dopo il trattamento
9 mesi
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: dopo uno e nove mesi
l'accettazione dell'apparecchio da parte dei pazienti sarà valutata mediante un questionario somministrato in un colloquio individuale.
dopo uno e nove mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

10 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3444

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su design modificato del doppio blocco

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