Трехмерная оценка изменений зубочелюстного аппарата, связанных с применением модифицированного твин-блока
15 сентября 2024 г. обновлено: Aml Saeed Mohamed Abdel qader, Cairo University
Трехмерная оценка изменений зубочелюстного аппарата, связанных с применением модифицированного твин-блока для лечения растущих пациентов скелетного класса II с недостаточностью нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование
Целью настоящего исследования является оценка изменений размеров скелета, зубов, мягких тканей, ВНЧС и верхних дыхательных путей, связанных с новой конструкцией твин-блока по сравнению с обычным твин-блоком.
Кроме того, будет оценена удовлетворенность пациентов этими двумя конструкциями.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аппарат Твин-блок является золотым стандартом лечения пациентов со II скелетным классом и неполноценной нижней челюстью.
Тем не менее, он имеет некоторые недостатки, такие как прогиб резцов нижней челюсти, развитие заднего открытого прикуса и неэстетичный внешний вид.
Множество модификаций твин-блока. Новая конструкция была создана для преодоления предыдущих проблем, таких как добавление накладок на резцы, кламмеров, сагиттальных блоков и эстетических твин-блоков.
В текущем исследовании исследуется новая конструкция эстетического твин-блока с сагиттальными блоками, а после лечения будут оцениваться размеры скелета, зубов и мягких тканей, ВНЧС и верхних дыхательных путей и сравниваться с изменениями, связанными с традиционным дизайном двойного блока. блокировать.
Более того, удовлетворенность пациента устройством будет оцениваться с использованием обоих устройств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- скелетная недостаточность нижней челюсти II класса
- Отношение моляров и клыков II класса
- растущие пациенты мужского пола CVM 2,3 возрастной диапазон 10-14 лет
- нормальная модель вертикального роста
- АНБ > 4
- скученность от легкой до умеренной
Критерии исключения:
- Предыдущее ортодонтическое лечение.
- Краниофациальный синдром.
- Заболевания пародонта.
- Удалены первые постоянные моляры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: обычный твин-блок
Растущие пациенты с отклонениями скелета II класса из-за недостаточности нижней челюсти будут лечиться с помощью традиционной конструкции твин-блокады, ранее предложенной Кларком.
|
Твинблочный аппарат вакуумной формовки с сагиттальными блоками
|
|
Экспериментальный: Твинблочный аппарат вакуумной формовки с сагиттальными блоками
Растущие пациенты с несоответствием скелета II класса из-за недостаточности нижней челюсти будут лечиться с помощью модифицированной конструкции двойного блока, состоящего из вакуумных листов с сагиттальными блоками.
|
Твинблочный аппарат вакуумной формовки с сагиттальными блоками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скелетные изменения
Временное ограничение: 9 месяцев
|
изменения углов SNA, SNB и ANB будут измеряться до и после лечения.
|
9 месяцев
|
|
Стоматологические изменения
Временное ограничение: 9 месяцев
|
изменения в положении и наклоне резцов верхней и нижней челюсти будут оцениваться до и после лечения.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения мягких тканей
Временное ограничение: 9 месяцев
|
изменения мягких тканей A, B, Pog будут оцениваться до и после лечения
|
9 месяцев
|
|
JMJ меняется
Временное ограничение: 9 месяцев
|
изменения морфологической структуры ВНЧС будут оцениваться до и после лечения.
|
9 месяцев
|
|
Размер верхних дыхательных путей
Временное ограничение: 9 месяцев
|
изменения размера верхних дыхательных путей будут оцениваться до и после лечения.
|
9 месяцев
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: через один и девять месяцев
|
Принятие пациентами прибора будет оцениваться с помощью анкеты, заполняемой в ходе индивидуального интервью.
|
через один и девять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3444
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .